《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反醒，应向（）。A、所在市级卫生行政部门报告B、所在省级卫生行政部门报告C、所在市级药品不良反应监测专业机构报告D、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告E、所在市级药品监督管理部门报告

题目

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反醒，应向（）。

  • A、所在市级卫生行政部门报告
  • B、所在省级卫生行政部门报告
  • C、所在市级药品不良反应监测专业机构报告
  • D、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
  • E、所在市级药品监督管理部门报告
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1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，医疗机构发现药品可疑的不良反应，应当A.详细记录B.分析和处理C.回收销毁药品D.按规定报告

2.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

3.按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定，个人发现药品引起的可疑不良反 应，应向（ ）。A．所在市级卫生行政部门报告B．所在省级卫生行政部门报告C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告E．所在市级药品监督管理部门报告

4.按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向A．所在市级卫生行政部门报告B．所在省级卫生行政部门报告C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告E．所在市级药品监督管理部门报告

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  • 第1题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向（ ）。

    A．所在市级卫生行政部门报告

    B．所在省级卫生行政部门报告

    C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告

    D．所在省级药品不良反应监测监测中心或(食品)药品监督管理局报告

    E．所在市级药品监督管理部门报告


    正确答案：D
    解析：此题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》第十八条：个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或(食品)药品监督管理局报告。

  • 第2题：

    个人发现药品引起可疑不良反应，应向（ ）。

    A．国家药品监督管理局报告

    B．国家药品不良反应监测专业机构报告

    C．所在地卫生局报告

    D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

    E．所在地药品检定所报告


    正确答案：D

  • 第3题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可向

    A、国家药品不良反应监测中心报告

    B、当地的不良反应监测机构报告

    C、所在地的市级以上药品监督管理部门报告

    D、所在地的省级卫生行政部门报告

    E、经治医师报告


    参考答案：BE

  • 第4题：

    下列说法错误的是

    A、国家实行药品不良反应报告制度

    B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

    C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作

    D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

    E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全


    参考答案：C

  • 第5题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，应

    A、直接向国家食品药品监督管理局报告

    B、向卫生部和国家药品不良反应监测中心报告

    C、向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或（食品）药品监督管理局报告

    D、直接按规定向上级反映药品的不良反应

    E、按规定举报该药品的生产厂家


    参考答案：C

  • 第6题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的( )。

    A．所有可疑的不良反应

    B．严重的不良反应

    C．药物相互作用引起的不良反应

    D．严重或新的不良反应

    E．迟发型不良反应


    正确答案：D
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第7题：

    根据《药品不艮反应报告和监测管理办法》 ,医疗机构发现药品可疑的不良反应,应当A.详细记录SXB

    根据《药品不艮反应报告和监测管理办法》 ，医疗机构发现药品可疑的不良反应，应当

    A.详细记录

    B.分析和处理

    C.回收销毁药品

    D.按规定报告

    E.通知供货单位和患者


    正确答案：ABD
    医疗机构应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价，并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。医疗机构不允许销毁发生不良反应的药品，在发生不良反应以后应积极救治患者，而不是直接通知患者和供货单位，因此C和E的说法不准确。

  • 第8题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反醒，应向（）。

    • A、所在市级卫生行政部门报告
    • B、所在省级卫生行政部门报告
    • C、所在市级药品不良反应监测专业机构报告
    • D、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
    • E、所在市级药品监督管理部门报告

    正确答案:D

  • 第9题：

    《药品不良反应监测管理办法》规定，对上市5年以内的药品，主要报告该药品引起的（）。

    • A、所有可疑的不良反应
    • B、严重的不良反应
    • C、药物相互作用引起的不良反应
    • D、严重、罕见或新的不良反应

    正确答案:A

  • 第10题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的（）

    • A、所有可疑的不良反应
    • B、严重的不良反应
    • C、药物相互作用引起的不良反应
    • D、新的不良反应
    • E、迟发型不良反应

    正确答案:B,D

  • 第11题：

    个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）

    • A、国家药品监督管理局报告
    • B、国家药品不良反应监测专业机构报告
    • C、所在地卫生局报告
    • D、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
    • E、所在地药品检定所报告

    正确答案:D

  • 第12题：

    多选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可向（）
    A

    国家药品不良反应监测中心报告

    B

    当地的不良反应监测机构报告

    C

    所在地的市级以上药品监督管理部门报告

    D

    所在地的省级卫生行政部门报告

    E

    经治医师报告


    正确答案： C,E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品不良反应报告和监测管理办法规定，个人发行药品引起的可疑不良反应，应向（ ）。

    A．所在市级卫生行政部门报告

    B．所在省级卫生行政部门报告

    C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告

    D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告

    E．所在市级药品监督管理部门报告


    正确答案：D

  • 第14题：

    药品不良反应报告的有关规定是

    A、上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件

    B、上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    C、上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

    E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应


    参考答案：CE

  • 第15题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向( )。

    A．所在市级卫生行政部门报告

    B．所在省级卫生行政部门报告

    C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告

    D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告

    E．所在市级药品监督管理部门报告


    正确答案：D
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第16题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向( )报告

    A、所在市级卫生行政部门报告

    B、所在省级卫生行政部门报告

    C、所在市级药品不良反应监测专业机构报告

    D、所在省级药品不良反应监测专业机构

    E、所在地的省级药品监督管理部门报告


    参考答案：DE

  • 第17题：

    [55—57]

    A．医院药物不良反应监测组

    B．省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心

    C．药物不良反应专家咨询委员会

    D．国家药品不良反应监测中心

    E．世界卫生组织的药物监测合作中心

    55．如个人发现药品引起的可疑不良反应，应及时向____报告

    56．如生产厂家发现药品引起的可疑不良反应，应及时向____报告

    57．如医务人员发现药品引起的可疑不良反应，应及时向 报告


    正确答案：B,B,A

  • 第18题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向

    A. 经治医师报告

    B. 药品生产企业报告

    C. 药品经营企业报告

    D. 当地的药品监督管理部门或卫生行政部门报告

    E. 当地的药品不良反应监测机构报告


    正确答案：ABCE

  • 第19题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的

    A.所有可疑的不良反应
    B.严重的不良反应
    C.药物相互作用引起的不良反应
    D.严重或新的不良反应

    答案：D
    解析：
    本题考查的是药品不良反应的报告范围。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。故选D。

  • 第20题：

    个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）

    • A、国家药品监督管理局报告
    • B、国家药品不良反应监测专业机构报告
    • C、所在地卫生局报告
    • D、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

    正确答案:D

  • 第21题：

    药物不良反应监测范围为（）。

    • A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • B、上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • C、上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • D、上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    • E、上市2年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    正确答案:A,D

  • 第22题：

    个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市（　）？

    • A、药品不良反应监测中心或药品监督管理局报告
    • B、卫生厅（局）报告
    • C、政府有关部门报告
    • D、药品检验所报告

    正确答案:A

  • 第23题：

    多选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为（）
    A

    上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应

    B

    上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    C

    列为重点监测的品种报告罕见不良反应

    D

    上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    E

    列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


    正确答案： C,D
    解析： 《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条：新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。第十六条：进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。

  • 第24题：

    多选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的（）
    A

    所有可疑的不良反应

    B

    严重的不良反应

    C

    药物相互作用引起的不良反应

    D

    新的不良反应

    E

    迟发型不良反应


    正确答案： C,A
    解析： 《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条：新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。

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