《中药品种保护证书》的审批和核发部门是（）A、国家食品药品监督管理局B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门

题目

《中药品种保护证书》的审批和核发部门是（）

  • A、国家食品药品监督管理局
  • B、省级药品监督管理部门
  • C、市级药品监督管理部门
  • D、县级药品监督管理部门
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1.GSP认证检查员库由( )建立。A.市级食品药品监督管理部门B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门C.省级食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理部门

2.对本行政区域内向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批A．县级药品监督管理部门B．地市级药品监督管理部门C．省级药品监督管理部门D．国家食品药品监督管理局E．药品监督管理部门

3.核发药品批准文号的是A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、省级以上药品监督管理部门D、地市级以上药品监督管理部门E、县级以上地方药品监督管理部门

4.《GSP认证证书》由( )同意印制。A.市级食品药品监督管理部门B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门C.省级食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理部门

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  • 第1题：

    指导和监督市级食品药品监督管理机构业务的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监督管理部门

    C．省级卫生行政部门

    D．省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门

    E．省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门


    正确答案：E

  • 第2题：

    属于省级政府的工作机构的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监督管理部门

    C．省级卫生行政部门

    D．省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门

    E．省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门


    正确答案：B

  • 第3题：

    国家药品标准没有规定的中药饮片炮制规范，其炮制规范的制定部门是

    A:国家食品药品监督管理部门
    B:省级药品监督管理部门
    C:县级药品监督管理部门
    D:市级药品监督管理部门
    E:地区药品监督管理部门

    答案：B
    解析：

  • 第4题：

    开办药品生产企业，审批的药品监督管理部门是

    A:国家食品药品监督管理总局
    B:省级药品监督管理局
    C:县级药品监督管理局
    D:市级药品监督管理局
    E:地区药品监督管理局

    答案：B
    解析：
    《药品管理法》第七条规定：开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。

  • 第5题：

    国家药品标准没有规定的中药饮片炮制规范，必须按照哪个管理部门制定的炮制规范炮制

    A.国家食品药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.县级药品监督管理部门
    D.市级药品监督管理部门
    E.地区药品监督管理部门

    答案：B
    解析：
    中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

  • 第6题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.市级药品监督管理部门
    D.县级药品监督管理部门

    境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

    答案：A
    解析：
    境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料，境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证，境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。

  • 第7题：

    药品广告批准文号的核发部门是

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级药品监督管理部门
    C.设区的市级药品监督管理部门
    D.县级药品监督管理部门

    答案：B
    解析：

  • 第8题：

    审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是（）

    A国家药品监督管理部门

    B省级药品监督管理部门

    C国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

    D市级药品监督管理部门


    C
    略

  • 第9题：

    GSP认证检查员库由（）建立？

    • A、市级食品药品监督管理部门
    • B、设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
    • C、省级食品药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理部门

    正确答案:C

  • 第10题：

    单选题
    境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（  ）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    设区的市级药品监督管理部门

    D

    县级药品监督管理部门


    正确答案： A
    解析：

  • 第11题：

    核发《互联网药品信息服务资格证书》的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

    C．市级药品监督管理部门

    D．县级药品监督管理部门

    E．工商行政管理部门


    正确答案：B

  • 第12题：

    对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批

    A．县级药品监督管理部门

    B．地市级药品监督管理部门

    C．省级药品监督管理部门

    D．国家食品药品监督管理局

    E．药品监督管理部门


    正确答案：D

  • 第13题：

    开办药品零售企业，审批的药品监督管理部门是

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级药品监督管理局
    C.县级药品监督管理局
    D.市级药品监督管理局
    E.地区药品监督管理局


    答案：C
    解析：

  • 第14题：

    开办药品生产企业，审批的药品监督管理部门是

    A.国家食品药品监督管理总局
    B.省级药品监督管理局
    C.县级药品监督管理局
    D.市级药品监督管理局
    E.地区药品监督管理局

    答案：B
    解析：
    《药品管理法》第七条规定：开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。

  • 第15题：

    国家药品标准没有规定的中药饮片炮制规范，必须按照哪个管理部门制定的炮制规范炮制

    A:国家食品药品监督管理部门
    B:省级药品监督管理部门
    C:县级药品监督管理部门
    D:市级药品监督管理部门
    E:地区药品监督管理部门

    答案：B
    解析：

  • 第16题：

    特殊医学用途配方食品应当经

    A.国家药品监督管理部门注册
    B.省级食品药品监督管理部门注册
    C.市级食品药品监督管理部门注册
    D.县级食品药品监督管理部门注册

    答案：A
    解析：
    《食品安全法》将特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待，规定该类食品应当经国家药品监督管理部门注册。故选A。

  • 第17题：

    境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）

    A国家药品监督管理部门

    B省级药品监督管理部门

    C市级药品监督管理部门

    D县级药品监督管理部门


    A
    略

  • 第18题：

    非处方药的标签、说明书必须经（）批准？

    • A、市级食品药品监督管理部门
    • B、设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
    • C、省级食品药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理部门

    正确答案:D

  • 第19题：

    《GSP认证证书》由（）同意印制？

    • A、市级食品药品监督管理部门
    • B、设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
    • C、省级食品药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理部门

    正确答案:D

  • 第20题：

    单选题
    负责对全国药品委托生产审批和监督管理进行指导和监督检查的部门是（　　）。
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    设区的市级药品监督管理部门

    D

    县级药品监督管理部门


    正确答案： D
    解析：
    国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南，指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。

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