判断题由人体动作、体重所产生的能量来发挥其功能的医疗器械不属有源医疗器械。A 对B 错

题目
判断题
由人体动作、体重所产生的能量来发挥其功能的医疗器械不属有源医疗器械。
A

对

B

错

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1.生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,涉嫌下列情形之一的,应予立案追诉()?A.进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的B.进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求，导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的C.用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求，可能对人体构成伤害或者潜在危害的D.用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的

2.( )是指不依靠电能或其他能源，但是可以通过由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械A.有源医疗器械B.植入性医疗器械C.无菌医疗器械D.无源医疗器械

3.如果同一医疗器械适用两个或者两个以上的分类，应当采取其中( )的分类;由多个医疗器械组成的医疗器械包，其分类应当与( )的医疗器械一致。

4.下列医疗器械中，国家实行三类管理的是A、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B、对人体具有潜在危险的医疗器械C、植入人体的医疗器械D、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E、用于支持维持生命的医疗器械

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  • 第1题：

    植入人体的医疗器械、或用于支持维持生命的医疗器械


    正确答案：C
    解析：参见《医疗器械监督管理办法》第五条。

  • 第2题：

    下列医疗器械中,国家实行三类管理的是 A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械SXB

    下列医疗器械中，国家实行三类管理的是

    A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    B.植入人体或支持维持生命的医疗器械

    C.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    D.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    E.对人体具有潜在危险的医疗器械


    正确答案：BDE
    略

  • 第3题：

    下列医疗器械中，国家实行第三类管理的是

    A:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    B:植入人体或支持维持生命的医疗器械
    C:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    D:对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
    E:对人体具有潜在危险的医疗器械

    答案：B,D,E
    解析：

  • 第4题：

    对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，属于（）。 

    • A、第一类医疗器械
    • B、第二类医疗器械
    • C、第三类医疗器械
    • D、不按医疗器械管理

    正确答案:C

  • 第5题：

    有源医疗器械是指（）。

    • A、依靠电能或者其他能源，而不是直接由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械
    • B、依靠电能或者其他能源，并且直接由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械
    • C、不依靠电能或者其他能源，但是可以通过由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械
    • D、依靠电能或者其他能源，但是也可以通过由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械

    正确答案:A

  • 第6题：

    我国列为高风险等级的进口医疗器械产品包括（）。

    • A、植入人体的医疗器械
    • B、介入人体的有源医疗器械
    • C、用于支持、维持生命的医疗器械
    • D、对人体有潜在危险的医学影像设备及能量治疗设备

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指（）.

    • A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    • B、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
    • C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    • D、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械
    • E、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须加以适当控制的医疗器械

    正确答案:B

  • 第8题：

    植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械按照（）进行管理

    • A、第三类医疗器械
    • B、第二类医疗器械
    • C、第一类医疗器械
    • D、仪器、器具

    正确答案:A

  • 第9题：

    可被人体吸收的医疗器械，按照（）医疗器械管理。


    正确答案:第三类

  • 第10题：

    由人体动作、体重所产生的能量来发挥其功能的医疗器械不属有源医疗器械。


    正确答案:正确

  • 第11题：

    委托生产医疗器械，由受托方对所委托生产的医疗器械质量负责。


    正确答案:错误

  • 第12题：

    单选题
    按照国家对医疗器械分类的管理，属于第二类的是（）
    A

    通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    B

    植入人体的医疗器械

    C

    用以支持、维持生命的医疗器械

    D

    对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    E

    对人体具有潜在危险、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    选项二十二 A、植入人体的医疗器械

    B、用于支持、维持生命的医疗器械

    C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    D、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    E、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理

    第129题：

    第一类是指


    正确答案：C

  • 第14题：

    根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号），我国的医疗器械分为22种，其中（）就属于我国的医疗器械分类。


    A.有源手术器械
    B.神经和心血管手术器械
    C.有源骨科手术器械
    D.放射治疗器械
    E.有源植入器械

    答案：A,B,D,E
    解析：
    根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号），我国的医疗器械分为有源手术器械、无源手术器械、神经和心血管手术器械、骨科手术器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械、呼吸麻醉和急救器械、物理治疗器械、输血/透析和体外循环器械、医疗器械消毒灭菌器械、有源植入器械、无源植入器械、注输/护理和防护器械、患者承载器械、眼科器械、口腔科器械、妇产科/辅助生殖和避孕器械、医用康复器械、中医器械、医用软件、临床检验器械22种。

  • 第15题：

    属于第一类医疗器械的是（）

    A对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    B通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    C用于植入人体或支持维持生命的医疗器械

    D对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械


    B
    略

  • 第16题：

    任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械是指（）

    • A、有源医疗器械
    • B、无源医疗器械
    • C、有源医疗器械和无源医疗器械

    正确答案:A

  • 第17题：

    无源医疗器械是指（）。

    • A、依靠电能或者其他能源，而不是直接由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械
    • B、依靠电能或者其他能源，而且直接由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械
    • C、不依靠电能或者其他能源，但是可以通过由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械
    • D、依靠电能或者其他能源，但是也可以通过由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械

    正确答案:C

  • 第18题：

    医疗器械的结构特征分为无源和有源两种。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    第一类医疗器械是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    按医疗器械的结构特征分为（）。

    • A、有源医疗器械
    • B、无源医疗器械
    • C、有源医疗器械和无源医疗器械

    正确答案:C

  • 第21题：

    国家对医疗器械实行分类管理，其中第二类医疗器械是指（）

    • A、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    • B、植入人体；用于支持、维持生命的医疗器械
    • C、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    • D、对人体具有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    正确答案:C

  • 第22题：

    《医疗器械监督管理条例》中规定，国家对医疗器械实行分级管理。第三类医疗器械指的是（）

    • A、通过常规管理加以控制的医疗器械
    • B、对其安全性.有效性应当加以控制的医疗器械
    • C、植入人体用于支持、维持生命，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
    • D、放射性装置的医疗器械，可能对人造成伤害，必须加强防护措施
    • E、刀具类的医疗器械

    正确答案:C

  • 第23题：

    多选题
    下列医疗器械中，国家实行三类管理的是（）
    A

    通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    B

    对人体具有潜在危险的医疗器械

    C

    植入人体的医疗器械

    D

    对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    E

    用于支持维持生命的医疗器械


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

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