认证机构审查和产品检验结束后,负责对企业审查组报送来的“样品检验报告”和检验机构报送的“企业质量体系检查报告”进行全面审查。

题目

认证机构审查和产品检验结束后,负责对企业审查组报送来的“样品检验报告”和检验机构报送的“企业质量体系检查报告”进行全面审查。


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参考答案和解析
正确答案:错误
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  • 第1题:

    需要送样检验的,核查人员应当封存样品,并告知企业在7日内将该样品送达审查组指定的检验机构。( )


    参考答案:错误

  • 第2题:

    工业产品生产许可证的企业审查合格指对企业的()。

    A、申报材料审查合格

    B、实地核查合格

    C、产品检验合格

    D、实地核查和产品检验都合格


    参考答案:D

  • 第3题:

    产品生产许可证的抽样检验,由()检验机构按规定检验项目对送检样品进行检验,并出具检验报告。

    A、生产企业的

    B、有承担该产品生产许可证检验资质的

    C、省级以上

    D、审查组指定


    参考答案:B

  • 第4题:

    审查组对申请取得工业产品生产许可证的企业按照实施细则要求封存样品,并告知企业()。

    • A、将样品送至指定的产品质量检验机构检验
    • B、自主选择有资质的检验机构进行现场检验
    • C、所有承担该产品生产许可证检验任务的检验机构名单及联系方式,由企业自主选择检验机构检验

    正确答案:C

  • 第5题:

    中国证监会及其派出机构、自律组织要求对证券基金经营机构报送的申请材料或报告进行合规审查的,合规负责人应当审查,并在该申请材料或报告上签署合规审查意见。


    正确答案:正确

  • 第6题:

    现场核查合格的企业,由审查组现场抽封样品。审查组或申请取证企业应当在()(特殊情况除外),将样品送达指定的检验机构进行检验。

    • A、7个工作日内
    • B、7天内
    • C、10个工作日内
    • D、10天内

    正确答案:A

  • 第7题:

    实验室计量认证/审查认可评审准则由组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、仪器设备和标准物质、量值溯源和校准、检验方法、检验样品的处置、记录、证书和报告、检验的分包等13个要素组成。


    正确答案:正确

  • 第8题:

    对药品进行杂质检查应在()后进行。

    • A、样品审查
    • B、取样
    • C、鉴别
    • D、含量测定
    • E、检验报告

    正确答案:C

  • 第9题:

    单选题
    产品生产许可证的抽样检验,由()检验机构按规定检验项目对送检样品进行检验,并出具检验报告。
    A

    生产企业的

    B

    有承担该产品生产许可证检验资质的

    C

    省级以上

    D

    审查组指定


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    判断题
    实验室计量认证/审查认可评审准则由组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、仪器设备和标准物质、量值溯源和校准、检验方法、检验样品的处置、记录、证书和报告、检验的分包等13个要素组成。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    工业产品生产许可证的企业审查合格指对企业的()。
    A

    申报材料审查合格

    B

    实地核查合格

    C

    产品检验合格

    D

    实地核查和产品检验都合格


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    实验室计量认证、审查认可评审准则有组织和管理,质量体系审核人员、设施,环境,仪器设备和标准物质,量值溯源和校准,检验方法,检验样品的处置,记录证书和报告、检验的分包等13个要素组成。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    省级药品监督管理部门负责

    A.审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》

    B.审批医院制剂及其内包材

    C.负责GSP认证的组织实施

    D.负责建立GSP检查员库

    E.受国家委托,对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查,对申报资料进行形式审查,并对样品进行检验


    正确答案:ABCDE

  • 第14题:

    生产许可证产品检验工作由()指定的检验机构承担。

    A、审查组织单位

    B、审查组

    C、省级技术监督部门

    D、全国许可证办公室


    参考答案:D

  • 第15题:

    局认证中心组成的检查组,现场检查结束后,提交( )。

    A.初审

    B.形式审查

    C.检查报告

    D.技术审查

    E.组长负责制


    正确答案:C
    解析:《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》申请与受理

  • 第16题:

    企业在封样后七日内将样品送交审查组指定的检验机构。


    正确答案:错误

  • 第17题:

    产品检验由认证机构向国家技术监督局审查认可、计量认证合格的承担产品质量认证检测任务的检验机构下达“()”。

    • A、企业质量体系检查报告
    • B、产品检验委托书
    • C、样品检验报告
    • D、产品质量认证委托书

    正确答案:B

  • 第18题:

    卫生部负责食品检验机构的计量认证、审查认可。()


    正确答案:错误

  • 第19题:

    实验室计量认证、审查认可评审准则有组织和管理,质量体系审核人员、设施,环境,仪器设备和标准物质,量值溯源和校准,检验方法,检验样品的处置,记录证书和报告、检验的分包等13个要素组成。


    正确答案:正确

  • 第20题:

    信息产业部对电子认证服务机构进行年度检查并公布检查结果,年度检查采取哪两种方式?()

    • A、报告审查和现场核查
    • B、非现场审查和现场核查
    • C、报告审查和非现场核查
    • D、以上都不正确

    正确答案:A

  • 第21题:

    单选题
    审查组对申请取得工业产品生产许可证的企业按照实施细则要求封存样品,并告知企业()。
    A

    将样品送至指定的产品质量检验机构检验

    B

    自主选择有资质的检验机构进行现场检验

    C

    所有承担该产品生产许可证检验任务的检验机构名单及联系方式,由企业自主选择检验机构检验


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    产品检验由认证机构向国家技术监督局审查认可、计量认证合格的承担产品质量认证检测任务的检验机构下达“()”。
    A

    企业质量体系检查报告

    B

    产品检验委托书

    C

    样品检验报告

    D

    产品质量认证委托书


    正确答案: B
    解析: 考查产品质量认证程序;企业质量体系检查报告是企业的产品质量认证申请被受理后,认证机构对申请认证的 生产企业进行质量体系审查,审查完成后国家注册检查员负责签署由国家质量监督检验检疫总局统一规定的“企业质量体系检查报告”;而当该项审查结束后,产品检验由认证机构向国家质量监督检验疫总局审查认可、讲量认证合格的承担产品质量认证检测任务的检验机构下达“产品检验委托书”;产品检验机构按照认证机构指定标准,对样品进行型式试验,并编写“样品检验报告”。

  • 第23题:

    判断题
    认证机构审查和产品检验结束后,负责对企业审查组报送来的“样品检验报告”和检验机构报送的“企业质量体系检查报告”进行全面审查。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析