依据《药品说明书和标签管理规定》，凡在中国境内上市销售地药品，其说明书和标签所用地文字对照以汉字表述为准。

题目

依据《药品说明书和标签管理规定》，凡在中国境内上市销售地药品，其说明书和标签所用地文字对照以汉字表述为准。

相似考题

1.有关药品说明书和标签的说法，错误的是()A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

2.按照《药品说明书和标签管理规定》，以下关于药品说明书和标签叙述正确的是（ ）。A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B．药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨C．药品的标签分为内标签和外标签D．药品的标签应当以说明书为依据E．药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

3.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装、说明书和标签要求( )。A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局子以核准B．药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识C．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料D．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充E．药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准

4.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须()。A.印有标签B.附有说明书C.印有或者贴有标签并附有说明书D.印有药品名称

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  • 第1题：

    《药品说明书和标签管理规定》适用于

    A．在中华人民共和国领域内上市销售的药品的说明书和标签

    B．在中华人民共和国境内上市销售的药品的说明书和标签

    C．在中华人民共和国境内、外上市销售的药品的包装、说明书和标签

    D．在中华人民共和国境内上市销售的药品的内、外包装、说明书和标签

    E．在中华人民共和国境内上市销售的药品的最小销售包装、说明书和标签


    正确答案：B

  • 第2题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

    A．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

    B．药品说明书和标签由省级人民政府药品监督管理部门核准

    C．药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

    D．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

    E．非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用


    正确答案：B

  • 第3题：

    依据《药品说明书和标签管理规定》，凡在中国境内上市销售的药品，其说明书和标签所用的文字对照( )

    A．以汉字表述为准

    B．中英文对照

    C．中外文字并存

    D．以中、英、日文为主

    E．国产药品用中文，进口药品用外文


    正确答案：A
    解析：《药品说明书和标签管理规定》：药品说明书和标签的文字表述

  • 第4题：

    药品说明书和标签的文字表述符合《药品说明书和标签管理规定》的是( )。

    A.简洁

    B.科学

    C.规范

    D.准确


    正确答案：ABCD

  • 第5题：

    药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。
    按照《药品标签和说明书管理规定》，下列关于说明书和标签的表述错误的是

    A.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨
    B.麻醉药品和精神药品的说明书和标签必须印有规定的标识
    C.药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语
    D.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，其说明书或者标签应当注明“运动员禁用”字样

    答案：D
    解析：
    根据《反兴奋剂条例》，药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，其说明书或者标签应当注明“运动员慎用”字样，而非“运动员禁用”，故选D。

  • 第6题：

    ，根据《药品说明书和标签管理规定》，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须

    A.印有标签
    B.附有说明书
    C.印有或者贴有标签并附有说明书
    D.印有药品名称
    E.印有"详见说明书"字样的标签

    答案：B
    解析：

  • 第7题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须（）。

    A印有标签

    B附有说明书

    C印有或者贴有标签并附有说明书

    D印有药品名称


    B
    本题考查要点是"药品生产企业生产供上市销售的最小包装的规定"。《药品说明书和标签管理规定》第四条第二款规定，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。因此，本题的正确答案为B。

  • 第8题：

    药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的（）汉字，增加英文对照的，应当以（）表述为准。

    • A、简化；英文
    • B、简化；汉字
    • C、规范化；英文
    • D、规范化；汉字

    正确答案:D

  • 第9题：

    关于药品标签和包装的说法，不正确的是（）

    • A、药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
    • B、药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
    • C、药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
    • D、药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
    • E、供上市销售的最小包装必须附有说明书

    正确答案:C

  • 第10题：

    有关药品说明书和标签的文字要求叙述正确的是（）

    • A、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确
    • B、处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
    • C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪贴、涂改等方式进行修改或者补充
    • D、药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准
    • E、非处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用

    正确答案:A,C,D,E

  • 第11题：

    单选题
    有关药品的包装、标签和说明书，说法错误的是（  ）
    A

    药品包装必须按照规定印有或贴有标签

    B

    药品说明书和标签由省级药监部门予以批准

    C

    药品说明书和标签中文字应清晰易辨

    D

    生产企业供上市销售的最小单元应附有说明书


    正确答案： B
    解析：

  • 第12题：

    多选题
    有关药品说明书和标签的文字要求叙述正确的是（）
    A

    药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

    B

    处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用

    C

    药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪贴、涂改等方式进行修改或者补充

    D

    药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准

    E

    非处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    依据《药品包装、标签和说明书管理规定》，凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须

    A．以中文为主

    B．中英文对照

    C．中外文字并存

    D．中、英、日文为主

    E．国产药品用中文，进口药品用外文


    正确答案：A

  • 第14题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装、说明书和标签要求( )

    A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

    B．药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

    C．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

    D．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

    E．药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品说明书和标签管理规定》：药品包装、标签印制

  • 第15题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须

    A、印有标签

    B、附有说明书

    C、印有或者贴有标签并附有说明书

    D、印有药品名称

    E、印有“详见说明书”字样的标签


    参考答案：B

  • 第16题：

    按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是

    A．药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品

    B．药品说明书由省食品药品监督管理局予以核准

    C．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

    D．药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字

    E．药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围


    正确答案：B

  • 第17题：

    关于药品标签和包装的说法，不正确的是

    A.药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
    B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
    C.药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
    D.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
    E.供上市销售的最小包装必须附有说明书

    答案：C
    解析：
    第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。 　　 第四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。

  • 第18题：

    有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是（）

    A药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

    B药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准

    C药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目

    D药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


    B
    略

  • 第19题：

    关于药品说明书和标签的管理错误的是（）

    A药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准，药品生产企业印制时，应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准的内容

    B药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

    C药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围

    D药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂，以便患者自行判断、选择和使用


    D
    略

  • 第20题：

    药品说明书和标签的文字表述符合《药品说明书和标签管理规定》的是（）。

    • A、简洁
    • B、科学
    • C、规范
    • D、准确

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题：

    依据《药品说明书和标签管理规定》，凡在中国境内上市销售地药品，其说明书和标签所用地文字对照以汉字表述为准。


    正确答案:正确

  • 第22题：

    单选题
    有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是（）
    A

    药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

    B

    药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准

    C

    药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目

    D

    药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的（）汉字，增加英文对照的，应当以（）表述为准。
    A

    简化；英文

    B

    简化；汉字

    C

    规范化；英文

    D

    规范化；汉字


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    药品说明书和标签的文字表述符合《药品说明书和标签管理规定》的是（）。
    A

    简洁

    B

    科学

    C

    规范

    D

    准确


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

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