影响药品生产过程中的六要素中，（）（）为硬件管理。

题目

影响药品生产过程中的六要素中，（）（）为硬件管理。

相似考题

1.对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。属于重大变更的,应当经()批准。A、国务院药品监督管理部门B、省药品监督管理部门C、市药品监督管理部门D、自治区药品监督管理部门

2.制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（ ）。A．为保证药品质量和安全性B．为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全C．为保证药品临床试验过程中的质量和安全D．为保证药品生产过程的质量和安全E．为加强上市药品药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全

3.会计反映和管理再生产过程中的()运动A、价值B、资金C、要素D、资产

4.根据下面内容，回答题：新修订的《药品经营质量管理规范》（以下简称药品GSP）按照完善质量管理体系的要求，从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素各个方面，对采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节都做出了规定。药品储存系指药品从生产到消费领域的流通过程中，经过多次停留而形成的储备，是药品流通过程中必不可少的重要环节。储存药品的相对湿度为 查看材料A.30%～70%B.35%～75%C.40%～60%D.45%～65%E.35%～70%

参考答案和解析
正确答案:机；环
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  • 第1题：

    对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行()。

    A、分类管理

    B、统一管理

    C、分区管理

    D、分级管理


    正确答案：A

  • 第2题：

    影响社区管理的硬件要素主要指管理者的观念、工作方法等。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：×

  • 第3题：

    药品生产企业在实施召回过程中，应每1日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是


    正确答案：A

  • 第4题：

    药物的杂质来源有（）

    A药品的生产过程中

    B药品的储藏过程中

    C药品的使用过程中

    D药品的运输过程中

    E药品的研制过程中


    A,B
    略

  • 第5题：

    生产运作系统框架的物质基础是（）

    • A、硬件要素
    • B、软件要素
    • C、生产技术
    • D、生产能力

    正确答案:A

  • 第6题：

    生产运作系统的硬件要素有哪些？


    正确答案: 生产技术、生产设施、生产能力、生产系统的集成。

  • 第7题：

    以下哪个环节不属于药品经营质量管理规范（GSP）范畴：（）

    • A、药品经营（批发与零售）
    • B、药品生产企业销售药品
    • C、药品流通过程中的储存与运输
    • D、药品生产企业生产药品

    正确答案:D

  • 第8题：

    生产计划是生产运营系统的（）

    • A、硬件要素
    • B、软件要素
    • C、基本职能
    • D、基本手段

    正确答案:B

  • 第9题：

    单选题
    以下哪个环节不属于药品经营质量管理规范（GSP）范畴：（）
    A

    药品经营（批发与零售）

    B

    药品生产企业销售药品

    C

    药品流通过程中的储存与运输

    D

    药品生产企业生产药品


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    GMP的检查对象是（　　）。
    A

    药品、生产环境、制剂生产的全过程

    B

    制剂生产的场所、环境和硬件设施

    C

    人、生产环境、硬件设施

    D

    人、生产环境、制剂生产的全过程

    E

    药品、生产环境、硬件设施


    正确答案： B
    解析：
    药品生产质量管理规范（GMP）：是在药品生产全过程中运用科学的原理和方法来保证生产出优质产品的一整套科学管理办法。以防止药品在生产过程中交叉污染、混淆、人为差错的发生，从而保证药品质量，保障人民用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。GMP的检查对象是：①人；②生产环境；③制剂生产的全过程。“人”是实行GMP管理的软件，也是关键管理对象；而“物”是GMP管理的硬件，是必要条件，缺一不可。

  • 第11题：

    填空题
    影响药品生产过程中的六要素中，（）（）为硬件管理。

    正确答案： 机,环
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    GMP是在药品生产全过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优质药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。（）
    A.正确
    B.错误

    答案:A

  • 第13题：

    影响社区管理绩效的因素有()

    A.硬件要素

    B.软件要素

    C.文化要素

    D.服务要素


    参考答案：AB

  • 第14题：

    ()是影响社区管理的主要因素。

    A.软件要素

    B.硬件要素

    C.管理手段

    D.经费投入


    参考答案：A

  • 第15题：

    根据《药品召回管理办法》 药品生产企业在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是


    正确答案：B

  • 第16题：

    卫生管理包括药品生产过程中的环境卫生、人员卫生和（）管理。
    工艺卫生
    略

  • 第17题：

    《药品生产质量管理规范》旨在于（）。

    • A、最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险
    • B、将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中
    • C、确保所生产的药品符合预定用途和注册要求
    • D、确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动

    正确答案:A

  • 第18题：

    制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（）

    • A、为保证药品质量和安全性
    • B、为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
    • C、为加强药品研究开发监督
    • D、为保证药品临床实验过程中的质量和安全
    • E、为保证药品生产过程的质量和安全

    正确答案:B

  • 第19题：

    教育管理过程中，人力资源属于影响组织职能的（）因素。

    • A、精神
    • B、文化
    • C、软件
    • D、硬件

    正确答案:D

  • 第20题：

    在我国现阶段，还有健全劳动、资本、技术、管理等生产要素按贡献参与分配的制度。其中科技要素是（）

    • A、渗透于其他生产要素中的要素
    • B、生产中不可或缺的实体要素
    • C、使生产要素形成合力的要素
    • D、生产过程中起决定作用的要素

    正确答案:A

  • 第21题：

    填空题
    卫生管理包括药品生产过程中的环境卫生、人员卫生和（）管理。

    正确答案： 工艺卫生
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    教育管理过程中，人力资源属于影响组织职能的（）因素。
    A

    精神

    B

    文化

    C

    软件

    D

    硬件


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    药物的杂质来源有（）。
    A

    药品的生产过程中

    B

    药品的储藏过程中

    C

    药品的使用过程中

    D

    药品的运输过程中

    E

    药品的研制过程中


    正确答案： B,E
    解析： 暂无解析

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