简述GMP/GLP/GCP的中英文全称及含义。

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

第6题：

参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是（）

A中国食品药品检定研究院

BCFDA食品药品审核查验中心

CCFDA药品审评中心

DCFDA药品评价中心

B
略

第7题：

写出下列五个英文缩写的中文：GMP，GSP，GCP，GLP，GAP。

正确答案: GMP：药品生产质量管理规范；
GSP：药品经营质量管理规范；
GCP：药品临床试验管理规范；
GLP：药物非临床研究质量管理规定；
GAP：中药材生产质量管理规范。

第8题：

解释GLP、GMP、 GSP、 GCP、 GAP所代表内容？

正确答案: 《药品非临床研究质量管理规范》简称GLP；
《药品生产质量管理规范》简称GMP；
《药品经营质量管理规范》简称GSP；
《药品临床试验质量管理规范》简称GCP；
《中药材生产质量管理规范》简称GAP。

第9题：

良好药品生产规范可用（）

• A、USP表示
• B、GLP表示
• C、BP表示
• D、GMP表示
• E、GCP表示

正确答案:D

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

第17题：

第18题：

中药材种植单位必须执行（）

• A、GAP中药材生产质量管理规范
• B、GLP药物非临床研究质量管理规范
• C、GCP药品临床试验管理规范（Good Clinical Practice,GCP）
• D、GMP药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范

正确答案:A

第19题：

简述GCP的中英文含义、主要内容、实施目的、起草依据、颁布、施行时间？

正确答案: GCP：Good clinical practice，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告等。
实施目的：
1.保证临床试验过程规范、结果可靠；
2.保护受试者权益和安全。
起草依据：赫尔辛基宣言，注意强调保护受试者权益和试验质量。
颁布、施行时间：2003年6月4发布，2003年9月1日实施

第20题：

什么叫GSP、GLP、GCP、GAP？

正确答案: GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，它是医药商品经营企业应遵守的规范；
GLP是《药品非临床研究质量管理规范》；
GCP是《药品临床试验管理规范》；
GAP是《中药材质量管理规范》。

第21题：

简述GMP/GLP/GCP的中英文全称及含义。

正确答案: GMP--Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范
GLP--Good Laboratory Practice 药品非临床研究质量管理规范
GCP--Good Clinical Practice 药物临床试验管理规范

第22题：

第23题：

第24题：