药品经营企业建立计算机系统的目的是（）。A、实现药品质量可追溯B、满足药品电子监管的实施条件C、实现药品经营管理工作的高效、迈向无纸化D、以上全对

题目

药品经营企业建立计算机系统的目的是（）。

  • A、实现药品质量可追溯
  • B、满足药品电子监管的实施条件
  • C、实现药品经营管理工作的高效、迈向无纸化
  • D、以上全对
相似考题

1.以下关于药品电子监管的说法，正确的有()。A.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码B.生产列入《入网药品目录》药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件C.新开办药品经营企业，经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》前，应当先办理药品电子监管网入网手续D.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的，应完成人网并同时利用网络进行数据报送

2.药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构应当建立并实施严格的药品质量安全追溯制度，保证药品可追溯。()

3.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品(),按照规定提供(),保证药品可追溯。

4.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当药品___、___、___、___等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可___。

参考答案和解析
正确答案:D
更多“药品经营企业建立计算机系统的目的是（）。A、实现药品质量可追溯B、满足药品电子监管的实施条件C、实现药品经营管理工作的高效、迈向无纸化D、以上全对”相关问题

  • 第1题：

    2016年2月，国家食品药品监管总局暂停执行《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》(2015年第1号)中药品电子监管的有关规定，并通过修订《药品经营质量管理规范》，将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，该体系明确的责任主体最为准确的是()。

    A、药品使用单位

    B、药品生产企业

    C、药品经营企业

    D、药品生产经营企业


    正确答案：D

  • 第2题：

    开办药品批发企业申领《药品经营许可证》，必须符合的设置标准是( )。

    A．具有保证所经营药品质量的规章制度

    B．具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库

    C．具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房

    D．具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统

    E．具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统


    正确答案：ABCDE
    ABCDE 知识点：《药品经营许可证管理办法》申领的条件

  • 第3题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()。

    A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug，简称“药品GSP”

    B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯

    C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用

    D.《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察


    正确答案：D

  • 第4题：

    有关药品电子监管，下列说法错误的是

    A.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在所有包装上加贴药品电子监管码

    B.生产列入《人网药品目录》药品的企业，应具备药品电子监管码赋码条件

    C.药品经营企业经营《人网药品目录》药品，应配备药品电子监管码采集设备

    D.药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码

    E.列人《入网药品目录》的药品品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售


    正确答案：A

  • 第5题：

    A药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：精神药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。B药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
    A药品经营企业的质量负责人的资质要求最准确的是

    A．大学专科以上学历．3年以上药品经营质量管理工作经历
    B．大学本科以上学历．执业药师．3年以上药品经营质量管理工作经历
    C．执业药师．3年以上药品经营质量管理工作经历
    D．中专以上学历．3年以上药品经营质量管理工作经历

    答案：B
    解析：
    药品批发企业要求质量负责人具有大学本科以上学历、执业药师、3年以上药品经营质量管理工作经历。

  • 第6题：

    有关药品电子监管的说法，错误的是

    A.国家药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》
    B.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
    C.药品经营企业须具备药品电子监管码赋码条件
    D.基本药物进行全品种电子监管

    答案：C
    解析：
    药品生产企业办理药品电子监管网入网手续要具备药品电子监管码赋码条件。经营企业如需经营《入网药品目录》药品，应完成入网和相关设施的配备，并同时利用网络进行数据报送。

  • 第7题：

    有关药品电子监管，下列说法错误的是（）

    A凡生产、经营《入网药品目录》中药品的企业，必须在规定的时间内入网

    B《入网药品目录》中的品种上市前，必须在所有包装上加贴药品电子监管码

    C新开办药品经营企业，如需经营《人网药品目录》药品，应配备药品电子监管码采集设备

    D列人《入网药品目录》的药品品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售


    B
    略

  • 第8题：

    有关药品电子监管的说法，错误的是（）

    A国家药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》

    B《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码

    C药品经营企业如需经营《入网药品目录》药品，须具备药品电子监管码赋码条件

    D基本药物进行全品种电子监管


    C
    略

  • 第9题：

    企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量（），并满足药品（）的实施条件。


    正确答案:可追溯；电子监管

  • 第10题：

    下列说法不正确的是（）。

    • A、新版GPS要求所有药品零售企业建立计算机管理信息系统
    • B、计算机系统应能够满足经营管理全过程及质量控制的有关要求
    • C、应有接受当地药品监督管理部门监管的条件
    • D、药品批发企业应建立计算机管理信息系统

    正确答案:A

  • 第11题：

    经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业质量负责人应有（）。

    • A、一年药品经营质量管理工作经验
    • B、一年以上药品经营质量管理工作经验
    • C、二年药品经营质量管理工作经验
    • D、二年以上药品经营质量管理工作经验

    正确答案:B

  • 第12题：

    多选题
    药品经营企业计算机管理技术应为实现以下哪两个质量安全监管的基本要求提供强有力的技术支撑（）
    A

    可核查

    B

    可追溯

    C

    可录入

    D

    可查找

    E

    可审核


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品电子监管的作用

    A、有助于建立药品可追溯制度

    B、防止假劣药品流人正规渠道

    C、真正实现对药品生产、流通、使用等环节的全过程监管

    D、最大限度的保护企业的合法利益，确保人民群众用药安全


    参考答案：ABCD

  • 第14题：

    药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施() 制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。


    正确答案：药品追溯

  • 第15题：

    企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统,能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程,并符合()的实施条件。

    A、质量管理

    B、药品追溯

    C、系统监管

    D、药品监管


    答案：C

  • 第16题：

    下列说法正确的是

    A．对药事组织进行管理的必要性：某些药事组织的行为与公众生命和健康密切相关

    B．对药品批发企业进行监管的目的是保证药品批发过程中的药品质量

    C．对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量

    D．对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药品质量和药学服务的质量

    E．没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品经营企业的市场准人条件


    正确答案：ABCDE

  • 第17题：

    有关药品电子监管的说法，错误的是

    A.药品经营企业如需经营《入网药品目录》药品，须具备药品电子监管码赋码条件
    B.国家药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》
    C.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
    D.基本药物进行全品种电子监管

    答案：A
    解析：

  • 第18题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯

    答案：C
    解析：
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。故A、D正确，C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第19题：

    药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有（）

    A药品专利实施情况

    B实施《药品经营质量管理规范》的情况

    C仓库条件的变动情况

    D经营方式的执行情况


    B,C,D
    略

  • 第20题：

    以下关于药品电子监管的说法，正确的有（）。

    A《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码

    B生产列入《入网药品目录》药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件

    C新开办药品经营企业，经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》前，应当先办理药品电子监管网入网手续

    D已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的，应完成人网并同时利用网络进行数据报送


    A,B,D
    本题考查要点是"药品电子监管的基本要求"。根据关于实施药品电子监管工作有关问题的通知（国食药监办[2008]165号）要求：①国家食品药品监督管理总局制定、公布《入网药品目录》和实施办法，按照全面规划、分步实施、逐步推进的原则，分类、分批将已批准注册的药品列入《入网药品目录》，并统一纳入药品电子监管。②凡生产、经营《入网药品目录》中药品的企业，必须在规定的时间内加入药品电子监管网。《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码。③凡生产列入《入网药品目录》药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须同时办理该药品电子监管网入手续并具备药品电子监管码赋码条件。④新开办药品经营企业，如需经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》时，应当办理药品电子监管网入网手续并配备药品电子监管码采集设备；已取得《药品经营许可证》的企业，如需经营《入网药品目录》药品的，应完成入网和相关设施的配备，并同时利用网络进行数据报送。⑤对列入《入网药品目录》的药品品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码。根据第④点可知，选项C的叙述是不正确的。因此，本题的正确答案为ABD。

  • 第21题：

    下列说法正确的是（）

    • A、对药事组织进行管理的必要性是某些药事组织的行为与公众生命和健康密切相关
    • B、对药品批发企业进行监管的目的是保证药品批发过程中的药品质量
    • C、对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量
    • D、对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药品质量和药学服务的质量
    • E、没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品经营企业的市场准入条件

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第22题：

    药品零售企业建立计算机管理信息系统的作用不包括（）。

    • A、药品经营全过程管理
    • B、药品质量控制
    • C、降低经营成本
    • D、药品电子监管

    正确答案:C

  • 第23题：

    药品经营企业计算机管理技术应为实现以下哪两个质量安全监管的基本要求提供强有力的技术支撑（）

    • A、可核查
    • B、可追溯
    • C、可录入
    • D、可查找
    • E、可审核

    正确答案:A,B

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