设备验证

题目

设备验证

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1.单站验证是面向小区的设备功能自检测试，验证各个小区的设备功能是否正常。()

2.药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、（）、性能确认和产品验证。

3.按照98版GMP，设备再验证通过生产3批产品来校验设备。在10版GMP提到，设备再验证可通过回顾历史，设备运行记录，检修记录，各仪表校验等。这样的话，是否可以通过对设备的回顾历史记录进行设备再验证，就不再通过生产3批产品来校验？

4.药品生产验证包括A．系统验证B．设备安装、运行、性能确认C．厂房验证D．设施安装、运行、性能确认E．产品验证

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  • 第1题：

    （）是用于局、分公司、局属工指、项目经理部对进场或施工过程中所有机械设备的实际技术状况实施监察或者进行验证的记录。

    • A、机械设备管理检查记录表
    • B、机械设备验证表
    • C、机械设备验证情况检查表

    正确答案:B

  • 第2题：

    根据相关设施设备或系统的使用状况，企业一般可以进行的验证包括（）。

    • A、使用前验证
    • B、专项验证
    • C、定期验证
    • D、回顾性验证
    • E、停用时间超过规定时限的验证

    正确答案:A,B,C,E

  • 第3题：

    简述设备验证的步骤？


    正确答案: 验证项目的确定
    验证方案的制订与批准
    验证工作的实施
    验证工作的总结与批准

  • 第4题：

    设备大修后验证记录表：设备大修结束后对设备大修后（）的设备机械效率、设备故障、大修重点项目的运行情况进行验证记录

    • A、7天
    • B、10天
    • C、15天
    • D、30天

    正确答案:A

  • 第5题：

    单站验证是面向小区的（），验证各个小区的设备功能是否正常。


    正确答案:设备功能自检测试

  • 第6题：

    冷链验证包括（）。

    • A、冷库验证
    • B、冷藏车验证
    • C、冷藏箱验证
    • D、运输路线验证
    • E、温湿度自动监测设备验证

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    《铁路旅客运输服务质量规范》规定，实施车站全封闭实名制验证的，设有相对独立的验证口、验证区域、验证通道，并配备验证设备。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    实施车站全封闭实名制验证的，设有相对独立的（），并配备验证设备。

    • A、验证口
    • B、验证区域
    • C、验证通道
    • D、复位口

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    成套设备或成套设备部件的建议设计与已由试验验证的基准设计的结构相比较，称为（）

    • A、设计验证
    • B、验证试验
    • C、验证比较
    • D、验证评估

    正确答案:C

  • 第10题：

    单选题
    功能再鉴定的目的是（）。
    A

    验证维修规程所确定的目标已经实现，设备已恢复到令人满意的状态

    B

    验证设备功能能够满足系统或电厂运行的要求

    C

    验证设备是否能正常运转

    D

    设备是否可用


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    LKJ系统设备互换配件应定期（）验证，上车前应进行功能试验；新设备和返修设备应测试验证后方可使用。

    正确答案： 通电测试
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（），确保其能够达到预期效果。
    A

    前期验证

    B

    工艺验证

    C

    设备验证

    D

    再验证


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    冷链验证需要大量的仪器设备，请问如果企业有多家控股子公司，是否可以由总公司提供验证设备配合各子公司一起做验证？


    正确答案:可以，但需要总部提供相应的证明文件。

  • 第14题：

    验证合格的设施设备，停用超过3个月，因环境、规格材料、装载方式、装载量等影响温度的因素发生变化，或因设备维修后部分参数发生变更所做的再次验证属于（）。

    • A、使用前验证
    • B、专项验证
    • C、定期验证
    • D、停用时间超过规定时限的验证

    正确答案:D

  • 第15题：

    参与设备验证的人员应经过相关（）及（）等验证知识的培训，具备从事设备验证的工作的能力，并经过质保部负责人签字认可后方可进行验证工作。


    正确答案:SOP；IQ

  • 第16题：

    最终灭菌产品是否每个申请注册的品种都要单独进行设备验证？是否可以只进行一次设备验证，其它品种可以通用？设备验证资料是否可不附在品种验证资料中，只作为存档备查？


    正确答案:最终灭菌产品不一定每个申请注册的品种都要单独进行设备验证，如果注册品种采用相同的或更低的灭菌条件，可以只进行较高温度灭菌条件下的设备验证；针对品种灭菌条件的设备验证资料也应附在品种的验证资料中。

  • 第17题：

    关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（），确保其能够达到预期效果。

    • A、前期验证
    • B、工艺验证
    • C、设备验证
    • D、再验证

    正确答案:D

  • 第18题：

    根据《起重设备法定检验技术规则》1999规定，法定检验合格后，非国际航行应签发哪些有关的法定证书？（）

    • A、起重设备检验与试验证书薄
    • B、双杆检验与试验证书
    • C、钢索检验与试验证书
    • D、起重设备活动零部件检验与试验证书

    正确答案:A

  • 第19题：

    LKJ系统设备互换配件应定期（）验证，上车前应进行功能试验；新设备和返修设备应测试验证后方可使用。


    正确答案:通电测试

  • 第20题：

    功能再鉴定的目的是（）。

    • A、验证维修规程所确定的目标已经实现，设备已恢复到令人满意的状态
    • B、验证设备功能能够满足系统或电厂运行的要求
    • C、验证设备是否能正常运转
    • D、设备是否可用

    正确答案:B

  • 第21题：

    对于“前台审核”模式的自助发卡设备，若审核人员的指纹验证失败，则可通过在设备上输入（），验证通过后完成现场审核。

    • A、工号、密码和动态验证码
    • B、手机号和动态验证码

    正确答案:A

  • 第22题：

    多选题
    实施车站全封闭实名制验证的，设有相对独立的（），并配备验证设备。
    A

    验证口

    B

    验证区域

    C

    验证通道

    D

    复位口


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    对于“前台审核”模式的自助发卡设备，若审核人员的指纹验证失败，则可通过在设备上输入（），验证通过后完成现场审核。
    A

    工号、密码和动态验证码

    B

    手机号和动态验证码


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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