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  • 第1题:

    开办药品生产企业。须经全企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是( )。

    A.生产地址变更或者增加生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更

    B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

    C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请

    D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发


    正确答案:A

  • 第2题:

    《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,《药品生产许可证》有效期为三年。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错

  • 第3题:

    《药品生产企业许可证》有效期为

    A、1年

    B、2年

    C、3年

    D、4年

    E、5年


    正确答案:E

  • 第4题:

    开办药品生产企业须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是

    A.生产地址变更或者增建生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更
    B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生许可证》有效期按新核发的日期计算
    C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请
    D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

    答案:B
    解析:
    (1)许可事项变更指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。故A正确。(2)《药品生产许可证》变更后,原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间,并按照变更后的内容重新核发《药品生产许可证》正本,收回原《药品生产许可证》正本,变更后的《药品生产许可证》有效期不变。故B错误。(3)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请;未经批准,不得擅自变更许可事项。故C正确。(4)《药品生产许可证》有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照规定申请换发《药品生产许可证》。故D正确。

  • 第5题:

    工业产品生产许可证的有效期为5年,食品企业生产许可证的有效期为()年。

    • A、2
    • B、5
    • C、3

    正确答案:C

  • 第6题:

    药品生产许可证有效期为()年。有效期届满前6月,向原发证机关申请换发许可证。


    正确答案:5

  • 第7题:

    《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的有效期为多少年?


    正确答案:《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的有效期为5年。

  • 第8题:

    《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,《药品生产许可证》有效期为三年。


    正确答案:错误

  • 第9题:

    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》有效期到()

    • A、2011年10月
    • B、2013年10月
    • C、2015年10月
    • D、2020年10月

    正确答案:C

  • 第10题:

    填空题
    药品生产许可证有效期为()年。有效期届满前6月,向原发证机关申请换发许可证。

    正确答案: 5
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    判断题
    《药品生产许可证》和《药品经营许可证》有效期为5年。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    药品生产企业许可证有效期为()年。
    A

    3

    B

    4

    C

    5

    D

    10


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前3个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错

  • 第14题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定,下列许可证中,有效期为五年的是

    A、新开办的药品生产企业《药品生产许可证》

    B、新开办的药品生产企业GMP认证证书

    C、新开办的药品零售企业《药品经营许可证》

    D、医疗机构制剂许可证

    E、进口药品注册证


    参考答案:ABCDE

  • 第15题:

    《药品生产许可证》有效期为( )年。


    正确答案:5

  • 第16题:

    开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,分正本和副本,具有同等法律效力,有效期为()。

    A.一年
    B.三年
    C.四年
    D.五年

    答案:D
    解析:
    药品生产许可证,有效期为5年,分为正本和副本。有效期届满,需要继续生产药品的,应当在有效期届满前6个月,向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。故选D。

  • 第17题:

    《药品生产许可证》有效期为()

    • A、1年
    • B、2年
    • C、3年
    • D、5年
    • E、7年

    正确答案:D

  • 第18题:

    "药品生产许可证"和"药品经营许可证"有效期为5年。()


    正确答案:正确

  • 第19题:

    工业产品生产许可证有效期为()年,但是,食品加工企业生产许可证的有效期为()年。生产许可证有效期届满,企业继续生产的,应当在生产许可证有效期届满()个月前向所在地省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门提出换证申请。


    正确答案:5;3;6

  • 第20题:

    《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前3个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。


    正确答案:错误

  • 第21题:

    单选题
    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》有效期到()
    A

    2011年10月

    B

    2013年10月

    C

    2015年10月

    D

    2020年10月


    正确答案: C
    解析: 药品生产许可证》有效期为5年。故选C。

  • 第22题:

    多选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定,下列许可证中,有效期为五年的是()
    A

    新开办的药品生产企业《药品生产许可证》

    B

    新开办的药品生产企业GMP认证证书

    C

    新开办的药品零售企业《药品经营许可证》

    D

    医疗机构制剂许可证

    E

    进口药品注册证


    正确答案: D,E
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,分正本和副本,具有同等法律效力,有效期为(  )。
    A

    一年

    B

    三年

    C

    四年

    D

    五年


    正确答案: B
    解析:
    药品生产许可证,有效期为5年,分为正本和副本。