对“程序文件”描述错误的是:()A、程序文件是实验室人员工作的行为准则和规范B、程序文件具有较强的可操作性和可执行性并且必须强制执行C、不同临床实验室的程序文件可以互相通用D、程序文件是质量手册的核心内容E、程序文件客观反映本实验室的现实和整体素质

题目

对“程序文件”描述错误的是:()

  • A、程序文件是实验室人员工作的行为准则和规范
  • B、程序文件具有较强的可操作性和可执行性并且必须强制执行
  • C、不同临床实验室的程序文件可以互相通用
  • D、程序文件是质量手册的核心内容
  • E、程序文件客观反映本实验室的现实和整体素质

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参考答案和解析
正确答案:C
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  • 第1题:

    有关质量管理体系程序文件的描述,错误的是

    A、质量管理体系程序文件简称为程序文件,属于第二层次文件

    B、程序文件是质量手册的核心内容

    C、程序文件具有较强的可操作性和可执行性,但无须强制执行

    D、程序性文件规定的对象是“影响质量的活动”,它不涉及纯技术细节

    E、程序性文件上承质量手册,下接作业指导书


    参考答案:C

  • 第2题:

    对《程序文件》的审查要点包括( )。

    A、需要有程序文件描述的要素,均被恰当地编制成了程序文件
    B、程序文件结合检验检测机构的特点,具有可操作性
    C、程序文件之间、程序与质量手册之间有清晰关联
    D、受控文件的内容

    答案:A,B,C
    解析:
    《质量手册》的审查要点其-就是《质量手册》的条款应包括《检验检测机构资质认定评审准则》相关规定。《程序文件》的审查要点不包括受控文件的内容。

  • 第3题:

    程序文件具有较强的可操作性和可执行性并且必须强制执行。

    A

    B



  • 第4题:

    程序文件是质量手册的支持性文件,应具有可操作性和可检查性。


    正确答案:正确

  • 第5题:

    实验室应建立和维持程序来控制构成其()的所有文件(内部制定或来自外部的),诸如规章、标准、其他规范化文件、检测和(或)校准方法,以及图纸、软件、规范、指导书和手册。

    • A、质量体系
    • B、管理体系
    • C、文件体系
    • D、文件程序

    正确答案:A

  • 第6题:

    实验室管理体系文件主要由管理(质量)手册、程序文件和作业扭亏收,表格报告及质量记录等质量文件构成。


    正确答案:正确

  • 第7题:

    程序文件具有较强的可操作性和可执行性并且必须强制执行。


    正确答案:正确

  • 第8题:

    质量体系文件包括()

    • A、质量手册、程序文件、标准操作规程和记录
    • B、质量手册和程序文件
    • C、程序文件和标准操作规程

    正确答案:A

  • 第9题:

    单选题
    实验室应建立和维持程序构成其()的所有文件。
    A

    质量体系

    B

    管理体系

    C

    文件体系

    D

    文件程序


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    判断题
    程序文件具有较强的可操作性和可执行性并且必须强制执行。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    质量手册()
    A

    规定了质量管理体系的人员组成

    B

    规定了质量管理体系的文件组成

    C

    质量手册绝对不可以包括程序文件

    D

    程序文件的规定要服从质量手册的规定

    E

    质量手册是医学实验室最高层次的文件


    正确答案: A,B,D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    质量体系文件包括()
    A

    质量手册、程序文件、标准操作规程和记录

    B

    质量手册和程序文件

    C

    程序文件和标准操作规程


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    实验室应建立和维持程序来控制构成其( )的所有文件。

    A.质量体系
    B.管理体系
    C.文件体系
    D.文件程序


    答案:A
    解析:

  • 第14题:

    ()需具有操作性,是策划和管理质量活动的基本文件,是质量手册的支持性文件。

    A:规范文件
    B:程序文件
    C:记录文件
    D:作业文件

    答案:B
    解析:
    “程序文件”需具有操作性,是策划和管理质量活动的基本文件,是质量手册的支持性文件。

  • 第15题:

    对“程序文件”描述错误的是:()

    A程序文件是实验室人员工作的行为准则和规范

    B程序文件具有较强的可操作性和可执行性并且必须强制执行

    C不同临床实验室的程序文件可以互相通用

    D程序文件是质量手册的核心内容

    E程序文件客观反映本实验室的现实和整体素质


    C

  • 第16题:

    《程序文件》是实验室保证检验工作质量的纲领性文件


    正确答案:错误

  • 第17题:

    船员教育和培训质量体系文件由()组成。

    • A、质量手册
    • B、质量体系程序(程序性文件)
    • C、规范性文件
    • D、业务指导手册

    正确答案:A,B,C

  • 第18题:

    质量体系文件包括()

    • A、质量手册、程序性文件、标准操作规程和记录
    • B、质量手册和程序文件
    • C、标准操作规程和记录
    • D、程序文件和标准操作规程
    • E、质量手册和记录

    正确答案:A

  • 第19题:

    质量体系通用性文件,按层次从高到低排序是()。

    • A、质量手册-程序文件-作业指导书-记录
    • B、记录-作业指导书-程序文件-质量手册
    • C、质量手册-作业指导书-程序文件-记录
    • D、记录-作业指导书-质量手册-程序文件

    正确答案:A

  • 第20题:

    实验室应建立和维持程序构成其()的所有文件。

    • A、质量体系
    • B、管理体系
    • C、文件体系
    • D、文件程序

    正确答案:A

  • 第21题:

    单选题
    质量体系文件包括()
    A

    质量手册、程序性文件、标准操作规程和记录

    B

    质量手册和程序文件

    C

    标准操作规程和记录

    D

    程序文件和标准操作规程

    E

    质量手册和记录


    正确答案: A
    解析: 质量体系文件分为4个层次,它们是:第一层次质量手册、第二层次程序性文件、第三层次作业指导书(含检测细则、操作规程)、第四层次质量记录(表格、报告、记录等)。

  • 第22题:

    判断题
    程序文件是质量手册的支持性文件,应具有可操作性和可检查性。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    实验室应建立和维持程序来控制构成其()的所有文件(内部制定或来自外部的),诸如规章、标准、其他规范化文件、检测和(或)校准方法,以及图纸、软件、规范、指导书和手册。
    A

    质量体系

    B

    管理体系

    C

    文件体系

    D

    文件程序


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    判断题
    《程序文件》是实验室保证检验工作质量的纲领性文件
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析