简述麻醉药品定点生产企业应当具备的条件。

题目

简述麻醉药品定点生产企业应当具备的条件。

相似考题

1.精神药品的定点生产企业应当具备的条件有哪些?

2.科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动 的，应当向A．定点生产企业购买B．定点批发企业购买C．定点批发企业或者定点生产企业购买D．第二类精神药品批发企业购买

3.定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的，应( )。

4.药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向A．定点生产企业购买B．定点批发企业购买C．定点批发企业或者定点生产企业购买D．第二类精神药品批发企业购买

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  • 第1题：

    麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是

    A、有药品生产许可证，有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件

    B、有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施

    C、有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力

    D、有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模

    E、麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规


    参考答案：ABCDE

  • 第2题：

    有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度是

    A.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件

    B.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件

    C.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件

    D.麻醉药品和精神药品应当具备的条件

    E.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验


    正确答案：C

  • 第3题：

    有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力是

    A.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件

    B.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件

    C.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件

    D.麻醉药品和精神药品应当具备的条件

    E.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验


    正确答案：A

  • 第4题：

    定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的（ ）


    正确答案：E

  • 第5题：

    下列说法错误的是A．国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度 B．有药品生产许可证是麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件之一 C．麻醉药品和精神药品的定点生产企业可以没有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度 D．定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号 E．国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布


    正确答案：C
    C项的麻醉药品和精神药品的定点生产企业必须有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度，这是其必须具备的基本条件之一。 

  • 第6题：

    定点生产企业使用现金进行麻醉药品交易的


    正确答案：B

  • 第7题：

    A.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件
    B.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件
    C.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件
    D.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
    E.麻醉药品和精神药品应当具备的条件

    以上有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度的是

    答案：A
    解析：

  • 第8题：

    申请麻醉药品和精神药品定点批发企业必须具备哪些条件？


    正确答案: 麻醉药品和精神药品定点批发企业除具备一般的药品经营企业的开办条件外，还具备下列条件：
    ①有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件。
    ②有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力。
    ③单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。
    ④符合国家食品药品监督管理局公布的定点批发企业布局。麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，必须具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。

  • 第9题：

    药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当（）

    • A、定点生产企业购买
    • B、定点批发企业购买
    • C、定点批发企业或者定点生产企业购买
    • D、第二类精神药品批发企业购买

    正确答案:A

  • 第10题：

    问答题
    申请麻醉药品和精神药品定点批发企业必须具备哪些条件？

    正确答案： 麻醉药品和精神药品定点批发企业除具备一般的药品经营企业的开办条件外，还具备下列条件：
    ①有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件。
    ②有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力。
    ③单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。
    ④符合国家食品药品监督管理局公布的定点批发企业布局。麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，必须具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当（）
    A

    定点生产企业购买

    B

    定点批发企业购买

    C

    定点批发企业或者定点生产企业购买

    D

    第二类精神药品批发企业购买


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    简述麻醉药品定点生产企业应当具备的条件。

    正确答案： ①有药品生产许可证；
    ②有麻醉药品实验研究批准文件；
    ③有符合规定的麻醉药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施；
    ④有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力；
    ⑤有保证麻醉药品安全生产的管理制度；
    ⑥有与麻醉药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模；
    ⑦麻醉药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规；
    ⑧没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；
    ⑨符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为是

    A.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件

    B.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件

    C.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件

    D.麻醉药品和精神药品应当具备的条件

    E.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验


    正确答案：A

  • 第14题：

    麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规是

    A.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件

    B.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件

    C.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件

    D.麻醉药品和精神药品应当具备的条件

    E.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验


    正确答案：A

  • 第15题：

    麻醉药品和精神药品定点生产企业应当有（ ）。


    正确答案：E

  • 第16题：

    麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是( )。

    A．有药品生产许可证

    B．有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件

    C．有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施以及通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力

    D．有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度，管理水平和经营规模

    E．生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规


    正确答案：ABCDE
    解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》种植、实验研究和生产

  • 第17题：

    定点生产企业销售超过有效期的麻醉药品的


    正确答案：A

  • 第18题：

    A.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件
    B.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件
    C.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件
    D.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
    E.麻醉药品和精神药品应当具备的条件

    以上列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质的是

    答案：E
    解析：

  • 第19题：

    麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是

    A.生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法规、行政法规
    B.取得药品生产许可证
    C.有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度、管理水平和经营规模
    D.有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件

    答案：A,B,C,D
    解析：
    麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件：①有药品生产许可证；②有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件；③有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施；④有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力；⑤有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度；⑥有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模；⑦麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规；⑧没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；⑨符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求。故选ABCD。

  • 第20题：

    应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库的单位为（）

    • A、麻醉药品药用原植物种植企业
    • B、定点生产企业
    • C、全国性批发企业
    • D、区域性批发企业

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题：

    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（）。

    • A、具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
    • B、符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
    • C、具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件
    • D、单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当取得《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》，并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内哪里购买麻醉药品和第一类精神药品？（　　）
    A

    定点生产企业

    B

    定点批发企业

    C

    定点经营企业

    D

    定点零售企业


    正确答案： A
    解析：
    医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》，并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。申请《印鉴卡》的医疗机构应符合规定的条件。

  • 第23题：

    单选题
    科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当向选择哪一个（）
    A

    定点生产企业购买

    B

    定点批发企业购买

    C

    定点批发企业或者定点生产企业购买

    D

    第二类精神药品批发企业购买


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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