更多“注射剂不得含任何活的()。”相关问题
  • 第1题:

    不得加抑菌剂的注射剂有()。

    A、皮下注射剂

    B、皮内注射剂

    C、肌肉注射剂

    D、静脉注射剂

    E、脊椎腔注射剂


    正确答案:DE

  • 第2题:

    注射剂成品中不应含有任何活的微生物。()


    参考答案:对

  • 第3题:

    某些注射剂内含非水溶剂,与水溶液混合后常常析出药物沉淀,氯霉素注射剂与生理盐水混合后析出沉淀主要是因为

    A.氯霉素注射剂含甲醇

    B.氯霉素注射剂含注射用茶油

    C.氯霉素注射剂含丙二醇

    D.氯霉素注射剂含乙醇

    E.氯霉素注射剂含苯甲酸苄酯


    正确答案:D
    氯霉素微溶于水,注射剂中含乙醇、甘油等增溶剂,与生理盐水混合后改变了溶媒组成而析出沉淀。

  • 第4题:

    下列说法有误的是

    A. 注射剂成品中不得含有任何活的微生物
    B. 供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标
    C. 供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近
    D. 注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性
    E. 一般注射剂要求pH5~8,脊椎腔注射剂要求pH4~9

    答案:E
    解析:
    注射剂的质量要求
    (1)无菌:注射剂成品中不得含有任何活的微生物。
    (2)无热原:供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标。
    (3)澄明度:按照澄明度检查的规定,应符合规定要求。
    (4)pH值:一般注射剂要求pH4~9,脊椎腔注射剂要求pH5~8。
    (5)渗透压:注射剂要求有一定的渗透压。供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近。否则,低渗溶液会造成红细胞胀破、溶血;高渗溶液会使红细胞萎缩。
    (6)安全性:注射剂安全试验包括刺激性试验、溶血试验、过敏试验、急性毒性试验、长期毒性试验等。
    (7)稳定性:在制备、贮藏、使用过程中,注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性,有明确的有效期。

  • 第5题:

    中药注射剂不溶性微粒,除另有规定外,每mL中含10μm以上的微粒不得过20粒,含25μm以上的微粒不得过()

    • A、 1粒
    • B、 2粒
    • C、 3粒
    • D、 4粒
    • E、 5粒

    正确答案:D

  • 第6题:

    关于注射剂的质量要求,正确的为().

    • A、注射剂的成品,不应含有任何活的微生物
    • B、量大的注射剂均需进行热原检查
    • C、凡是注射剂不得有肉眼可见的混合物
    • D、注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH
    • E、注射剂必须等渗

    正确答案:A,B,D

  • 第7题:

    注射剂中不溶性微粒检查要求每1ml中含25um的微粒不得超过2粒。


    正确答案:正确

  • 第8题:

    多选题
    关于注射剂的质量要求叙述正确的是(   )
    A

    pH值一般控制在4~9范围内

    B

    用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆等渗或偏低渗的渗透压

    C

    注射剂内不应含有任何活的微生物

    D

    注射剂内不应含热原

    E

    安全稳定


    正确答案: A,E
    解析:

  • 第9题:

    填空题
    注射剂不得含任何活的()。

    正确答案: 微生物
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    配伍题
    青霉素过敏试验皮内注射剂量( )|TAT过敏试验皮内注射剂量( )
    A

    0.1mL含20~50U

    B

    0.1mL含0.075mg

    C

    0.1mL含250U

    D

    0.1mL含50μg

    E

    0.1mL含15U


    正确答案: C,E
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    填空题
    中药注射剂不溶性微粒,除另有规定外,每mL中含10μm以上的微粒不得过()粒 。

    正确答案: 20
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    关于注射剂的质量要求,正确的为()
    A

    注射剂的成品,不应含有任何活的微生物

    B

    量大的注射剂均需进行热原检查

    C

    凡是注射剂不得有肉眼可见的混合物

    D

    注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH

    E

    注射剂必须等渗


    正确答案: B,C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    下列哪项注射剂的质量要求是错误的()。

    A.降压物质必须符合规定,确保安全

    B.溶液型注射液应澄明

    C.注射剂内不应含有任何活的微生物

    D.对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏低的渗透压

    E.pH4~9的范围内


    正确答案:D

  • 第14题:

    下列注射剂中较少发生配伍变化的是()

    A、含钙离子注射剂

    B、含高铁离子注射剂

    C、含非离子型药物注射剂

    D、含碘离子注射剂

    E、含镁离子注射剂


    参考答案:C

  • 第15题:

    有关注射剂质量要求的叙述错误的是

    A:无菌是指不含任何活的微生物
    B:pH值一般控制在4~9
    C:澄明度检查要求在规定条件下不得有肉眼可见的浑浊或异物
    D:供大量静脉注射用的药物制剂均需进行热原检查
    E:由于血液有一定的缓冲能力,所以注射剂对渗透压无要求

    答案:E
    解析:
    本题考点是注射剂的质量要求。注射剂要有一定的渗透压,其渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近。

  • 第16题:

    用于配制注射剂前的半成品,除另有规定外,含重金属不得超过()

    • A、90%
    • B、85%
    • C、60%
    • D、百万分之二
    • E、百万分之十

    正确答案:E

  • 第17题:

    注射剂质量要求的叙述中错误的是()

    • A、各类注射剂都应做澄明度检查
    • B、调节pH应兼顾注射剂的稳定性及溶解性
    • C、应与血浆的渗透压相等或接近
    • D、不含任何活的微生物
    • E、注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求

    正确答案:A

  • 第18题:

    注射剂不得含任何活的()。


    正确答案:微生物

  • 第19题:

    中药注射剂不溶性微粒,除另有规定外,每mL中含10μm以上的微粒不得过()粒 。


    正确答案:20

  • 第20题:

    判断题
    注射剂中不溶性微粒检查要求每1ml中含25um的微粒不得超过2粒。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    癌痛及慢性中、重度非癌痛患者的麻醉药品用量为(  )。
    A

    注射剂处方不得超过3日用量;其他剂型处方不得超过7日用量

    B

    注射剂处方不得超过7日用量;其他剂型处方不得超过l5日用量

    C

    注射剂处方不得超过5日用量;其他剂型处方不得超过7日用量

    D

    注射剂处方不得超过l日用量;其他剂型处方不得超过3日用量

    E

    注射剂处方不得超过l日用量:其他剂型处方不得超过5日用量


    正确答案: B
    解析:
    为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量;其他剂型处方不得超过7日用量。

  • 第22题:

    单选题
    中药注射剂不溶性微粒,除另有规定外,每mL中含10μm以上的微粒不得过20粒,含25μm以上的微粒不得过()
    A

     1粒

    B

     2粒

    C

     3粒

    D

     4粒

    E

     5粒


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    注射剂质量要求的叙述中错误的是()
    A

    各类注射剂都应做澄明度检查

    B

    调节pH应兼顾注射剂的稳定性及溶解性

    C

    应与血浆的渗透压相等或接近

    D

    不含任何活的微生物

    E

    注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    我国药典规定装量在100mL以上的注射剂中允许的微粒限度(光阻法测定)为(  )。
    A

    每1mL中含5μm以上微粒不得超过25粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒

    B

    每1mL中含10μm以上微粒不得超过10粒,含15μm以上的微粒不得超过2粒

    C

    每1mL中含10μm以上微粒不得超过25粒,含25μm以上的微粒不得超过3粒

    D

    每1mL中含3μm以上微粒不得超过20粒,含5μm以上的微粒不得超过3粒

    E

    每1mL中含1μm以上微粒不得超过30粒,含10μm以上的微粒不得超过3粒


    正确答案: C
    解析:
    《中国药典》“不溶性微粒检查法”规定,装量100mL以上的注射剂中,每1mL中含10μm以上微粒不得超过25粒,含25μm以上的微粒不得超过3粒。