冷冻干燥技术的原理是什么，在冷冻干燥过程中常见的问题有哪些？

第1题：

冷冻干燥的原理及优点。

正确答案:原理：冷冻干燥是先将生物大分子的水溶液冰冻，然后在低温和高真空下使冰升华，留下固体干粉。
优点：
（1）由于是由冰冻状态直接升华为气态，所以样品不起泡、不暴沸。
（2）得到的干燥样品不粘壁、易取出。
（3）冻干后的样品是疏松的粉末，易溶于水。

第2题：

冷冻干燥中存在的问题有哪些，如何解决？

正确答案:冷冻干燥存在的问题及解决办法：
①含水量偏高，容器中装入的药液过厚，升华干燥过程中热量供给不足，真空度不够，冷凝器温度偏高均会使产品含水量偏高，可针对具体情况解决。
②喷瓶，预冻温度过高，预冻不完全，升华干燥时供热过快，受热不均，使部分产品熔化导致喷瓶。因此必须将预冻温度控制在低共熔点以下10~20℃，且升华时的加热温度不超过低共熔点。
③产品外形不饱满或萎缩，由于产品结构致密，水汽不能完全逸出，制品因潮解而导致外形不饱满或萎缩。可通过加入填充剂或采用反复预冻的方法解决。

第3题：

冷冻干燥的原理是什么？

正确答案:冷冻干燥的原理：在610.38kPa（4.58mmHg）下，0.0098℃时冰、水、汽三相可共存。当压力低于610.38kPa时，只有固态冰和气态存在，可通过升高温度或降低压力使冰从固态直接变成气态。

第4题：

简述冷冻干燥技术原理。

正确答案:通过升华从冻结的生物中去掉水分的过程。

第5题：

冷冻干燥法的原理

正确答案: 将配制好的阳离子盐溶液喷入到低温有机液体中（用干冰或丙酮冷却的乙烷浴内），使液体进行瞬间冷冻和沉淀在玻璃器皿的底部，将冷冻球状液滴和乙烷筛选分离后放入冷冻干燥器，在维持低温降压条件下，溶剂升华、脱水，再在煅烧炉内将盐分解，可制得超细粉体。

第6题：

简述冷冻干燥的特点和原理？

正确答案:（1）机理：在冷冻干燥过程中，被干燥的产品首先要进行预冻，然后在真空状态下进行升华，使水分直接由冰变成汽而获得干燥。在整个升华阶段，产品必须保持在冻结状态，不然就不能得到性状良好的产品。
（2）特点：
A、因物料处于冷冻状态下干燥，水分以冰的状态直接升华成水蒸气。故物料的物理结构和分子结构变化极小。
B、由于物料在低温真空条件下进行干燥操作，故对热敏感的物料，能在不丧失酶活力或生物试样原来性质的条件下长期保存，故干燥产品十分稳定。
C、因为干燥后的物料在被除去水分后，其原组织的多孔性能不变，故若添加水，可在很短时间内基本完全恢复干燥前的原来状态。
D、因干燥后物料的残存水分很低，若防湿包装良好，可在常温下长期贮存。

第7题：

种保藏的原理是什么？试述冷冻干燥保藏法的步骤和操作注意事项。

正确答案: （1）原理：根据微生物生理、生化的特点，通过创造适宜条件，使微生物的代谢处于不活泼和生长繁殖受抑制的休眠状态，以减少菌种变异、退化、死亡。如，低温、干燥、缺氧、营养缺乏。
（2）步骤：
①准备安瓿管：安瓿管先用2%HCl浸泡，再水洗多次，烘干。将标签放入安瓿中，管口塞上棉花，灭菌备用。
②制备保护剂：用鲜奶经处理或使用脱脂奶粉兑脱脂牛奶，灭菌，并做无菌试验后备用。
③菌悬液制备及分装：将无菌牛奶直接加到待保藏的菌种斜面内，用接种环将菌种刮下，轻轻搅拌使其均匀地悬浮在牛奶内成悬浮液。用无菌长滴管将悬浮液分装入安瓿管底部，每支安培管的装置约为0.9mL（一般装入量为安瓿管球部体积的1/3）。
④预冻：将分装好的安瓿管在-30以下进行预冻1h。
⑤真空干燥：预冻以后，将安瓿管放入真空器中，开动真空泵进行干燥。
⑥封管：封管前将安瓿管装入歧管；真空度抽至1.333Pa后，再用火焰熔封，封好后，要用高频火花器检查各安瓿管的真空情况。如果管内呈现灰蓝色光，证明保持着真空。检查时高频电火花器应射向安瓿管的上半部。
⑦保藏：做好的安瓿管应放置在低温避光处保藏。
⑧质量检查：检查项目有，水份（5％以下）、真空度、杂菌污染情况、存活率、形态变异、生产能力。
⑨活化：如果要从中取出菌种恢复培养，可先用75%酒精将管的外壁消毒，然后将安瓿管上部在火焰上烧热，再滴几滴无菌水，使管子破裂。再用接种针直接挑取松散的干燥样品，在斜面接种。
操作注意事项：
①脱脂牛奶的脱脂要完全，灭菌条件合适；
②要选择合适的菌液浓度，通常菌液浓度越高，生存率越高，保存期也越长；
③予冻要彻底（-30℃以下）；
④注意真空度（10^-2托以下）；
⑤熔封时注意，火焰集中，不使菌受热；
⑥注意保藏温度。

第8题：

问答题

菌种保藏的基本原理是什么？简述冷冻干燥保藏法的基本过程及其原理.

正确答案：菌种保藏原理：根据微生物生理、生化特点，选用优良的菌株，最好是他们的休眠体，人工的创造适合休眠的环境条件，即干燥、低温、缺乏氧气和养料等使其代谢活动处于最低状态，但又不至于死亡，从而达到保藏的目的。冷冻干燥保藏法：1、准备安管。2、准备菌种。3、制各菌悬液及分离。4、冷冻：迅速降温至-40~-70摄氏度。5、抽真空：完成时有干燥块。6、抽真空，封口。7、冰箱保藏。
冷冻干燥保藏法原理：通过洗涤液体的所有对细胞生长有害的物质，脱脂牛奶或糖、甘油等可以与大分子形成氢键的物质做保护剂，防止细胞损伤；在-20摄氏度以下快速冻结，形成的冰晶小，细胞质浓缩现象减少，防止细胞损伤；在0摄氏度保证不解冻的条件下，高度的冷冻干燥，低温、封口，使保藏时间延长。

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第9题：

问答题

简述冷冻干燥技术原理。

正确答案：通过升华从冻结的生物中去掉水分的过程。

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第10题：

问答题

冷冻干燥中存在的问题有哪些，如何解决？

正确答案：冷冻干燥存在的问题及解决办法：
①含水量偏高，容器中装入的药液过厚，升华干燥过程中热量供给不足，真空度不够，冷凝器温度偏高均会使产品含水量偏高，可针对具体情况解决。
②喷瓶，预冻温度过高，预冻不完全，升华干燥时供热过快，受热不均，使部分产品熔化导致喷瓶。因此必须将预冻温度控制在低共熔点以下10~20℃，且升华时的加热温度不超过低共熔点。
③产品外形不饱满或萎缩，由于产品结构致密，水汽不能完全逸出，制品因潮解而导致外形不饱满或萎缩。可通过加入填充剂或采用反复预冻的方法解决。

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第11题：

问答题

种保藏的原理是什么？试述冷冻干燥保藏法的步骤和操作注意事项。

正确答案：（1）原理：根据微生物生理、生化的特点，通过创造适宜条件，使微生物的代谢处于不活泼和生长繁殖受抑制的休眠状态，以减少菌种变异、退化、死亡。如，低温、干燥、缺氧、营养缺乏。
（2）步骤：
①准备安瓿管：安瓿管先用2%HCl浸泡，再水洗多次，烘干。将标签放入安瓿中，管口塞上棉花，灭菌备用。
②制备保护剂：用鲜奶经处理或使用脱脂奶粉兑脱脂牛奶，灭菌，并做无菌试验后备用。
③菌悬液制备及分装：将无菌牛奶直接加到待保藏的菌种斜面内，用接种环将菌种刮下，轻轻搅拌使其均匀地悬浮在牛奶内成悬浮液。用无菌长滴管将悬浮液分装入安瓿管底部，每支安培管的装置约为0.9mL（一般装入量为安瓿管球部体积的1/3）。
④预冻：将分装好的安瓿管在-30以下进行预冻1h。
⑤真空干燥：预冻以后，将安瓿管放入真空器中，开动真空泵进行干燥。
⑥封管：封管前将安瓿管装入歧管；真空度抽至1.333Pa后，再用火焰熔封，封好后，要用高频火花器检查各安瓿管的真空情况。如果管内呈现灰蓝色光，证明保持着真空。检查时高频电火花器应射向安瓿管的上半部。
⑦保藏：做好的安瓿管应放置在低温避光处保藏。
⑧质量检查：检查项目有，水份（5％以下）、真空度、杂菌污染情况、存活率、形态变异、生产能力。
⑨活化：如果要从中取出菌种恢复培养，可先用75%酒精将管的外壁消毒，然后将安瓿管上部在火焰上烧热，再滴几滴无菌水，使管子破裂。再用接种针直接挑取松散的干燥样品，在斜面接种。
操作注意事项：
①脱脂牛奶的脱脂要完全，灭菌条件合适；
②要选择合适的菌液浓度，通常菌液浓度越高，生存率越高，保存期也越长；
③予冻要彻底（-30℃以下）；
④注意真空度（10^-2托以下）；
⑤熔封时注意，火焰集中，不使菌受热；
⑥注意保藏温度。

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第12题：

问答题

以芦笋为例，详述冷冻干燥的原理及工艺过程，并说明冷冻干燥工艺的优缺点。

正确答案：芦笋速冻工艺：
原理：冷冻干燥是将温度降低到冷冻温度下进行。冷冻干燥就是利用冰晶升华的原理，在高度真空的环境下，将已冻结了的食品物料的水分不经过冰的融化直接从冰固体升华为蒸汽，故又称为冷冻升华干燥。工艺过程：初级干燥，二级干燥，冷冻干燥曲线。优缺点：物料在低压和低温下干燥，使物料中的易氧化成分不致氧化变质，热敏成分如生理活性物质，营养成分和风味损失很少，可以最大限度地保留食品原有成分，味道，色泽和芳香；固体骨架基本保持不变，干制品不失原有的固体结构，保持着原有形状；不会带动可溶性物质移向物料表面而造成盐类沉淀形成硬质薄皮，也不存在因中心水分移向物料表面时对细胞的纤维产生可察的张力而使细胞收缩变形；冻干后呈多孔疏松结构，具有很理想的速溶性和快速复水性。但设备投资大干燥时间一般也较长，冷冻干燥费用较昂贵。

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第13题：

简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。

正确答案:冷冻干燥原理：真空冷冻干燥是先将湿物料共晶点（三相点）温度以下冻结，使水分变成固态的冰，然后在适当的真空度下，使冰直接升华为水蒸汽，再用真空系统中的冷凝器将水蒸汽冷凝，从而获得干燥制品的技术。
冷冻干燥机系由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成。主要部件为干燥箱、凝结器、冷冻机组、真空泵、加热/冷却装置等。冷冻干燥机（简称冻干机）由冻干箱、冷凝器（或称水汽凝集器）、冷冻机、真空泵和阀门、电器控制元件等组成。

第14题：

冷冻干燥的原理是？简述冷冻干燥制剂生产过程。冷冻干燥过程中易出现的异常现象有哪些？

正确答案:冷冻干燥原理：当压力低于4.597mmHg时，不管温度如何变化，水只有以固态或气固存在固态（冰）吸热后不经液相直接变为气态，而气态放热后直接转变为固态，如冰的蒸气压在-40℃，压力为0.1mmHg，在-60℃时为0.01mmHg，若将-40℃的冰压力降低到0.01mmHg，则固态的冰直接变为水蒸汽。
制备工艺：（1）预冻：恒压降温过程，在共熔点以下10-20℃
（2）升华干燥：恒温减压过程→恒压升温过程→升华
1）含水量偏高。采用旋转式冷冻机及其相应的方法。2）喷瓶。必须控制在预冻温度在共熔点以下10-20℃，同时加热升华，温度不宜超过共熔点。3）产品外形不饱满或萎缩。加甘露醇、葡萄糖、乳糖、氯化钠等冷冻保护剂，并采取反复预冻法，以改善制品的通气性。

第15题：

简述冷冻干燥产品的特点，生产中常见问题及解决办法。

正确答案:特点：
①可避免药品氧化或高热分解
②药物常呈海绵块状或疏松结晶，加水后能迅速溶解
③含水量在1-3%，有利于不稳定药物长期贮藏
④剂量准确，外观优良
常见问题及解决方法：
1.含水量偏高--原因：液层过厚，干燥过程热量供给不足，真空度不够；解决：采用旋转冷冻机。
2.喷瓶--预冻温度过高，冻结不实，升华时供热过快，真空时液体喷出；解决：控制预冻温度在共熔点以下10~20℃，升华温度不超过共熔点。
3.产品外形不饱满或萎缩成团块--粘度较大产品易出现；解决：处方中加入甘露醇等填充剂，冻干工艺采用反复预冷升华法。

第16题：

冷冻干燥的基本原理是什么？什么是三相点？温度、压力各是多少？冷冻干燥法的主要优点有哪些？

正确答案: 基本原理：依赖于温度和压力的改变，水可以在汽、液及固态三种相态之间相互转变或达到平衡状态。
三相点：固、液、气三相共存的点。温度为0.0098℃，压力为610.5Pa。
冷冻干燥法的优点：（1）能最好的保存食品原有的色、香、味和营养成分。（2）能最好地保持食品原有形态。（3）冻干食品脱水彻底，保存期长。（4）脱水时不会发生溶质迁移现象而导致表面硬化。

第17题：

简述冷冻干燥法的原理及特点。

正确答案:冷冻干燥法系先将被干燥液态物料冷冻成固体，再在低温减压条件下，使固态的冰直接升华为水蒸气排出而达干燥目的的方法。其特点是：物料在高真空和低温条件下干燥，尤适于热敏性物料的干燥。干品多孔疏松，易于溶解。含水且低，有利于药品长期贮存。

第18题：

菌种保藏的基本原理是什么？简述冷冻干燥保藏法的基本过程及其原理.

正确答案: 菌种保藏原理：根据微生物生理、生化特点，选用优良的菌株，最好是他们的休眠体，人工的创造适合休眠的环境条件，即干燥、低温、缺乏氧气和养料等使其代谢活动处于最低状态，但又不至于死亡，从而达到保藏的目的。冷冻干燥保藏法：1、准备安管2、准备菌种3、制各菌悬液及分离4、冷冻：迅速降温至-40~-70摄氏度5、抽真空：完成时有干燥块6、抽真空，封口7、冰箱保藏。冷冻干燥保藏法原理：通过洗涤液体的所有对细胞生长有害的物质，脱脂牛奶或糖、甘油等可以与大分子形成氢键的物质做保护剂，防止细胞损伤；在-20摄氏度以下快速冻结，形成的冰晶小，细胞质浓缩现象减少，防止细胞损伤；在0摄氏度保证不解冻的条件下，高度的冷冻干燥，低温、封口，使保藏时间延长。

第19题：

以芦笋为例，详述冷冻干燥的原理及工艺过程，并说明冷冻干燥工艺的优缺点。

正确答案: 芦笋速冻工艺：
原理：冷冻干燥是将温度降低到冷冻温度下进行。冷冻干燥就是利用冰晶升华的原理，在高度真空的环境下，将已冻结了的食品物料的水分不经过冰的融化直接从冰固体升华为蒸汽，故又称为冷冻升华干燥。工艺过程：初级干燥，二级干燥，冷冻干燥曲线。优缺点：物料在低压和低温下干燥，使物料中的易氧化成分不致氧化变质，热敏成分如生理活性物质，营养成分和风味损失很少，可以最大限度地保留食品原有成分，味道，色泽和芳香；固体骨架基本保持不变，干制品不失原有的固体结构，保持着原有形状；不会带动可溶性物质移向物料表面而造成盐类沉淀形成硬质薄皮，也不存在因中心水分移向物料表面时对细胞的纤维产生可察的张力而使细胞收缩变形；冻干后呈多孔疏松结构，具有很理想的速溶性和快速复水性。但设备投资大干燥时间一般也较长，冷冻干燥费用较昂贵。

第20题：

问答题

冷冻干燥的原理是什么？

正确答案：冷冻干燥的原理：在610.38kPa（4.58mmHg）下，0.0098℃时冰、水、汽三相可共存。当压力低于610.38kPa时，只有固态冰和气态存在，可通过升高温度或降低压力使冰从固态直接变成气态。

解析：暂无解析

第21题：

问答题

冷冻干燥的原理是？简述冷冻干燥制剂生产过程。冷冻干燥过程中易出现的异常现象有哪些？

正确答案：冷冻干燥原理：当压力低于4.597mmHg时，不管温度如何变化，水只有以固态或气固存在固态（冰）吸热后不经液相直接变为气态，而气态放热后直接转变为固态，如冰的蒸气压在-40℃，压力为0.1mmHg，在-60℃时为0.01mmHg，若将-40℃的冰压力降低到0.01mmHg，则固态的冰直接变为水蒸汽。
制备工艺：（1）预冻：恒压降温过程，在共熔点以下10-20℃
（2）升华干燥：恒温减压过程→恒压升温过程→升华
1）含水量偏高。采用旋转式冷冻机及其相应的方法。2）喷瓶。必须控制在预冻温度在共熔点以下10-20℃，同时加热升华，温度不宜超过共熔点。3）产品外形不饱满或萎缩。加甘露醇、葡萄糖、乳糖、氯化钠等冷冻保护剂，并采取反复预冻法，以改善制品的通气性。

解析：暂无解析

第22题：

问答题

冷冻干燥的基本原理是什么？什么是三相点？温度、压力各是多少？冷冻干燥法的主要优点有哪些？

正确答案：基本原理：依赖于温度和压力的改变，水可以在汽、液及固态三种相态之间相互转变或达到平衡状态。
三相点：固、液、气三相共存的点。温度为0.0098℃，压力为610.5Pa。
冷冻干燥法的优点：（1）能最好的保存食品原有的色、香、味和营养成分。（2）能最好地保持食品原有形态。（3）冻干食品脱水彻底，保存期长。（4）脱水时不会发生溶质迁移现象而导致表面硬化。