简述药品监督管理的概念、机构

题目

简述药品监督管理的概念、机构

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1.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以申请复验的机构是A.原药品检验机构B.同级的药品监督管理部门设置或者确定的其他药品检验机构C.上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构D.国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构E.省级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构

2.开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地()提出申请。A、省级药品监督管理机构B、国务院药品监督管理部门C、设区的市级药品监督管理机构D、县级药品监督管理机构

3.药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门，___药品监督管理部门，市药品监督管理机构，___药品监督管理机构。

4.下列什么部门和机构可以参与药品生产经营活动?( )。A.药品监督管理部门B.药品监督管理部门设置的药品检验机构C.药品监督管理部门确定的专业从事药品检验的机构D.药品生产企业

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  • 第1题：

    作为上一级药品监督管理机构的派出机构是( )

    A．国家食品药品监督管理局

    B．中国药品生物制品检定所

    C．省药品监督管理局

    D．市药品监督管理局

    E．县药品监督管理局


    正确答案：E
    解析：药品监督管理行政机构

  • 第2题：

    GSP认证的初审部门

    A．市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理机构

    B．省级药品监督管理部门

    C．国家药品监督管理部门

    D．GSP认证机构

    E．省级卫生行政部门


    正确答案：A

  • 第3题：

    首次在中国销售的药品在进口通关时，对其进行检验的机构是( )

    A．国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构

    B．口岸所在地药品监督管理部门的药品检验机构

    C．口岸所在地药品监督管理部门

    D．省级药品监督管理部门

    E．国务院药品监督管理部门


    正确答案：A
    解析：《中华人民共和国药品管理法》：药品管理

  • 第4题：

    属于药品监督管理技术机构的是

    A．国务院药品监督管理部门
    B．省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    C．设区的市级药品监督管理机构
    D．药品监督管理分局
    E．药品检验机构

    答案：E
    解析：

  • 第5题：

    属于省级药品监督管理部门直属机构的是

    A．国务院药品监督管理部门
    B．省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    C．设区的市级药品监督管理机构
    D．药品监督管理分局
    E．药品检验机构

    答案：C
    解析：

  • 第6题：

    4.对GSP认证实施现场检查的是（）

    A设区的市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理

    B省级药品监督管理部门

    C国家药品监督管理部门

    DGSP认证机构E、省级卫生行政部门


    D
    略

  • 第7题：

    简述药品的概念。


    正确答案: 药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

  • 第8题：

    首次在中国销售的药品在进口通关是，对其进行检验的机构是（）。

    • A、国务院药品监督管理部门制定的药品检验机构
    • B、口岸所在的药品监督管理部门的小品检验机构
    • C、口岸所在的药品监督管理部门
    • D、升级药品监督管理部门
    • E、国务院药品监督管理部门

    正确答案:A

  • 第9题：

    下列什么部门和机构可以参与药品生产经营活动？

    • A、药品监督管理部门
    • B、药品监督管理部门设置的药品检验机构
    • C、药品监督管理部门确定的专业从事药品检验的机构
    • D、药品生产企业

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的（）
    A

    派出机构

    B

    直属机构

    C

    分支机构

    D

    垂直机构


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    我国的食品药品监督管理组织包括（）
    A

    药品生产机构

    B

    药品监督管理行政机构

    C

    药品检验机构

    D

    国家食品药品监督管理局直属技术机构


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    简述药品监督管理的概念、机构

    正确答案： 药品监督管理：国家药品监督管理部门为保证药品质量、保障人体用药安全有效、维护人民身体健康，根据国家的法律、法规、政策，对药品的研发、生产、销售、使用、价格、广告等各个环节的全过程的监督管理。
    机构：国家食品药品监督管理局，其行政监督机构和技术监督机构又可分为国家级、省级、地市级、县级四个层次。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    首次进口药品通关后，对其进行检验的机构是

    A．国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构

    B．口岸所在地药品监督管理部门指定的药品检验机构

    C．口岸所在地药品监督管理部门

    D．省级药品监督管理部门

    E．国务院药品监督管理部门


    正确答案：A

  • 第14题：

    对GSP认证实施现场检查的是

    A．市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理机构

    B．省级药品监督管理部门

    C．国家药品监督管理部门

    D．GSP认证机构

    E．省级卫生行政部门


    正确答案：D

  • 第15题：

    进口药品的审查机构是

    A:国务院药品监督管理部门
    B:省级药品监督管理部门
    C:县级药品监督管理部门
    D:市级药品监督管理部门
    E:地区药品监督管理部门

    答案：A
    解析：
    《药品管理法》第三十九条规定：药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。

  • 第16题：

    属于上一级药品监督管理机构派出机构的是

    A．国务院药品监督管理部门
    B．省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    C．设区的市级药品监督管理机构
    D．药品监督管理分局
    E．药品检验机构

    答案：D
    解析：
    本组题考查药品监管部门的机构设置。 药品监督管理技术机构包括药品检验机构和国家食品药品监督管理局直属技术机构(设有中国药品生物制品检定所、国家药典委员会、药品审评中心、药品评价中心、药品认证管理中心、执业药师资格认证中心、国家中药品种保护审评委员会等直属技术机构)。 各地、市级行政区根据需要设置药品监督管理机构，为省级药品监督管理部门的直属机构。县(市)根据工作需要设置(食品)药品监督管理分局，并加挂药品检验机构的牌子，为上一级药品监督管理机构的派出机构。

  • 第17题：

    不得参与药品生产经营活动的是

    A .地方人民政府和药品监督管理部门
    B .国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门
    C .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
    D .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员
    E .药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员


    答案：D
    解析：
    本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。
    根据第七十条第一款规定，药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的 机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。故55题选C；根据第七十条 第二款规定，药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不 得参与药品生产经营活动。故56题选D；根据第六十六条，国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药 品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果；公告不当的，必须在原公告范围内予以更正。故 57题选B；根据第七十一条第二款，对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市 人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定， 自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。敌58题选B。

  • 第18题：

    下列机构中不属于药品监督管理行政机构的是（）。

    A药品检验机构

    B省级药品监督管理机构

    C市级药品监督管理机构

    D区县级药品监督管理机构

    E国务院药品监督管理部门


    A
    略

  • 第19题：

    我国的食品药品监督管理组织包括（）

    • A、药品生产机构
    • B、药品监督管理行政机构
    • C、药品检验机构
    • D、国家食品药品监督管理局直属技术机构

    正确答案:B,C,D

  • 第20题：

    病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。药品临床研究基地应（）

    • A、由药品审评中心专家组确定
    • B、由科研机构投票确定
    • C、由省级药品监督管理部门确定
    • D、由国家药品监督管理局确定
    • E、由省卫生行政监督管理部门确定

    正确答案:D

  • 第21题：

    作为上一级药品监督管理机构的派生机构是（）。

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、中国药品生物制品检定所
    • C、省药品监督管理局
    • D、市药品监督管理局
    • E、县药品监督管理局

    正确答案:E

  • 第22题：

    单选题
    境内第一类医疗器械由什么机构审查（）
    A

    县级（食品）药品监督管理机构

    B

    市级（食品）药品监督管理机构

    C

    省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理机构

    D

    国家食品药品监督管理局

    E

    卫生部


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门，（）药品监督管理部门，市药品监督管理机构，（）药品监督管理机构。

    正确答案： 省、自治区、直辖市,县
    解析： 暂无解析

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