生物制品是利用天然资源和化学合成高度结合的药品,包括抗生素、生物制品,如青霉素、乙肝疫苗等。

题目

生物制品是利用天然资源和化学合成高度结合的药品,包括抗生素、生物制品,如青霉素、乙肝疫苗等。


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  • 第1题:

    国家基本药物目录品种遴选来源是

    A、化学药品、生物制品

    B、生物制品、中成药

    C、化学药品、生物制品、中成药、中药饮片

    D、化学药品、生物制品、中成药、中药材

    E、化学药品、生物制品、中成药


    参考答案:E

  • 第2题:

    不得委托生产的药品包括()。

    A.血液制品和生物制品

    B.特殊管理的药品

    C.疫苗和血液制品

    D.疫苗和生物制品


    正确答案:D

  • 第3题:

    由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是

    A、生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业

    B、生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业

    C、生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业

    D、生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业

    E、生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业


    参考答案:E

  • 第4题:

    根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是 A.药品名称S

    根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是

    A.药品名称

    B.成分和性状

    C.适应证

    D.接种对象

    E.规格


    正确答案:C

  • 第5题:

    国家基本药物目录遴选的来源是

    A化学药品、生物制品、中药材、中成药
    B化学药品、生物制品、中成药
    C化学药品、中成药、中药材
    D化学药品、生物制品、中药饮片
    E中药提取物、生物制品、中成药

    答案:B
    解析:
    遴选品种来源:国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药。

  • 第6题:

    国家基本药物目录遴选的来源是

    A.化学药品、生物制品、中药材、中成药
    B.化学药品、生物制品、中成药
    C.化学药品、中成药、中药材
    D.化学药品、生物制品、中药饮片
    E.中药提取物、生物制品、中成药

    答案:B
    解析:
    遴选品种来源:国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药。

  • 第7题:

    下列不属于药品的是()

    • A、中药材
    • B、乙肝疫苗
    • C、生物制品
    • D、一次性输液器

    正确答案:D

  • 第8题:

    药品贮存时要注意低温冷藏品种要求2-10度,主要包括抗生素、生物制品、血液制品、脏器制品等。可放于冰箱冷冻内


    正确答案:错误

  • 第9题:

    高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)的生产,必须采用。


    正确答案: 专用和独立的厂房、生产设施和设备

  • 第10题:

    判断题
    生物制品是利用天然资源和化学合成高度结合的药品,包括抗生素、生物制品,如青霉素、乙肝疫苗等。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)的生产,必须采用。

    正确答案: 专用和独立的厂房、生产设施和设备
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    下列不属于药品的是()
    A

    中药材

    B

    乙肝疫苗

    C

    生物制品

    D

    一次性输液器


    正确答案: A
    解析: 我国《药品管理法》中关于药品的定义是:“药品:指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。”

  • 第13题:

    药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括:()。

    A、中药、化学药、生物制品

    B、传统药、化学药、生物制品

    C、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品

    D、中成药、化学药、生物制品


    答案:C

  • 第14题:

    本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括()等。

    A、中药、化学药等

    B、化学药、生物制品等

    C、中药、化学药和生物制品等

    D、中药、生物制品等


    答案:C

  • 第15题:

    中国药品生物制品检定所的职能范围包括

    A.承担新药注册任务

    B.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作

    C.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作

    D.综合上报和反馈药品质量情报信息

    E.负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁


    正确答案:BCDE

  • 第16题:

    A药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品批发,批准的经营范围为:精神药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。B药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
    下列药品中,B药品经营企业不能从A药品经营企业购进的药品是

    A.生物制品
    B.生化药品
    C.抗生素制剂
    D.精神药品

    答案:D
    解析:
    精神药品不在B企业经营范围内,所以不可以从A药品经营企业购进。

  • 第17题:

    国家基本药物目录品种遴选来源是

    A.化学药品、生物制品
    B.生物制品、中成药
    C.化学药品、生物制品、中成药、中药饮片
    D.化学药品、生物制品、中成药、中药材
    E.化学药品、生物制品、中成药

    答案:E
    解析:
    《国家基本药物目录管理办法第》第二条 国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药和中药饮片。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类,中成药主要依据功能分类。

  • 第18题:

    中国药典一部收载的品种是( )

    A.中药材和中成药
    B.中成药
    C.中药材
    E.化学药品、生物制品、抗生素、放射性药品
    F.生物制品

    答案:A
    解析:

  • 第19题:

    以下属于生物药品的是()

    • A、生化药品
    • B、微生物药品
    • C、生物制品
    • D、生物技术药物
    • E、化学合成药

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题:

    凡是要求在低温条件下(一般指2-8℃)储存的药品,如()、生物制品、血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。


    正确答案:冻干粉针剂

  • 第21题:

    对热不稳定药品(如蛋白质类、生物制品等),应该直接进行无菌生产工艺的验证。


    正确答案:对热不稳定药品(如蛋白质类、生物制品等),首先应对采用的无菌工艺进行研究,是采用除菌过滤+无菌生产工艺,还是采用无菌组装工艺;然后再对无菌工艺进行验证。

  • 第22题:

    多选题
    以下属于生物药品的是()
    A

    生化药品

    B

    微生物药品

    C

    生物制品

    D

    生物技术药物

    E

    化学合成药


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    以下哪一项不是药品按来源的分类()
    A

    化学合成药

    B

    植物药

    C

    生物制品

    D

    新药


    正确答案: B
    解析: 暂无解析