监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录，并证实该过程是否安全可靠。

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

监查员应清楚如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查，以及是否对错误、遗漏作出纠正。

正确答案:正确

第5题：

（）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。

• A、协调研究者
• B、监查员
• C、研究者
• D、申办者

正确答案:B

第6题：

监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。

正确答案:正确

第7题：

监查员应遵循临床试验方案进行工作。

正确答案:正确

第8题：

申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。

正确答案:正确

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。

正确答案:正确

第16题：

试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录。

正确答案:正确

第17题：

下列哪项不是申办者的职责？（）

• A、任命监查员，监查临床试验
• B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统
• C、对试验用药品作出医疗决定
• D、保证试验用药品质量合格

正确答案:C

第18题：

监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。

正确答案:错误

第19题：

多中心临床试验在各中心根据各自具体情况管理药品，包括分发和储藏。

正确答案:错误

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：