《药品管理法》明确规定：国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责所辖行政区域内的药品监督管理工作。药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构，承担药品监督检验。国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。

题目

《药品管理法》明确规定：国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责所辖行政区域内的药品监督管理工作。药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构，承担药品监督检验。国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。

相似考题

1.负责全国的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作()。A、市级以上人民政府药品监督管理部门B、省级以上人民政府药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门

2.()主管全国药品监督管理工作。()负责本行政区内的药品监督管理工作。社区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职能的部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。A、国务院药品监督管理部门B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

3.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定()。A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

4.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。()

参考答案和解析
正确答案:正确
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  • 第1题：

    根据下列选项，回答 111～114 题：

    A．国务院药品监督管理部门

    B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

    C．国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

    D．国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市

    人民政府药品监督管理部门

    E．省、自治区、直辖市人民政府《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

    第 111 题 负责组织药品经营企业的认证工作（ ）。


    正确答案：B
    考察重点《中华人民共和国药品管理法实施条例》对GMP、GSP认证，委托生产审批部门的规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第2题：

    关于机构与职权的问题

    A．国家药典委员会

    B．国务院药品监督管理部门

    C．国务院卫生行政部门和国家中医药管理部门

    D．省级药品监督管理部门

    E．药品检验所

    负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是


    正确答案：A

  • 第3题：

    下列关于药品检验机构的设置的说法，错误的是

    A．国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构

    B．省级药品监督管理部门可在本行政区域内设置药品检验机构

    C．地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出，报省政府批准

    D．国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作

    E．只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作


    正确答案：E

  • 第4题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由

    A.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订

    B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订

    C.国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订

    D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订

    E.国务院卫生行政部门负责制定和修订


    正确答案：A
    略

  • 第5题：

    A.国务院有关部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国务院经济综合主管部门
    D.药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构
    E.国务院药品监督管理部门

    承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所须检验工作的是

    答案：D
    解析：

  • 第6题：

    A.国务院有关部门
    B.国务院药品监督管理部门
    C.药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构
    D.省级药品监督管理部门
    E.国务院经济综合主管部门

    以上负责本行政区域内的药品监督管理工作的是

    答案：D
    解析：

  • 第7题：

    定期发布药品质量公告的是

    A.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门设置的药品检验机构
    B.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
    C.国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构
    D.国务院药品监督管理部门
    E.省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

    答案：C
    解析：

  • 第8题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理局
    C.省级药品检验所
    D.国家药典委员会

    主要负责国家药品标准的制定和修订的是

    答案：D
    解析：
    主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位的药品检验的是省级药品检验所。主要负责国家药品标准的制定和修订的是国家药典委员会。核发《药品生产许可证》的是省级药品监督管理局。

  • 第9题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布药品质量公告的是
    A.国务院药品监督管理部门
    B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
    D.设区的市级药品监督管理机构
    E.省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构


    答案：C
    解析：

    本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五十九条：国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品 监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告。药品质量公告应当包括抽验药品 的品名、检品来源、生产企业、生产批号、药品规格、检验机构、检验依据、检验结果、不合格项目等内 容。药品质量公告不当的，发布部门应当自确认公告不当之日起5日内，在原公告范围内予以更正。

  • 第10题：

    国务院药品监督管理部门组织（），负责国家药品标准的制定和修订。


    正确答案:药典委员会

  • 第11题：

    省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。（）


    正确答案:正确

  • 第12题：

    关于药品监督管理工作，以下说法错误的是（）

    • A、医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员
    • B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本*行政区域内的药品监督管理工作
    • C、药品监督管理部门直接承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作
    • D、国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作

    正确答案:C

  • 第13题：

    负责国家药品标准的制定和修订的是()。

    A、药品监督管理部门

    B、国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织药典委员会

    C、中国药品生物制品检定所

    D、工商行政管理部门


    正确答案：B

  • 第14题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由

    A、国家药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订

    B、国家药品监督管理部门，国家卫生行政部门共同制定和修订

    C、国家药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订

    D、国家药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订

    E、国家卫生行政部门负责制定和修订


    参考答案：A

  • 第15题：

    下列关于药品检验机构的设置的说法，错误的是( )

    A．国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构

    B．省级药品监督管理部门可在本行政区城内设置药品检验机构

    C．地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出，报省政府批准

    D．国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作

    E．只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作


    正确答案：E
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：检验机构的设置规定

  • 第16题：

    A.国务院有关部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国务院经济综合主管部门
    D.药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构
    E.国务院药品监督管理部门

    主管全国药品监督管理工作的是

    答案：E
    解析：

  • 第17题：

    A.药典委员会
    B.县以上药品监督管理部门
    C.省以上药品监督管理部门
    D.国务院药品监督管理部门
    E.省级药品监督管理部门

    以上负责国家药品标准的制定和修订的是

    答案：A
    解析：

  • 第18题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布药品质量公告的是

    A、国务院药品监督管理部门
    B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    C、国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
    D、设区的市级药品监督管理机构
    E、省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构

    答案：C
    解析：
    本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五十九条：国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告。药品质量公告应当包括抽验药品的品名、检品来源、生产企业、生产批号、药品规格、检验机构、检验依据、检验结果、不合格项目等内容。药品质量公告不当的，发布部门应当自确认公告不当之日起5日内，在原公告范围内予以更正。

  • 第19题：

    承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需检验工作的是

    A:国务院药品监督管理部门设立的药检机构
    B:国务院卫生行政部门设立的药检机构
    C:省级药品监督管理部门设立的药检机构
    D:国务院经济综合主管部门
    E:药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构

    答案：E
    解析：

  • 第20题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布质量公告的是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    C.国务院和省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    D.设区的市级药品监督管理部门
    E.省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构


    答案：C
    解析：

  • 第21题：

    负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的部门是（）

    A国家药品监督管理部门

    B省级药品监督管理部门

    C国家药品监督管理部门和国家农业主管部门

    D国家农业主管部门


    A
    略

  • 第22题：

    省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本*行政区域内的药品监督管理工作。（）


    正确答案:正确

  • 第23题：

    下列关于药品检验机构的设置的说法，错误的是（）。

    • A、国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构
    • B、省级药品监督管理部门可在行政区域内设置药品检验机构
    • C、地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出，报省政府批准
    • D、国务院和升级药品监督管理部门可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作
    • E、只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担赝品检验工作

    正确答案:E

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