知情同意仅包括研究者将所有研究内容告知患者，而不涉及研究对象是否真正理解所有内容。

题目

知情同意仅包括研究者将所有研究内容告知患者，而不涉及研究对象是否真正理解所有内容。

相似考题

1.关于人体实验中受试者的知情同意,以下哪项是不正确的?()A.实验研究者需要向受试者告知其研究目的和方法B.知情同意权是人体实验受试者自主权的集中体现和主要内容C.受试者没有拒绝实验的权利D.知情同意是合作型的实验者与受试者关系的基石

2.在临床医学研究中应遵循知情同意原则，下列错误的是A、应包括“知情”和“同意”两个方面B、是临床医学研究中的重要原则C、主体应是患者或家属D、为保证受试者的合法权益，任何患者和家属都有知情同意的权利E、只要研究目的正确，不是所有患者和家属都有知情同意的权利

3.以下对知情同意概念理解正确的是?()A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利

4.受试者进入临床试验前A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)D.研究者应口头知情同意E.受试者应口头知情同意

参考答案和解析
正确答案:错误
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  • 第1题：

    关于知情同意书的内容说法错误的是( )。

    A、受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等

    B、研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时这些属于专业性的资料，受试者看不懂可以不写入知情同意书

    C、应包括研究者基本信息及研究机构资质

    D、研究结果可能给受试者、相关人员和社会带来的益处，以及给受试者可能带来的不适和风险

    E、对受试者的保护措施


    正确答案：B

  • 第2题：

    下列不属于审查内容的是()。

    A、研究者的资格

    B、研究方案

    C、受试者的资格

    D、受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合理

    E、获取知情同意的过程是否合理


    正确答案：E

  • 第3题：

    患者女，70岁，老年性痴呆，在某医疗中心进行某社区老年人罹患慢性病的调查中被纳入研究对象。进行研究前研究者需要对研究对象进行与研究相关的说明。知情同意书的基本内容不包括A、研究介绍

    B、保密描述

    C、联系人说明

    D、退出实验说明

    E、研究单位介绍

    研究对象应有知情同意权，如有特殊情况可代行知情同意权，有首选代行资格的是A、配偶

    B、父母

    C、子女

    D、兄弟姐妹

    E、同事

    研究者在进行研究中应遵循的伦理准则不包括A、真实性

    B、诚实性

    C、合作性

    D、平等性

    E、公开性


    参考答案：问题 1 答案：E


    问题 2 答案：A


    问题 3 答案：E

  • 第4题：

    （）指每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。

    • A、知情同意
    • B、知情同意书
    • C、研究者手册
    • D、研究者

    正确答案:B

  • 第5题：

    监查员在试验中访视试验承担单位和研究者，以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。


    正确答案:错误

  • 第6题：

    为保证知情同意权，研究者有责任向被试说明哪些内容？


    正确答案: 知情同意是指被试在充分理解研究性质、不参加的后果、影响参加意愿的所有因素后，明确表达参加研究的意愿。
    （1）研究者必须在实施测验前向被试说明测验的日期、内容及目的，在测验后向被试解释测验的结果；测验结果应用时应与其他的相关资料合并考虑。
    （2）研究者于施测前须先告知被试测验的目的及结果的应用。咨询员要严守测验的限制，并不得过分夸张测验工具的效用。
    （3）研究者必须如实告知被试诱导程序可能会使其产生暂时的负面情绪体验，并让被试自己决定是否接受这样的实验安排。这样才能保证被试在进行实验之前就明确表明他们尽管知道实验过程中所做的一些事情可能令他们感到不快，但却仍然同意进行实验。

  • 第7题：

    知情同意书的内容包括（）。

    • A、研究的目的
    • B、研究的内容与方法
    • C、研究的风险及可能带来的不适
    • D、研究的益处
    • E、研究者的联络信息

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第8题：

    多选题
    知情同意书的内容包括（）。
    A

    研究的目的

    B

    研究的内容与方法

    C

    研究的风险及可能带来的不适

    D

    研究的益处

    E

    研究者的联络信息


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    多选题
    完整的知情同意过程记录中，必要的内容是（）
    A

    告知患者的内容

    B

    患者的监护人是否在场

    C

    告知当时所处的场所

    D

    患者是否理解了告知的内容

    E

    患者的同意是否为自愿


    正确答案： C,E
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    判断题
    知情同意仅包括研究者将所有研究内容告知患者，而不涉及研究对象是否真正理解所有内容。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    该案例中，研究者应怎样做在道德上是最佳的选择（　　）。
    A

    研究者应向受试者说明捐献卵子的副作用

    B

    研究者应增加对受试者损伤的赔偿

    C

    研究者应向受试者说明捐卵的副作用，并得到受试者的书面知情同意承诺

    D

    研究者应向所有受试者支付酬金

    E

    研究者说服女研究生，而非强迫


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    为保证知情同意权，研究者有责任向被试说明哪些内容？

    正确答案： 知情同意是指被试在充分理解研究性质、不参加的后果、影响参加意愿的所有因素后，明确表达参加研究的意愿。
    （1）研究者必须在实施测验前向被试说明测验的日期、内容及目的，在测验后向被试解释测验的结果；测验结果应用时应与其他的相关资料合并考虑。
    （2）研究者于施测前须先告知被试测验的目的及结果的应用。咨询员要严守测验的限制，并不得过分夸张测验工具的效用。
    （3）研究者必须如实告知被试诱导程序可能会使其产生暂时的负面情绪体验，并让被试自己决定是否接受这样的实验安排。这样才能保证被试在进行实验之前就明确表明他们尽管知道实验过程中所做的一些事情可能令他们感到不快，但却仍然同意进行实验。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    以下知情同意概念理解正确的是( )。

    A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者

    B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意

    C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意

    D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利

    E、受试者签署了知情同意书，就一定有知情的权利


    正确答案：C

  • 第14题：

    监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()


    答案√

  • 第15题：

    某研究者在选取研究对象时，为了使研究对象有动机参与研究，告诉研究对象如果参与研究，就可获得优先就诊的机会；而如果不参与研究，可能会等很久才能看病。从护理研究的伦理原则看，这种方法属于（）

    A 侵犯了研究对象的隐私权

    B 违反了公正原则

    C 侵犯了研究对象的自主决定权

    D 违反了有益原则

    E 违反了知情同意的原则


    B
    略

  • 第16题：

    一研究者未经研究对象的允许私自将研究对象有艾滋病的信息告诉了他人，这是侵犯了研究对象的：（）。

    • A、自主决定权
    • B、隐私权
    • C、匿名权
    • D、知情同意权

    正确答案:B

  • 第17题：

    伦理委员会需要审批的内容主要有（）

    • A、SFDA临床试验批文
    • B、知情同意书、实验方案
    • C、研究者资格
    • D、研究者是否有时间参与研究

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题：

    研究者应告知研究对象他/她有权决定是否参与研究，并有权决定何时终止研究，这是尊重研究对象的自主决定权。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    完整的知情同意过程记录中，必要的内容是（）

    • A、告知患者的内容
    • B、患者的监护人是否在场
    • C、告知当时所处的场所
    • D、患者是否理解了告知的内容
    • E、患者的同意是否为自愿

    正确答案:A,D,E

  • 第20题：

    单选题
    患者女，70岁，老年性痴呆，在某医疗中心进行某社区老年人罹患慢性病的调查中被纳入研究对象。进行研究前研究者需要对研究对象进行与研究相关的说明。知情同意书的基本内容不包括（）。
    A

    研究介绍

    B

    保密描述

    C

    联系人说明

    D

    退出实验说明

    E

    研究单位介绍


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    伦理委员会需要审批的内容主要有（）
    A

    SFDA临床试验批文

    B

    知情同意书、实验方案

    C

    研究者资格

    D

    研究者是否有时间参与研究


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    判断题
    研究者应告知研究对象他/她有权决定是否参与研究，并有权决定何时终止研究，这是尊重研究对象的自主决定权。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    一研究者未经研究对象的允许私自将研究对象有艾滋病的信息告诉了他人，这是侵犯了研究对象的：（）。
    A

    自主决定权

    B

    隐私权

    C

    匿名权

    D

    知情同意权


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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