知情同意书设计的原则是什么？

题目

知情同意书设计的原则是什么？

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1.知情同意的目的是什么?A、保护医生和研究者不受起诉B、为了获得一份知情同意书C、为了尊重病人或受试者的自主选择D、为了保护病人或受试者的利益

2.受试者进入临床试验前A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)D.研究者应口头知情同意E.受试者应口头知情同意

3.直接判为丙级病历的错误包括( )等。A、手术病历缺手术知情同意书患方签名B、手术病历缺麻醉知情同意书患方签名C、输血病历缺输血知情同意书患方签名D、缺手术记录单或缺麻醉记录单

4.知情同意书的基本内容有哪些?

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  • 第1题：

    在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的?（）

    A.书面修改知情同意书

    B.报伦理委员会批准

    C.再次征得受试者同意

    D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书


    答案D

  • 第2题：

    PICC穿刺时,患者应签署()。

    A、手术同意书

    B、置管知情同意书

    C、麻醉知情同意书

    D、应急预案知情同意书

    E、没有严格要求


    答案B

  • 第3题：

    遵循研究伦理原则，知情同意书的基本内容应该包括

    A、研究介绍

    B、单位介绍

    C、利益描述

    D、保密描述

    E、风险描述


    参考答案：ACDE

  • 第4题：

    筛选受试者和签署知情同意书，正确的是

    A.先筛选受试者再签署知情同意书
    B.先签署知情同意书再筛选受试者
    C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
    D.体检合格者签署知情同意书
    E.体检不合格者签署知情同意书

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）

    • A、书面修改知情同意书
    • B、报伦理委员会批准
    • C、再次征得受试者同意
    • D、已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

    正确答案:D

  • 第6题：

    知情同意书


    正确答案:指向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程，须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。

  • 第7题：

    让患者在接受治疗护理前签署知情同意书，体现了（）

    • A、尊重原则
    • B、不伤害原则
    • C、有利原则
    • D、公正原则
    • E、诚实守信原则

    正确答案:A

  • 第8题：

    下列哪项不包括在试验方案内（）

    • A、试验目的
    • B、试验设计
    • C、病例数
    • D、知情同意书

    正确答案:D

  • 第9题：

    知情同意书的三要素不包括（）

    • A、告知
    • B、真实
    • C、知情
    • D、同意

    正确答案:B

  • 第10题：

    单选题
    让患者在接受治疗护理前签署知情同意书，体现了（）
    A

    尊重原则

    B

    不伤害原则

    C

    有利原则

    D

    公正原则

    E

    诚实守信原则


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    筛选受试者和签署知情同意书，正确的是（　　）。
    A

    先筛选受试者再签署知情同意书

    B

    先签署知情同意书再筛选受试者

    C

    筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

    D

    体检合格者签署知情同意书

    E

    体检不合格者签署知情同意书


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    严重精神障碍患者随访管理实行知情同意原则，即监护人或者患者签署了知情同意书，方可开展随访管理服务（有地方立法规定的除外）。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列哪项不包括在试验方案内?（）

    A.试验目的

    B.试验设计

    C.病例数

    D.知情同意书


    答案D

  • 第14题：

    筛选受试者和签署知情同意书，正确的是

    A、先筛选受试者再签署知情同意书

    B、先签署知情同意书再筛选受试者

    C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

    D、体检合格者签署知情同意书

    E、体检不合格者签署知情同意书


    参考答案：B

  • 第15题：

    为保障受试者权益，药品临床试验必须获得

    A．受试者知情同意书

    B．伦理委员会同意书和受试者知情同意书

    C．药事管理委员会同意书

    D．合作协议书

    E．伦理委员会同意书


    正确答案：B

  • 第16题：

    伦理委员会应从保障受试者权益与安全的角度重点审议：（）

    • A、研究方案
    • B、知情同意书
    • C、研究方案和知情同意书
    • D、试验者资格

    正确答案:C

  • 第17题：

    受试者知情同意书的内容包括什么？


    正确答案:参加试验是自愿的，任何阶段有权退出；个人资料保密；试验的目的、内容，可能的收益和风险；可能的分组；试验期间，可随时了解有关信息资料；与实验相关的损害可获得治疗和补偿。

  • 第18题：

    对儿童，如何获得知情同意书？


    正确答案:儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意。

  • 第19题：

    简述知情同意书的要点。


    正确答案: 1）试验目的、方法和基本过程
    2）试验药物的作用和副作用
    3）受试者的基本条件
    4）受试者试验是自愿的，有权随时退出试验
    5）受试者预期的利益和风险，权利和义务
    6）试验负责人及受试者签字，并注明日期

  • 第20题：

    如何获得知情同意书？


    正确答案:研究者需向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等，使受试者充分了解后表达其同意。

  • 第21题：

    问答题
    知情同意书设计的原则是什么？

    正确答案： 完全告知、充分理解、自主选择。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    名词解释题
    知情同意书

    正确答案： 指向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程，须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    医疗机构只对（）做产前筛查。
    A

    已签署知情同意书，同意参加产前筛查的孕妇

    B

    没有署知情同意书，同意参加产前筛查的孕妇

    C

    拒绝签署知情同意书的孕妇

    D

    所有孕妇


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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