药品生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款:()。A、未按本办法规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的B、拒绝协助药品监督管理部门开展调查的C、未按照本办法规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的D、变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的

题目

药品生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款:()。

  • A、未按本办法规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的
  • B、拒绝协助药品监督管理部门开展调查的
  • C、未按照本办法规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的
  • D、变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的

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参考答案和解析
正确答案:A,B,C,D