关于医疗器械说明书、标签的说法，正确的有（）。A、医疗器械应当有说明书、标签B、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致C、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式D、由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明

题目

关于医疗器械说明书、标签的说法，正确的有（）。

  • A、医疗器械应当有说明书、标签
  • B、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致
  • C、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
  • D、由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明
相似考题

1.医疗器械最小销售单元应当附有( )。A.名称B.标签C.说明书和标签D.说明书

2.医疗器械使用说明书、标签、包装应当符合医疗器械行业管理的要求此题为判断题(对，错)。

3.医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )A.产品特性、注册或者备案、说明书B.说明书、产品特性、注册或者备案C.注册或者备案、产品特性、说明书

4.医疗器械说明书和标签的内容应当( )、( )、完整、准确，并与 ( )相一致。医疗器械说明书和标签的内容应当与( )或者( )的相关内容一致。

参考答案和解析
正确答案:A,B,C,D
更多“关于医疗器械说明书、标签的说法，正确的有（）。”相关问题

  • 第1题：

    医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第2题：

    库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械，应当配备（）。


    正确答案：
    有效调控及监测温湿度的设备或者仪器

  • 第3题：

    医疗器械最小销售单元应当附有标签，可以不附说明书。


    正确答案:错误

  • 第4题：

    医疗器械的说明书和标签内容应当（）

    • A、科学
    • B、真实
    • C、完整
    • D、准确

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题：

    凡在中华人民共和国境内（）的医疗器械，应当按照《医疗器械说明书和标签管理规定》要求附有说明书和标签。

    • A、生产、销售
    • B、生产、使用
    • C、销售、使用
    • D、销售、存放

    正确答案:C

  • 第6题：

    医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录，保证医疗器械质量安全。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语，附加其他文种。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    关于医疗器械说明书和标签管理，错误的是（）

    • A、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致
    • B、说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格，产品技术要求的编号，生产日期和使用期限或者失效日期等
    • C、第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
    • D、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式

    正确答案:C

  • 第9题：

    医疗器械的使用者应当按照（）使用医疗器械。

    • A、说明书
    • B、标签
    • C、功能
    • D、主要性能

    正确答案:A

  • 第10题：

    医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。


    正确答案:正确

  • 第11题：

    运输、贮存医疗器械，应当符合（）的要求

    • A、销售人员介绍
    • B、仓库保管人员
    • C、医疗器械说明书和标签标示
    • D、医疗器械宣传资料

    正确答案:C

  • 第12题：

    单选题
    下列关于食品标签说明书的说法不正确的是（）
    A

    食品标签说明书是用来提交给相关监督部门进行标签审核和监督的文件

    B

    食品标签说明书可使消费者更加清楚的了解包装标签上没有交代的内容

    C

    食品标签说明书有一定的宣传功能

    D

    食品标签说明书无需批准即可流通使用


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    医疗器械说明书、标签和包装标识不得有的内容是什么？


    正确答案：
    (一)含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;(二)含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的;(三)说明治愈率或者有效率的;(四)与其他企业产品的功效和安全性相比较的;(五)含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的;(六)利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;(七)含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的;(八)法律、法规规定禁止的其他内容。

  • 第14题：

    关于药品说明书和标签的说法不正确的是（）

    A药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

    B标签应以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围

    C药品包装必须按规定印有或贴有标签，可以附带本企业其他产品的介绍材料

    D说明书不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识


    C
    略

  • 第15题：

    凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容？（） ①说明书②标签③包装标识④价格

    • A、①②③④
    • B、②③④
    • C、③④
    • D、①②③

    正确答案:D

  • 第16题：

    为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械（），制定了《医疗器械说明书和标签管理规定》。

    • A、使用的安全
    • B、生产的安全
    • C、销售的安全
    • D、贮存的安全

    正确答案:A

  • 第17题：

    医疗器械说明书有关内容应当与标签、包装标识相符合。


    正确答案:正确

  • 第18题：

    医疗器械说明书、标签和包装标识的涵义是什么？


    正确答案: 医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。
    医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的，用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。
    医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。

  • 第19题：

    医疗器械（）文字内容必须使用中文，可以附加其他文种。

    • A、说明书 、包装标识
    • B、标签 、包装标识
    • C、说明书 、标签
    • D、说明书 、标签 、包装标识

    正确答案:D

  • 第20题：

    关于药品说明书和标签的说法正确的有（）

    • A、药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
    • B、标签应以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
    • C、药品包装必须按规定印有或贴有标签，可以附带本*企业其他产品的介绍材料
    • D、说明书不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识

    正确答案:A,B,D

  • 第21题：

    医疗器械标签的内容可以不与说明书的有关内容完全一致。


    正确答案:错误

  • 第22题：

    医疗器械说明书和标签文字内容应当使用英文。


    正确答案:错误

  • 第23题：

    单选题
    运输、贮存医疗器械，应当符合（）的要求
    A

    销售人员介绍

    B

    仓库保管人员

    C

    医疗器械说明书和标签标示

    D

    医疗器械宣传资料


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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