简述GCP的中英文含义、主要内容、实施目的、起草依据、颁布、施行时间？
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简述GCP的中英文含义、主要内容、实施目的、起草依据、颁布、施行时间？
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第1题：
下列哪些选项是程序正当原则的具体要求？()A:采用非强制手段可以达到行政管理目的的，不得设定和实施行政强制
B:公民、法人或者其他组织对行政机关实施行政强制，享有陈述权、申辩权
C:因行政机关违法实施行政强制受到损害的，有权依法要求赔偿
D:起草行政法规草案，拟设定行政强制的，起草单位应当采取听证会等形式听取意见答案：B,D解析：程序正当是当代行政法的主要原则之一。它包括了：(1)行政公开原则。除涉及国家秘密和依法受到保护的商业秘密、个人隐私的外，行政机关实施行政管理应当公开，以实现公民的知情权。(2)公众参与原则。行政机关作出重要规定或者决定，应当听取公民、法人和其他组织的意见。特别是作出对公民、法人和其他组织不利的决定，要听取他们的陈述和申辩。(3)回避原则。行政机关工作人员履行职责，与行政管理相对人存在利害关系时，应当回避。B、D项均属于公众参与原则的体现，故应选。A项是合理行政原则中比例原则的体现；C项是权责统一原则的体现，均不应选。 -
第2题：
简述《山东省人口与计划生育条例》的颁布、施行时间和适用对象。
《山东省人口与计划生育条例》颁布的时间是2002年9月28日；自颁布之日起施行，其适用对象是居住在本省行政区域内的中国公民和户籍在本省而居住在省外的公民，以及本省行政区域内的一切机关、社会团体、企业事业组织、群众自治组织和其他组织。
略 -
第3题：
简述最大诚信的含义和最大诚信原则的含义及其主要内容。
正确答案:最大诚信的含义是指当事人要向对方充分而准确地告知有关保险的所有重要事实，不允许存在任何的虚伪、欺骗和隐瞒行为。 最大诚信原则是指保险合同当事人订立保险合同及在合同的有效期内，应依法向对方提供影响对方做出是否缔约及缔约条件的全部实质性重要事实；同时，绝对信守合同订立的约定与承诺。否则，受到损害的一方可以以此为理由宣布合同无效或不履行合同的约定义务或责任，还可以对因此而受到的损害要求对方予以赔偿。 最大诚信原则的主要内容包括告知、保证、弃权与禁止反言。 -
第4题：
当我们起草某一个具体的培训制度时，一般需要包括以下的内容，即制度的依据、实施培训的目的、培训制度实施办法、（）和培训制度的解释与修订等。
- A、培训制度作用的范围
- B、培训制度的核准与实施
- C、培训制度的版本说明
- D、培训制度的有效时间
正确答案:B -
第5题：
制定GCP的目的？或问GCP的宗旨是什么？
正确答案: 1）为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠；
2）保护受试者的权益并保障其安全。 -
第6题：
简述《钦定宪法大纲》的颁布及主要内容。
正确答案:光绪三十四年（公元1908年）迫于内外政治压力，颁布了由宪政编查馆制订的《钦定宪法大纲》，成为中国法制史上首部具有近代宪法意义的法律文件，用资产阶级宪法形式为君主专制制度披上了合法外衣。宪法的产生，要求其它法律与其相适应，这就必然导致旧有中华法系诸法合体的破裂，从而使清末立宪成为中华法系解体的开端。
主要内容：
内容基本抄自1898年日本帝国宪法，《钦定宪法大纲》共二十三条，由正文“君上大权”和“臣民权利义务”两部分组成。
“君上大权”共十四条，赋予了皇帝颁行法律、发交议案、召集或解散议院，设官制禄、统帅陆海军队、宣战媾和、订立条约、宣布紧急戒严以及总揽司法审判等大权。
“臣民权利义务”九条，重心是纳税、当兵及遵守法律等项义务。同时规定了在法律范围内，所有言论、著作、出版、集会、结社等事项，准其自由，臣民非依法规定，不受逮捕监禁处罚；以及进行诉讼，专受司法机关审判等。 -
第7题：
监狱法》颁布实施的时间和主要内容。
正确答案: 《监狱法》颁布实施的时间：1994年12月29日。
主要内容：
第一章总则（1-10条），主要规定了《监狱法》的立法依据，监狱刑罚执行活动应遵守的基本原则，监狱的性质和刑罚执行的范围，罪犯的基本权利和义务，监狱经费以及监狱的主管机关等。
第二章监狱（11-14条），主要规定了监狱的设置，监狱的组织机构，监狱人民警察的义务等。
第三章刑罚的执行（15-38条），主要规定了收监的程序和条件，申诉、控告、检举的处理程序，暂予监外执行的条件和程序，减刑、假释的条件和程序，罪犯刑满释放和安置等。
第四章狱政管理（39-60条），主要规定了狱政管理的原则，分押分管，监狱警戒，对罪犯使用戒具和武器的条件和程序，罪犯服刑期间的通信、会见，对罪犯生活、卫生的管理，考核奖惩及又犯罪的处理等。
第五章对罪犯的教育改造（61-73条）主要规定了教育改造的原则、方法、内容、种类，以及罪犯参加劳动的具体要求等。
第六章对未成年犯的教育改造（74-77条），主要规定了对未成年犯执行刑罚的原则、执行机关，对未成年犯在改造上的要求等。
第七章附则（78条），规定了《监狱法》的生效时间。 -
第8题：
《城市规划法》的颁布和实施时间，下列哪一组是正确的？（）
- A、1989年4月1日颁布，1989年12月26日起施行
- B、1989年12月26日颁布，1989年12月26日起施行
- C、1989年12月26日颁布，1990年4月1日起施行
- D、1990年4月1日颁布，1990年4月1日起施行
正确答案:C -
第9题：
《项目融资业务指引》于（）。
- A、2009年7月23日颁布，2009年10月23日实施
- B、2010年2月12日颁布，同日施行
- C、2009年7月18日颁布，2009年10月18日施行
正确答案:C -
第10题：
单选题《城市规划法》的颁布和实施时间，下列哪一组是正确的？（）A1989年4月1日颁布，1989年12月26日起施行
B1989年12月26日颁布，1989年12月26日起施行
C1989年12月26日颁布，1990年4月1日起施行
D1990年4月1日颁布，1990年4月1日起施行
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题简述《中华民国临时约法》的颁布时间、主要内容及其历史意义。正确答案： 颁布时间为1912年。主要内容：规定中华民国主权属于全体国民，人民享有人身、居住、财产、言论、出版、集会、结社等自由和请愿、诉讼、考试、选举及被选举等权利；按照立法、行政、司法三权分立的原则构建政治体制：参议院行使立法权，有权选举临时大总统、弹劾临时大总统及国务员；临时大总统及国务员行使行政权，实行责任内阁制：司法权由法院独立行使。历史意义：政治体制：民主共和制。它是中国近代第一部资产阶级的民主宪法。它从法律上宣告君主专制制度的灭亡和民主共和政体的确立。成为近代中国民主化进程的一座丰碑。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题简述GCP的中英文含义、主要内容、实施目的、起草依据、颁布、施行时间？正确答案： GCP：Good clinical practice，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告等。
实施目的：
1.保证临床试验过程规范、结果可靠；
2.保护受试者权益和安全。
起草依据：赫尔辛基宣言，注意强调保护受试者权益和试验质量。
颁布、施行时间：2003年6月4发布，2003年9月1日实施解析： 暂无解析 -
第13题：
简述19世纪日本颁布的《学制令》的主要内容。答案：解析：为实现“破从来之陋习”“求知识于世界”的改革目标，日本政府加强了对教育事业的领导与管理工作。1871年，明治政府在中央设立文部省，主管全国的文化教育事业，并兼管宗教事务。1872年颁布了 《学制令》，具体地确立了日本的教育领导体制：即实行中央集权式的大学区制。在文部省之下，全国共划分八个大学区（一年后减少了一个大学区），各设大学一所；每个大学区又分为32个中学区，每个中学区设中学一所；中学区又各分为210个小学区，每区设小学一所。 -
第14题：
简述CRO、CRF、SOP、SAE的中英文含义？
正确答案: CRO：contract research organization，合同协作组织
CRF://Case report form/Case record form，病例报告表，病例记录表
SOP：Standard operating procedure，标准操作规程
SAE://Serious adverse event，严重不良事件 -
第15题：
行政违法或不当主要有（）
- A、实施行政行为的主要证据不足
- B、实施行政行为的事实不清
- C、实施行政行为缺乏法律依据或依据错误
- D、实施行政行为违反法定程序
- E、实施行政行为的内容显失公正
正确答案:A,B,C,D,E -
第16题：
《烈士公祭办法》是什么时间颁布施行的？
正确答案: 根据民政部第52号令，《烈士公祭办法》于2014年3月31日起施行。 -
第17题：
简述现行《土地管理法》颁布及实施时间。
正确答案:1998年8月29日公布，1999年1月1日施行。 -
第18题：
《档案法实施办法》是什么时候颁布和施行的？何时修改？
正确答案:《档案法实施办法》1990年10月24日国务院批准，1990年11月19日国家档案局第一号令发布；1999年5月5日国务院批准修订，1999年6月7日国家档案局第5号令重新发布施行。 -
第19题：
简述《中华民国临时约法》的颁布时间、主要内容及其历史意义。
正确答案:颁布时间为1912年。主要内容：规定中华民国主权属于全体国民，人民享有人身、居住、财产、言论、出版、集会、结社等自由和请愿、诉讼、考试、选举及被选举等权利；按照立法、行政、司法三权分立的原则构建政治体制：参议院行使立法权，有权选举临时大总统、弹劾临时大总统及国务员；临时大总统及国务员行使行政权，实行责任内阁制：司法权由法院独立行使。历史意义：政治体制：民主共和制。它是中国近代第一部资产阶级的民主宪法。它从法律上宣告君主专制制度的灭亡和民主共和政体的确立。成为近代中国民主化进程的一座丰碑。 -
第20题：
简述GMP/GLP/GCP的中英文全称及含义。
正确答案:GMP--Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范
GLP--Good Laboratory Practice 药品非临床研究质量管理规范
GCP--Good Clinical Practice 药物临床试验管理规范 -
第21题：
问答题简述CRO、CRF、SOP、SAE的中英文含义？正确答案： CRO：contract research organization，合同协作组织
CRF://Case report form/Case record form，病例报告表，病例记录表
SOP：Standard operating procedure，标准操作规程
SAE://Serious adverse event，严重不良事件解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题简述GMP/GLP/GCP的中英文全称及含义。正确答案： GMP--Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范
GLP--Good Laboratory Practice 药品非临床研究质量管理规范
GCP--Good Clinical Practice 药物临床试验管理规范解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题制定GCP的目的？或问GCP的宗旨是什么？正确答案： 1）为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠；
2）保护受试者的权益并保障其安全。解析： 暂无解析