国家药品监督管理局的职能机构有（）A、5个B、8个C、10个D、15个E、20个

题目

国家药品监督管理局的职能机构有（）

  • A、5个
  • B、8个
  • C、10个
  • D、15个
  • E、20个
相似考题

1.根据保护公众健康的需要，对批准生产的新药设立监测期A.省级药品监督管理局B.国家药品监督管理局C.省级药品检验机构D.国家药品检验机构E.卫生行政部门

2.须随时向所在地卫生局、药品监督管理局、药品Ar咀监测专业机构报告，并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品ADR监测专业机构报告A．B．C．D．E．

3.目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是A．国家药品监督局B．国家药品监督管理局C．国家药品质量监督管理局D．国家食品药品监督管理局E．国家食品药品质量监督管理局

4.目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是( )。A．国家医药管理B．国家药品管理局C．国家药品监督局D．国家药品监督管理局E．全国药品监督管理局

更多“国家药品监督管理局的职能机构有（）A、5个B、8个C、10个D、15个E、20个”相关问题

  • 第1题：

    目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是

    A．国家医药管理局

    B．国家药品管理局

    C．国家药品监督局

    D．国家药品监督管理局

    E．全国药品监督管理局


    正确答案：D

  • 第2题：

    我国药品监督管理行政机构分为

    A．国家药品监督管理局

    B．省、自治区、直辖市药品监督管理局

    C．市药品监督管理局

    D．县药品监督管理局

    E．国家技术监督管理局


    正确答案：ABCD

  • 第3题：

    负责全国医疗机构药事管理工作的机构是：

    A．卫生部

    B．国家中医药管理局

    C．国家药品监督管理局

    D．卫生部和国家中医药管理局

    E．卫生部和国家药品监督管理局


    正确答案：D

  • 第4题：

    医疗机构配制制剂必须取得

    A:省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的GMP证书
    B:国家药品监督管理局颁发的GMP证书
    C:国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
    D:工商部门颁发的营业执照
    E:省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”

    答案：E
    解析：

  • 第5题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国家药品监督管理局药品审评中心
    D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    负责新药生产（含新药证书）申请、仿制药审批的机构是

    答案：A
    解析：
    (1)国家药品监督管理部门受理新药临床试验申请、新药生产（含新药证书）申请、仿制药申请，国家药品监督管理局审批的补充申请。(2)食品药品审核查验中心统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查。(3)药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）、药品补充申请审批决定（含国产和进口）、进口药品再注册审批决定。故选A、D、C。

  • 第6题：

    开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理局药品审评中心
    C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
    D.国家药品监督管理局药品评价中心

    答案：D
    解析：
    药品评价中心：不良反应监测和上市后安全性评价。

  • 第7题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国家药品监督管理局药品审评中心
    D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查的机构是

    答案：D
    解析：
    (1)国家药品监督管理部门受理新药临床试验申请、新药生产（含新药证书）申请、仿制药申请，国家药品监督管理局审批的补充申请。(2)食品药品审核查验中心统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查。(3)药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）、药品补充申请审批决定（含国产和进口）、进口药品再注册审批决定。故选A、D、C。

  • 第8题：

    负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术相关工作的机构是

    A．中国食品药品检定研究院
    B．国家药品监督管理局药品审评中心
    C．国家药品监督管理局药品评价中心
    D．国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    答案：B
    解析：
    国家药品监督管理局药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子；国家药品监督管理局食品药品审核查验中心承担药品注册现场检查；国家药品监督管理局药品审评中心负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。

  • 第9题：

    根据第十三届全国人民代表大会第一次会议审议批准的国务院机构改革方案和《国务院关于机构设置的通知》(国发[2018]6号)《国务院关于部委管理的国家局设置的通知》(国发(2018)7号)，以下关于国家药品监督管理局设置的说法，正确的有

    A.考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局
    B.国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理
    C.国家药品监督管理局为国务院直属机构
    D.国家药品监督管理局由国家市场监督管理总局组建

    答案：A,B
    解析：
    考查药品监督管理体制。原规定是“考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理”，故答案为AB。

  • 第10题：

    个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）

    • A、国家药品监督管理局报告
    • B、国家药品不良反应监测专业机构报告
    • C、所在地卫生局报告
    • D、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

    正确答案:D

  • 第11题：

    单选题
    承担组织制定与修订国家药品标准，属于药品监督管理技术支撑机构的是（　　）。
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家药典委员会

    D

    国家药品监督管理局药品评价中心


    正确答案： B
    解析：
    药品监督管理技术支撑机构主要有：中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心、国家中药品种保护审评委员会、行政事项受理服务和投诉举报中心、执业药师资格认证中心、高级研修学院等和国家中药品种保护审评委员会。其中，承担组织制定与修订国家药品标准的是国家药典委员会。

  • 第12题：

    单选题
    以下不属于药品监督管理技术支撑机构的是（　　）。
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    国家药典委员会

    C

    国家药品监督管理局药品审评中心

    D

    国家药品监督管理局执业药师资格认证中心


    正确答案： C
    解析：
    药品监督管理技术支撑机构主要有：中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心、国家中药品种保护审评委员会、行政事项受理服务和投诉举报中心、执业药师资格认证中心、高级研修学院和国家中药品种保护审评委员会等。A项，为药品监督管理机构。

  • 第13题：

    医疗机构配制制剂必须取得

    A．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的GMP证书

    B．国家药品监督管理局颁发的GMP证书

    C．国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”

    D．工商部门颁发的营业执照

    E．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”


    正确答案：E

  • 第14题：

    我国法定的药品注册管理机构

    A．国家药品监督管理局

    B．国家药品监督管理局注册司

    C．国家药品监督管理局药品审评中心

    D．国家药典委员会

    E．中国药品生物制品检定所


    正确答案：A

  • 第15题：

    负责对全国麻黄素的研究、生产、经营和使用进行监督管理的机构是

    A．国家卫生部

    B．国家药品监督管理局

    C．国家药品不良反应监测机构

    D．省级药品监督管理部门

    E．国家卫生部会同国家药品监督管理局


    正确答案：B

  • 第16题：

    承担药品注册现场检查的机构是

    A．中国食品药品检定研究院
    B．国家药品监督管理局药品审评中心
    C．国家药品监督管理局药品评价中心
    D．国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    答案：D
    解析：
    国家药品监督管理局药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子；国家药品监督管理局食品药品审核查验中心承担药品注册现场检查；国家药品监督管理局药品审评中心负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。

  • 第17题：

    A.国家药品监督管理局药品评价中心
    B.国家药品监督管理局药品审评中心
    C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
    D.中国食品药品检定研究院

    承担生物制品批签发相关工作的机构是

    答案：D
    解析：
    药品审评中心负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评；中国食品药品检定研究院承担生物制品批签发相关工作；食品药品审核查验中心承担药物临床试验、非临床研究机构资格认定（认证）和研制现场检查。故选B、D、C。

  • 第18题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国家药品监督管理局药品审评中心
    D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）的机构是

    答案：C
    解析：
    (1)国家药品监督管理部门受理新药临床试验申请、新药生产（含新药证书）申请、仿制药申请，国家药品监督管理局审批的补充申请。(2)食品药品审核查验中心统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查。(3)药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）、药品补充申请审批决定（含国产和进口）、进口药品再注册审批决定。故选A、D、C。

  • 第19题：

    加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是

    A．中国食品药品检定研究院
    B．国家药品监督管理局药品审评中心
    C．国家药品监督管理局药品评价中心
    D．国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    答案：C
    解析：
    国家药品监督管理局药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子；国家药品监督管理局食品药品审核查验中心承担药品注册现场检查；国家药品监督管理局药品审评中心负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。

  • 第20题：

    A.国家药品监督管理局药品评价中心
    B.国家药品监督管理局药品审评中心
    C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
    D.中国食品药品检定研究院

    负责药物临床试验的受理和技术审评的机构是

    答案：B
    解析：
    药品审评中心负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评；中国食品药品检定研究院承担生物制品批签发相关工作；食品药品审核查验中心承担药物临床试验、非临床研究机构资格认定（认证）和研制现场检查。故选B、D、C。

  • 第21题：

    国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是：（）

    • A、国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局
    • C、国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存
    • D、国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局

    正确答案:B

  • 第22题：

    依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，负责国家药品标准的制定和修订的机构是（）

    • A、中国药品生物制品检定所
    • B、国家药典委员会
    • C、国家药品监督管理局药品评价中心
    • D、国家药品监督管理局药品审评中心
    • E、国家药品监督管理局药品认证管理中心

    正确答案:B

  • 第23题：

    单选题
    负责国家药品标准的技术支撑机构是（  ）
    A

    国家药典委员会

    B

    国家药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家中药品种保护审评委员会

    D

    国家药品监督管理局食品药品审核查验中心


    正确答案： A
    解析：

相关内容