参考答案和解析
正确答案：
无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。
解析：
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第1题：
无菌检查法中，阳性对照试验的目的是什么？
正确答案:阳性对照试验的目的是检查阳性菌在加入供试品的培养基中能否生长，以验证供试品有无抑菌活性物质和试验条件是否符合要求。 -
第2题：
简述细菌内毒素检查法干扰试验的目的是什么？
正确答案:干扰试验的目的是确定供试品在多大的稀释倍数或浓度下对内毒素和鲎试剂的反应不存在干扰作用，为能否使用细菌内毒素检查法提供依据。 -
第3题：
无菌检查法中，菌种的传代次数不超过（）。
- A、2代
- B、3代
- C、5代
- D、4代
正确答案:C -
第4题：
为什么微生物菌种移接的所有操作，均应在无菌环境下进行严格的无菌操作？什么是无菌的环境条件？什么是无菌操作技术？
正确答案: 微生物无处不在，无孔不入，因此，在对微生物的研究和应用过程中，必须随时注意保持微生物纯培养物的纯洁性，防止乃至杀灭其他微生物（杂菌）的混入；在进行分离、转接及培养微生物纯培养物时，要采用严格的无菌操作技术，防止被其他微生物所污染。在微生物学研究中，常需用接种环把微生物纯培养物，由一个器皿移接到另一个培养容器中进行培养。由于周围环境（主要是空气）中，存在着大量肉眼无法发现的各种微生物，只要一打开器皿，就可能会引起器皿内的培养基或培养物，被环境中其他微生物所污染。此外，实验室人员与所试验的微生物，应保证没有或最少直接接触或气雾接触。因此，微生物菌种移接的所有操作，均应在无菌环境下进行严格的无菌操作。无菌环境是指在无菌室、无菌箱、超净工作室或超净工作台等无菌或相对无菌的环境条件下进行操作。无菌操作技术的要点是要充分利用酒精灯焰周围的高温区（无菌区），即接种时，管口和瓶口始终保持在火焰（如酒精灯焰）旁边，进行熟练的移接种操作，以便保证微生物的纯种培养。此外，挑取和移接微生物纯培养物用的接种环及接种针，应采用易于迅速加热和冷却的镍铬合金等金属制备，使用时用火焰灼烧灭菌；转移液体纯培养物时，应采用无菌吸管或无菌移液枪。 -
第5题：
简述何为热原检查法？
正确答案:将一定剂量的供试品，静脉滴入家兔体内，在规定时间内，观察家兔体温升高的情况，以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。 -
第6题：
试简述什么是无菌包装。
正确答案: 无菌包装系指蒸汽、热风或化学试剂将包装材料灭菌后，再以蒸汽、热水或无菌空气等形成正压环境，在防止细菌污染的条件下进行的灭菌乳包装。 -
第7题：
无菌检查法包括（）和直接接种法。
正确答案:薄膜过滤法 -
第8题：
问答题无菌检查法中检验数量与检验量的区别？桶装固体原料的最少检验数量是多少？正确答案： ①检验数量是指一次试验所用供试品最小包装容器的数量；检验量是指一次试验所用的供试品总量。
②桶装固体原料的最少检验数量为4个包装。解析： 暂无解析 -
第9题：
问答题简述铵盐检查法的原理是什么？正确答案： 本法原理是将供试品置蒸馏瓶中，加无氨蒸馏水与氧化镁，加热蒸馏，馏出液导入酸性溶液中。最后将溶液碱化，与碱性碘化汞钾试液显色，并与标准氯化铵溶液2.0ml同法制得的对照液进行比较。解析： 暂无解析 -
第10题：
填空题无菌检查法包括（）和直接接种法。正确答案： 薄膜过滤法解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题简述细菌内毒素检查法干扰试验的目的是什么？正确答案： 干扰试验的目的是确定供试品在多大的稀释倍数或浓度下对内毒素和鲎试剂的反应不存在干扰作用，为能否使用细菌内毒素检查法提供依据。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题为什么微生物菌种移接的所有操作，均应在无菌环境下进行严格的无菌操作？什么是无菌的环境条件？什么是无菌操作技术？正确答案： 微生物无处不在，无孔不入，因此，在对微生物的研究和应用过程中，必须随时注意保持微生物纯培养物的纯洁性，防止乃至杀灭其他微生物（杂菌）的混入；在进行分离、转接及培养微生物纯培养物时，要采用严格的无菌操作技术，防止被其他微生物所污染。在微生物学研究中，常需用接种环把微生物纯培养物，由一个器皿移接到另一个培养容器中进行培养。由于周围环境（主要是空气）中，存在着大量肉眼无法发现的各种微生物，只要一打开器皿，就可能会引起器皿内的培养基或培养物，被环境中其他微生物所污染。此外，实验室人员与所试验的微生物，应保证没有或最少直接接触或气雾接触。因此，微生物菌种移接的所有操作，均应在无菌环境下进行严格的无菌操作。无菌环境是指在无菌室、无菌箱、超净工作室或超净工作台等无菌或相对无菌的环境条件下进行操作。无菌操作技术的要点是要充分利用酒精灯焰周围的高温区（无菌区），即接种时，管口和瓶口始终保持在火焰（如酒精灯焰）旁边，进行熟练的移接种操作，以便保证微生物的纯种培养。此外，挑取和移接微生物纯培养物用的接种环及接种针，应采用易于迅速加热和冷却的镍铬合金等金属制备，使用时用火焰灼烧灭菌；转移液体纯培养物时，应采用无菌吸管或无菌移液枪。解析： 暂无解析 -
第13题：
简述铵盐检查法的原理是什么？
正确答案:本法原理是将供试品置蒸馏瓶中，加无氨蒸馏水与氧化镁，加热蒸馏，馏出液导入酸性溶液中。最后将溶液碱化，与碱性碘化汞钾试液显色，并与标准氯化铵溶液2.0ml同法制得的对照液进行比较。 -
第14题：
简述细菌内毒素检查法是指什么
正确答案:系用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。 -
第15题：
何谓无菌检查法。
正确答案:无菌检查法指检查药品、辅料缝合线、无菌器具及适用于药典要求的其他品种是否无菌的方法。经灭菌或无菌操作法处理后的制剂必须经过无菌检查法检验证实无微生物后方可使用。按《中国药典》2000年版二部之规定：
（1）直接接种法：将供试品接种于培养基上，数日后与对照品比较或用显微镜观察；
（2）薄膜过滤法：取定量供试品经薄膜滤过器滤过后取出滤膜在培养基上培养，数日后与对照品对比检查，或直接用显微镜观察。 -
第16题：
简述涂片检查法是什么？
正确答案:本法是在载玻片上滴一些甘油和水的等量混合液，再用牙签或火柴棍挑取少量粪便加入其中，混匀，夹去较大的或过多的粪渣，最后使玻片上留有一层均匀的粪液，其浓度的要求是将此玻片放于报纸上，能通过粪便使液膜模糊地辨认其下的字迹为合适，在粪膜上覆以盖玻片，置显微镜下检查。 -
第17题：
简述何为细菌内毒素检查法？
正确答案:利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。 -
第18题：
无菌检查法根据供试品有无抑菌作用而采用（）或（）两种方式。
正确答案:薄膜过滤法；直接接种法 -
第19题：
问答题无菌检查法中，阳性对照试验的目的是什么？正确答案： 阳性对照试验的目的是检查阳性菌在加入供试品的培养基中能否生长，以验证供试品有无抑菌活性物质和试验条件是否符合要求。解析： 暂无解析 -
第20题：
问答题何谓无菌检查法。正确答案： 无菌检查法指检查药品、辅料缝合线、无菌器具及适用于药典要求的其他品种是否无菌的方法。经灭菌或无菌操作法处理后的制剂必须经过无菌检查法检验证实无微生物后方可使用。按《中国药典》2000年版二部之规定：
（1）直接接种法：将供试品接种于培养基上，数日后与对照品比较或用显微镜观察；
（2）薄膜过滤法：取定量供试品经薄膜滤过器滤过后取出滤膜在培养基上培养，数日后与对照品对比检查，或直接用显微镜观察。解析： 暂无解析 -
第21题：
填空题无菌检查法根据供试品有无抑菌作用而采用（）或（）两种方式。正确答案： 薄膜过滤法,直接接种法解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题简述细菌内毒素检查法是指什么正确答案： 系用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题试简述什么是无菌包装。正确答案： 无菌包装系指蒸汽、热风或化学试剂将包装材料灭菌后，再以蒸汽、热水或无菌空气等形成正压环境，在防止细菌污染的条件下进行的灭菌乳包装。解析： 暂无解析