简述片剂的质量分析特点。
题目
简述片剂的质量分析特点。
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第1题：
简述片剂的定义和特点。答案：解析：药物与药用辅料均匀混合后压制而成的片装制剂,优点有剂量准确.化学性质稳定.携带服用方便.生产工艺成熟.成本较低.类型繁多；缺点是幼儿及昏迷患者不易吞服,需加入大量辅料,药效影响因素较多。 -
第2题：
下列哪个不是片剂的特点( )A.服用方便
B.产量较低
C.便于识别
D.剂量准确
E.质量稳定答案：B解析： -
第3题：
简述小丸剂与片剂、胶囊剂等相比具有的特点。
正确答案:1.小丸剂服用后可广泛均匀的分布在胃肠道内，使药物生物利用度提高而减少药物对胃肠道的刺激性。
2.缓释或控释小丸的释药行为是组成一个剂量的个个小丸释药行为的总和，个别小丸在制备上的失误和缺陷不致对整体制剂的释药行为产生严重影响，因此在释药规律的重现性，一致性方面优于缓释片剂。
3.几种不同释药速率的小丸可按需要制成胶囊，服后即可使血药浓度迅速达到治疗效果，又能维持较长作用时间，血药浓度曲线平稳，有重演性，不良反应发生率低。 -
第4题：
用分析天平称取某药物片剂的质量为0.2500g，其实际质量应是（）。
- A、0.2500g
- B、0.2500±1g
- C、0.2500±0.0001g
- D、0.2499g
正确答案:C -
第5题：
简述粉末轧制的原理和特点，分析影响轧制质量的诸因素。
正确答案:1、粉末轧制的原理：
金属粉末轧制工艺能够生产一般工艺难于或无法生产且成分精确、质地均匀、性能优良的带材，是一种制取高性能以及特殊用途材料的很有前途的粉末冶金成形工艺。
2、粉末轧制的特点：
粉末轧制能够生产用传统的熔铸轧制法难于或无法生产的带材；能够轧制出成分比较精确的带材，成分易于控制，组分均匀，性能优良，更重要的是还具有各向同性的特性；工艺过程简短，设备投资少，操作成本低，成材率高；此外粉末轧制板带的长度原则上不受限制，制品密度比较均匀，可以节省能源消耗粉末轧制带材具有一定的孔隙率，可用作特殊功能的板带，如多孔过滤材料及自润滑材料便是一个很大的应用领域，如要获得致密的带材还可以经过附加的轧制或热处理工艺。
3、影响轧制质量的诸因素：
影响粉末轧制的因素除了有粉末的性能之外，还有轧制速度、轧辊直径、辊缝大小、给料方式以及摩擦等，准确的研究应该考虑这些因素对带坯的定量影响，因此有必要通过数学模型来确定这些参数。 -
第6题：
简述颗粒剂的质量分析特点。
正确答案:颗粒剂不含药材细粉时，而全部为药材提取物，可用合适的溶剂进行溶解或提取。对于含药材细粉的颗粒剂，要注意提取溶剂的渗透性，可采用超声提取法或热回流提取法。颗粒剂中大多含有糖、糊精等辅料，对测定有干扰，常使提取液粘稠或用有机溶剂提取时，形成不溶性块状板结物，包裹和吸附被测成分，从而影响提取效率，因此，要选择合适的提取溶剂和方法。 -
第7题：
简述片剂的特点是什么？
正确答案:优点：
（1）片剂类型较多能满足各种医疗需要。
（2）剂量准确，应用方便，含量均匀。
（3）其物理性状、化学性质和生理活性等在贮存期间变化较小，质量较稳定。
（4）生产机械化、自动化程度高，产量大，成本较低。
（5）为固体制剂，体积小，携带、运输和贮存方便。
缺点：
（1）婴、幼儿和昏迷病人不宜吞服。
（2）口服后常常有首过效应，并且会产生胃肠道的刺激。
（3）加入的辅料及压片工艺容易造成溶出度和生物利用度等方面的问题。
（4）含挥发性成分的片剂，久贮含量会有所下降等。 -
第8题：
简述质量分析法的分类和特点。
正确答案: 质量分析法一般分为三类：沉淀法、汽化法、电解法。质量分析法的特点是：重量法是经典的分析方法，准确度较高，相对误差在0.1%～0.2％；质量分析法不需要标准试样或基准物进行比较；适用于常量分析，不适用于微量、痕量分析；操作繁琐，耗时长。 -
第9题：
片剂的溶出度可以用于评价片剂的什么质量？
正确答案:难溶性药物溶出的速度和程度。 -
第10题：
问答题简述颗粒剂的质量分析特点。正确答案： 颗粒剂不含药材细粉时，而全部为药材提取物，可用合适的溶剂进行溶解或提取。对于含药材细粉的颗粒剂，要注意提取溶剂的渗透性，可采用超声提取法或热回流提取法。颗粒剂中大多含有糖、糊精等辅料，对测定有干扰，常使提取液粘稠或用有机溶剂提取时，形成不溶性块状板结物，包裹和吸附被测成分，从而影响提取效率，因此，要选择合适的提取溶剂和方法。解析： 暂无解析 -
第11题：
单选题下列哪个不是片剂的特点（）A剂量准确
B质量稳定
C服用方便
D产量较低
E便于识别
正确答案： E解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题简述粉末轧制的原理和特点，分析影响轧制质量的诸因素。正确答案： 1、粉末轧制的原理：
金属粉末轧制工艺能够生产一般工艺难于或无法生产且成分精确、质地均匀、性能优良的带材，是一种制取高性能以及特殊用途材料的很有前途的粉末冶金成形工艺。
2、粉末轧制的特点：
粉末轧制能够生产用传统的熔铸轧制法难于或无法生产的带材；能够轧制出成分比较精确的带材，成分易于控制，组分均匀，性能优良，更重要的是还具有各向同性的特性；工艺过程简短，设备投资少，操作成本低，成材率高；此外粉末轧制板带的长度原则上不受限制，制品密度比较均匀，可以节省能源消耗粉末轧制带材具有一定的孔隙率，可用作特殊功能的板带，如多孔过滤材料及自润滑材料便是一个很大的应用领域，如要获得致密的带材还可以经过附加的轧制或热处理工艺。
3、影响轧制质量的诸因素：
影响粉末轧制的因素除了有粉末的性能之外，还有轧制速度、轧辊直径、辊缝大小、给料方式以及摩擦等，准确的研究应该考虑这些因素对带坯的定量影响，因此有必要通过数学模型来确定这些参数。解析： 暂无解析 -
第13题：
简述片剂崩解剂的加入方法及其崩解特点。答案：解析：(1)外加法:加人于制粒之后,片剂的崩解发生在颗粒间;(2分)。(2)内加法:加人于制粒之前,片剂的崩解发生在颗粒内部,(2分)(3)内外加法一部分外加，-部分内加,片剂的崩解发生在颗粒之间和颗粒内部。(2分) -
第14题：
什么是片剂片剂辅料包括哪些？片剂质量要求包括哪些？
片剂是由压片机压制而成的制剂。片剂辅料包括填充剂和吸收剂、湿润剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、着色剂等。片剂质量要求包括①含量准确、差异小；②硬度适宜；③色泽均匀、完整美观；④在规定贮存期内不得变质；⑤崩解度和溶出度应符合要求；⑥符合卫生学检查要求。
略 -
第15题：
简述片剂的质量评价内容。
正确答案:1.外观：应片形一致、表面完整光洁，边缘整齐、色泽均匀，字迹清晰。
2.片重差异：应符合《中国药典》2005年版二部规定之片剂重量差异限度。
3.硬度与脆碎度：硬度用孟山都硬度计测定，脆碎度通常以<0.8%为合格。
4.崩解时限：一般压制片均应在15分钟内全部崩解。
5.含量均匀度：系指小剂量片剂中每片含量偏离标示量的程度。
6.溶出度：指在规定介质中药物从片剂等固体制剂中溶出的速度和程度。
7.卫生学检查：中药或化学药物的片剂，不得检出大肠杆菌、致病菌、活螨及螨卵；杂菌每克不得超过1000个；真菌每克不得超过100个。
8.包衣片的质量评价：包括衣膜物理性质的评价、稳定性试验、药效评价。 -
第16题：
简述三点在物流的控制中片剂的质量控制要点。
正确答案: 配料配料前核对原辅料品名、规格以及批号等项目，按处方称量投料，按拟定工艺操作，预混合检视其均匀度，抽样检查几次，记录混合时间、速度等参数。
制粒将混合均匀的原辅料加入黏合剂，按技术参数要求控制黏合剂温度、浓度和用量。黏合剂浓度、用量不仅与原辅料的种类性质和比例有关，还与其含水量、环境湿度及温度有关。在制粒过程中，要控制颗粒的粒径大小、松密度和水分等参数。
干燥严格控制干燥温度，防止颗粒融熔、变质以及有效成分迁移。并定时检查干燥温度的均匀性。操作完成后测定颗粒的水分是否符合要求和药物的均匀性。 -
第17题：
简述片剂的质量评价有哪些内容？
正确答案: （1）物理方面：外观、脆碎度测定、片重差异、崩解时限
（2）化学方面：含量测定、含量均匀度检查、溶出度检查、释放度检查
（3）卫生学方面：每1g检品中不得检出大肠埃希菌、活满或螨卵、细菌数：≤1000个/g、霉菌数+酵母菌：≤100个/g。 -
第18题：
下列哪个不是片剂的特点（）
- A、剂量准确
- B、质量稳定
- C、服用方便
- D、产量较低
- E、便于识别
正确答案:D -
第19题：
简述片剂的特点。
正确答案:①剂量准确，含量均匀。
②化学稳定性较好。
③生产机械化、自动化程度高，成本低。
④可以制成不同类型的片剂。
⑤婴、幼儿和昏迷病人不易吞服。
⑥有时出现溶出度和生物利用度方面的 -
第20题：
简述片剂制备中可能发生的问题及原因分析.
正确答案:1、裂片可能原因：物料中细粉太多；易脆碎物料和易弹性变形的物料塑性差，结合力弱等。
2、松片粘合力差，压缩力不足等。
3、粘冲颗粒不够干燥，物料容易吸湿，润滑剂选用不当或用量不足，冲头表面锈蚀，粗糙不光滑等。
4、片重差异超限颗粒流动性不好；颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；加料斗内的颗粒时多时少；冲头与模孔吻合性不好等。
5、崩解迟缓压缩力；可溶性成分与润湿剂；物料的压缩成形性与粘合剂；崩解剂等。
6、溶出超限片剂不崩解；颗粒过硬；药物的溶解度差等。
7、片剂中的药物含量不均匀颗粒流动性不好；颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；加料斗内的颗粒时多时少；冲头与模孔吻合性不好等。
混合不均匀；可溶性成分在颗粒之间的迁移等。 -
第21题：
问答题简述片剂的质量评价有哪些内容？正确答案： （1）物理方面：外观、脆碎度测定、片重差异、崩解时限
（2）化学方面：含量测定、含量均匀度检查、溶出度检查、释放度检查
（3）卫生学方面：每1g检品中不得检出大肠埃希菌、活满或螨卵、细菌数：≤1000个/g、霉菌数+酵母菌：≤100个/g。解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题简述片剂的质量分析特点。正确答案： 片剂中常含有赋形剂如淀粉、糊精、糖粉等，有的还含有药材细粉。以上这些赋形剂大多都是水溶性的，当用有机溶剂提取时，往往可除去它们的干扰。提取方法可用冷浸法、回流法、超声波振荡提取法等，提取液再用液—液萃取或柱色谱法等方法分离净化。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题简述片剂制备中可能发生的问题及原因分析.正确答案： 1、裂片可能原因：物料中细粉太多；易脆碎物料和易弹性变形的物料塑性差，结合力弱等。
2、松片粘合力差，压缩力不足等。
3、粘冲颗粒不够干燥，物料容易吸湿，润滑剂选用不当或用量不足，冲头表面锈蚀，粗糙不光滑等。
4、片重差异超限颗粒流动性不好；颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；加料斗内的颗粒时多时少；冲头与模孔吻合性不好等。
5、崩解迟缓压缩力；可溶性成分与润湿剂；物料的压缩成形性与粘合剂；崩解剂等。
6、溶出超限片剂不崩解；颗粒过硬；药物的溶解度差等。
7、片剂中的药物含量不均匀颗粒流动性不好；颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；加料斗内的颗粒时多时少；冲头与模孔吻合性不好等。
混合不均匀；可溶性成分在颗粒之间的迁移等。解析： 暂无解析