药品说明书和标签的文字表述应当() 、()、 ()。

题目

药品说明书和标签的文字表述应当() 、()、 ()。


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  • 第1题:

    药品说明书和标签应当( )。

    A.由国家食品药品监督管理局予以核准

    B.药品的标签应当以说明书为依据,不得超出说明书范围

    C.药品包装可以夹带宣传产品、企业的文字等

    D.药品的说明书和标签可直接使用英文

    E.药品生产企业不能在药品说明书或标签上加注警示语


    正确答案:AB
    AB 知识点:《药品说明书和标签管理规定》药品的标签和说明书的规定

  • 第2题:

    药品说明书和标签的文字表述应当

    A、科学

    B、规范

    C、可靠

    D、准确

    E、使用专业术语


    参考答案:ABD

  • 第3题:

    医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种,但应当以中文表述为准。( )

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:√

  • 第4题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》规定,下列说法正确的是

    A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

    B.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

    C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

    D.不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

    E.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用


    正确答案:ABCDE

  • 第5题:

    药品说明书和标签的文字表述符合《药品说明书和标签管理规定》的是( )。

    A.简洁

    B.科学

    C.规范

    D.准确


    正确答案:ABCD

  • 第6题:

    药品说明书和标签的文字表述应当()

    A详细

    B科学

    C规范

    D准确

    E精简


    B,C,D

  • 第7题:

    关于药品说明书和标签的管理错误的是()

    • A、药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准,药品生产企业印制时,应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签,不得擅自增加或删改原批准的内容
    • B、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
    • C、药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
    • D、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂,以便患者自行判断、选择和使用

    正确答案:D

  • 第8题:

    依据《药品说明书和标签管理规定》,凡在中国境内上市销售地药品,其说明书和标签所用地文字对照以汉字表述为准。


    正确答案:正确

  • 第9题:

    关于药品说明书说法错误的是()

    • A、由国家食品药品监督管理局予以核准
    • B、药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
    • C、药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
    • D、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
    • E、药品说明书用以指导安全、合理使用药品

    正确答案:C

  • 第10题:

    单选题
    有关药品包装、标签和说明书的说法,错误的是()
    A

    药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

    B

    药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准

    C

    药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目

    D

    药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    关于药品标签和包装的说法,不正确的是()
    A

    药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围

    B

    药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识

    C

    药品包装上可印有宣传产品的文字和标识

    D

    药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料

    E

    供上市销售的最小包装必须附有说明书


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    药品说明书和标签的文字表述应当()
    A

    科学

    B

    规范

    C

    可靠

    D

    准确

    E

    使用专业术语


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》,药品包装、说明书和标签要求( )。

    A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局子以核准

    B.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

    C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

    D.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

    E.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准


    正确答案:ABCDE
    ABCDE 知识点:《药品说明书和标签管理规定》药品包装、标签印制

  • 第14题:

    关于药品标签和包装的说法,不正确的是

    A.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围

    B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识

    C.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料

    D.药品包装中可插入关于企业的介绍资料

    E.供上市销售的最小包装必须附有说明书


    正确答案:D

  • 第15题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是

    A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

    B.药品说明书和标签由省级人民政府药品监督管理部门核准

    C.药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

    D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

    E.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用


    正确答案:B

  • 第16题:

    依据《药品说明书和标签管理规定》,凡在中国境内上市销售的药品,其说明书和标签所用的文字对照( )

    A.以汉字表述为准

    B.中英文对照

    C.中外文字并存

    D.以中、英、日文为主

    E.国产药品用中文,进口药品用外文


    正确答案:A
    解析:《药品说明书和标签管理规定》:药品说明书和标签的文字表述

  • 第17题:

    药品说明书和标签,是药品外在质量的主要体现,是传递药品信息,指导医师用药和消费者购买使用药品,以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。
    按照《药品标签和说明书管理规定》,下列关于说明书和标签的表述错误的是

    A.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨
    B.麻醉药品和精神药品的说明书和标签必须印有规定的标识
    C.药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语
    D.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,其说明书或者标签应当注明“运动员禁用”字样

    答案:D
    解析:
    根据《反兴奋剂条例》,药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,其说明书或者标签应当注明“运动员慎用”字样,而非“运动员禁用”,故选D。

  • 第18题:

    药品说明书和标签的文字表述符合《药品说明书和标签管理规定》的是()。

    • A、简洁
    • B、科学
    • C、规范
    • D、准确

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题:

    关于药品标签和包装的说法,不正确的是()

    • A、药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
    • B、药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
    • C、药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
    • D、药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
    • E、供上市销售的最小包装必须附有说明书

    正确答案:C

  • 第20题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是()

    • A、药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
    • B、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一
    • C、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
    • D、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
    • E、药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语

    正确答案:B

  • 第21题:

    多选题
    有关药品说明书和标签的文字要求叙述正确的是()
    A

    药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

    B

    处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用

    C

    药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪贴、涂改等方式进行修改或者补充

    D

    药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准

    E

    非处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用


    正确答案: B,C
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    多选题
    药品说明书和标签的文字表述符合《药品说明书和标签管理规定》的是()。
    A

    简洁

    B

    科学

    C

    规范

    D

    准确


    正确答案: D,B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    填空题
    药品说明书和标签的文字表述应当() 、()、 ()。

    正确答案: 科学,规范 ,准确
    解析: 暂无解析