国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令（）的措施。A、修改说明书B、停止使用C、修改说明书，暂停生产、销售和使用D、召回已上市药品

题目

国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令（）的措施。

  • A、修改说明书
  • B、停止使用
  • C、修改说明书，暂停生产、销售和使用
  • D、召回已上市药品
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1.国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是A．国家中医药管理局B．药品注册司C．国家药典委员会D．药品评价中心E．中国食品药品检定研究院

2.国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括（ ）。A.责令修改药品说明书B.责令暂停生产、销售、使用和召回药品C.吊销药品生产企业、药品经营企业许可证D.罚款

3.对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（ ）。

4.已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是A．所在地县（市）药品监督管理部门B．所在地省级药品监督管理部门C．国家药品监督管理部门D．国家卫生行政部门

参考答案和解析
正确答案:C
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  • 第1题：

    对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是

    A、中医药管理局

    B、省级药品监督管理部门

    C、国务院药品监督管理部门

    D、市级药品监督管理部门


    参考答案：C

  • 第2题：

    对新药进行审评，对已批准生产的药品进行再评价的单位是


    正确答案：A

  • 第3题：

    国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价，根据再评价的结果，可采取的措施包括

    A．责令修改药品说明书

    B．暂停生产、销售和使用

    C．按劣药论处

    D．撤销药品批准证明文件

    E．撤销相关许可证


    正确答案：ABD
    解析：参见《药品管理法》第四十一条。

  • 第4题：

    国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是

    A:国家中医药管理局
    B:药品注册司
    C:国家药典委员会
    D:药品评价中心
    E:中国食品药品检定研究院

    答案：D
    解析：

  • 第5题：

    对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是
    A .所在地县(市)级药品监督管理机构 B .所在地省级药品监督管理部门 C .国务院药品监督管理部门 D .所在地省级卫生行政部门E .所在地县级卫生行政部门


    答案：C
    解析：
    根据第四十一条规定，国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品 进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不 良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。故65题选C

  • 第6题：

    对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行（）

    • A、药品的认证
    • B、药品的审评
    • C、药品的评价
    • D、药品的监测
    • E、药品的再评价

    正确答案:E

  • 第7题：

    已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）

    • A、所在地县（市）药品监督管理部门
    • B、所在地省级药品监督管理部门
    • C、国家药品监督管理部门
    • D、国家卫生行政部门

    正确答案:C

  • 第8题：

    被撤销批准文号的药品（）

    • A、不得继续生产、销售
    • B、按假药论处
    • C、按劣药论处
    • D、由当地药品监督管理部门监督销毁
    • E、进行再评价

    正确答案:A

  • 第9题：

    单选题
    国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是（）
    A

    国家中医药管理局

    B

    药品注册司

    C

    国家药典委员会

    D

    药品评价中心

    E

    中国食品药品检定研究院


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果，可以采取的措施不包括（）
    A

    责令修改药品说明书

    B

    暂停生产、销售和使用

    C

    查封、扣押

    D

    对不良反应大的药品，应当撤销该药品批准证明文件

    E

    对危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）
    A

    所在地县（市）药品监督管理部门

    B

    所在地省级药品监督管理部门

    C

    国家药品监督管理部门

    D

    国家卫生行政部门


    正确答案： B
    解析： (1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。

  • 第12题：

    单选题
    被撤销批准文号的药品（）
    A

    不得继续生产、销售

    B

    按假药论处

    C

    按劣药论处

    D

    由当地药品监督管理部门监督销毁

    E

    进行再评价


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下面所述药品在我国上市前或者进口时,哪几种必须进行强制检验( )

    A.国务院药品监督管理部门批准的生物制品

    B.国务院药品监督管理部批准的中药保护品种

    C.首次在中国销售的药品

    D.在港澳地区上市销售的药品

    E.国务院规定的其他药品


    参考答案ACE

  • 第14题：

    被撤销批准文号的药品

    A．不得继续生产、销售

    B．按假药论处

    C．按劣药论处

    D．由当地药品监督管理部门监督销毁

    E．进行再评价


    正确答案：A

  • 第15题：

    对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行

    A．药品的认证

    B．药品的审评

    C．药品的评价

    D．药品的监测

    E．药品的再评价


    正确答案：E

  • 第16题：

    已被撤销批准文号的药品，应

    A:不得生产销售和使用
    B:按假药论处
    C:按劣药论处
    D:组织再评价
    E:由药品监督管理部门监督销毁或处理

    答案：A
    解析：
    根据《药品管理法》的规定对已被撤销批准文号药品的处理办法。

  • 第17题：

    国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括（）

    • A、责令修改药品说明书
    • B、责令暂停生产、销售、使用和召回药品
    • C、吊销药品生产企业、药品经营企业许可证
    • D、罚款

    正确答案:A,B

  • 第18题：

    药品的批准文号是国务院药品监督管理部门对生产企业生产药品的申请和相关资料进行审查，符合规定条件的，发给该药品一个表示批准的文号。药品批准文号的有效期为（）


    正确答案:5年

  • 第19题：

    国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果，可以采取的措施不包括（）

    • A、责令修改药品说明书
    • B、暂停生产、销售和使用
    • C、查封、扣押
    • D、对不良反应大的药品，应当撤销该药品批准证明文件
    • E、对危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件

    正确答案:C

  • 第20题：

    填空题
    药品的批准文号是国务院药品监督管理部门对生产企业生产药品的申请和相关资料进行审查，符合规定条件的，发给该药品一个表示批准的文号。药品批准文号的有效期为（）

    正确答案： 5年
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。有关上市后再评价，说法错误的是（  ）
    A

    国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查

    B

    不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当责令修改说明书

    C

    已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用

    D

    已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理


    正确答案： B
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行（）
    A

    药品的认证

    B

    药品的审评

    C

    药品的评价

    D

    药品的监测

    E

    药品的再评价


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    药品再评价的管理，说法正确的有（  ）
    A

    根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施

    B

    对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应撤销批准文号或者进口药品注册证书。

    C

    已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用

    D

    已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。


    正确答案： D,C
    解析：

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