简述药品检验原始记录的作用和要求？

题目

简述药品检验原始记录的作用和要求？

相似考题

1.原始记录和药品质量档案的建立、收集、归档和保管A.质量领导组织B.质量管理机构C.药品检验和验收部门D.药品养护组织E.药品采购

2.药品检验原始记录要保留（ ）

3.在药品药营质量管理中，药品检验原始记录不得随意涂改，必须涂改时应于涂改处加盖A．检验员印章B．复核人印章C．检验员和复核人印章D．涂改人印章E．负责人印章

4.原始记录、检验依据必须完整的是A.检验记录B.验收制度C.药品仓库D.特殊药品管理办法E.药品质量检验室

参考答案和解析
正确答案:检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证药品检验工作的科学性和规范化，日后可追溯、重现，检验记录必须做到：依据准确，记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。
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  • 第1题：

    从事药品注册检验的药品检验所应当

    A．配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备

    B．符合药品注册检验的质量保证体系

    C．符合药品注册检验的技术要求

    D．符合"GMP"的要求

    E．符合"GLP"的要求


    正确答案：ABC

  • 第2题：

    对药品质量作出的技术鉴定是

    A、原始记录

    B、实验数据

    C、实验报告

    D、检验记录

    E、检验报告书


    参考答案：E

  • 第3题：

    负责原始记录和药品质量档案的建立、收集、归档和保管

    A．质量领导组织

    B．质量管理机构

    C．药品检验和验收部门

    D．药品养护组织

    E．药品采购


    正确答案：C
    解析：《药品经营质量管理规范》：药品批发——验收与检验

  • 第4题：

    简述原始记录登记制度的具体要求。


    答案：
    解析：
    （1）所采集的材料尽可能以文字的形式证明所有的行为，应包括有利和不利的记录。
    （2）所采集的材料，应当说明是考评者直接观察的第一手资料，还是间接的由他人观察的结果。
    （3）详细记录事件发生的时间地点以及参与者。
    （4）所采集的材料在描述员工的行为时，应尽可能对行为过程、行为的环境和行为的结果作出说明。
    （5）在进行考评阶段时，应以文字描述记录为依据，可以保证考评的质量。

  • 第5题：

    药品检验原始记录要求（）

    A完整

    B真实

    C不得涂改

    D检验人签名

    E送检人签名


    A,B,C,D
    略

  • 第6题：

    药品检验应有完整的原始记录，记录保存3年。


    正确答案:错误

  • 第7题：

    为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验原始记录必须用蓝黑墨水或碳素笔书写，做到（）、（）、（）、（）。


    正确答案:记录原始；数据真实；字迹清晰；资料完整

  • 第8题：

    药品检验原始记录要求是（）。

    • A、完整
    • B、真实
    • C、不得涂改
    • D、检验人签名
    • E、送检人签名

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    简述原始记录的作用？


    正确答案: 原始记录的作用：
    ①是物流情况的档案；
    ②是各种数据分析的有力依据。

  • 第10题：

    药品检验应有完整的原始记录，并做到数据准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范。记录保存（）年。


    正确答案:5

  • 第11题：

    多选题
    药品检验原始记录要求是（）。
    A

    完整

    B

    真实

    C

    不得涂改

    D

    检验人签名

    E

    送检人签名


    正确答案： A,E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    检验的准备工作主要有熟悉规定要求，选择检验方法和(　　)。
    A

    确认和处理

    B

    比较和判定

    C

    制定检验规范

    D

    作好原始记录


    正确答案： B
    解析： 选择C，“检验准备”步骤中包括三项内容：熟悉规定要求、选择检验方法、制定检验规范。

  • 第13题：

    原始记录检验依据必须完整的是( )

    A．退货记录

    B．检验记录

    C．药品质量检验室

    D．双人验收制度

    E．药品仓库


    正确答案：B
    解析：《药品经营质量管理规范实施细则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于验收与检验

  • 第14题：

    药品批发企业和零售连锁企业要求 ( )

    A．购进记录、验收记录、销售记录保存至有效期后1年，不少于3年

    B．对特殊管理的药品实行双人验收制度

    C．药品检验应有完整的原始记录，保存5年

    D．对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库(区)，由专人保管并做好退货记录，记录保存3年

    E．药品检验应有完整的原始记录，保存3年


    正确答案：ABCD
    解析：《药品经营质量管理规范实施细则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于验收与检验

  • 第15题：

    检验的准备工作主要有熟悉规定要求，选择检验方法和( )。

    A.确认和处理

    B.比较和判定

    C.制定检验规范

    D.作好原始记录


    正确答案：C
    “检验准备”步骤中包括三项内容：熟悉规定要求、选择检验方法、制定检验规范。

  • 第16题：

    下列具有法律效力的技术文件是

    A.检验报告书
    B.检验卡
    C.检验记录
    D.出厂检验报告
    E.药品监督检验机构检验原始记录

    答案：A
    解析：

  • 第17题：

    对首营品种，应进行药品内在质量的检验。必要时对药品抽样检验，抽样检验批数为：大中型企业应不少于进货总批次数的（）%，小型企业应不少于进货总批次数的（）%。药品检验应有完整的原始记录，记录保存5年。


    正确答案:1.5；1

  • 第18题：

    根据GSP对药品检验的要求，药品检验原始记录应保存（）

    • A、1年
    • B、2年
    • C、3年
    • D、4年
    • E、5年

    正确答案:E

  • 第19题：

    简述药品检验所出具的药品检验报告书的作用。


    正确答案:药品检验所出具的检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件。

  • 第20题：

    药品检验应有完整的原始记录并保存（）年？

    • A、[3]
    • B、[4]
    • C、[5]
    • D、[6]

    正确答案:C

  • 第21题：

    药品检验应有完整的原始记录，并做到数据准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范。记录保存3年。


    正确答案:错误

  • 第22题：

    单选题
    根据GSP对药品检验的要求，药品检验原始记录应保存（）
    A

    1年

    B

    2年

    C

    3年

    D

    4年

    E

    5年


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    简述药品检验原始记录的作用和要求？

    正确答案： 检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证药品检验工作的科学性和规范化，日后可追溯、重现，检验记录必须做到：依据准确，记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。
    解析： 暂无解析

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