批记录应当由企业的哪个部门管理，保存期限是多长时间？

题目

批记录应当由企业的哪个部门管理，保存期限是多长时间？

相似考题

1.生产企业应当建立记录管理程序并形成文件,规定记录的()、贮存、()、检索、保存期限、处置的要求。A、标识B、状态C、保护D、批号

2.所有质量记录和原始记录、计算和导出数据、记录以及证书/证书副本等技术记录均应当（）。A、归档并按适当的期限保存B、由各个检验室分散保存C、由检测人员各自保存D、交检验室主任保存

3.凡需长期保存的手写记录一律用（）或碳素墨水填写；记录应有填写人签字及填写日期，重要记录应经有关人员审批；记录应注明保存部门和保管期限，保管期限由记录样本编制部门确定。A、元珠笔；B、蓝黑；C、纯蓝；D、纯红；

4.医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后( )年，但是记录保存期限应当不少于( )年。A.1,2B.1,5C.2,5D.2,10

参考答案和解析
正确答案: 批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。
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  • 第1题：

    企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经（）审核或批准的培训方案或计划，培训记录应当予以保存。


    正确答案:生产管理负责人或质量管理负责人

  • 第2题：

    医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后（）年，但是记录保存期限应当不少于（）年。


    正确答案:2；5

  • 第3题：

    食品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于多长时间？


    正确答案: 保存期限不得少于二年。

  • 第4题：

    普通药品批记录的保存期限是多长？


    正确答案:至少保存至药品有效期后一年。

  • 第5题：

    企业的（）应当保存所有变更的文件和记录。

    • A、质量管理部门
    • B、生产管理部门
    • C、行政管理部门
    • D、研发管理部门

    正确答案:A

  • 第6题：

    设备使用记录、清洁记录等生产、检验相关记录，至少保存（）年，批记录由（）负责管理，至少保存至产品有效期后（）年。


    正确答案:四；质量部；一

  • 第7题：

    单选题
    疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监管管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，保存记录以备查的期限是（  ）
    A

    1年

    B

    3年

    C

    超过疫苗有效期2年

    D

    超过疫苗有效期3年


    正确答案： C
    解析：

  • 第8题：

    单选题
    哪个部门，跑道摩擦系数测试结果应当及时报告。测试原始记录凭证应当予以保存。（）
    A

    机场地面保障部门

    B

    摩擦系数测试部门

    C

    机场管理部门

    D

    空中交通管理部门


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    所有质量记录和原始记录、计算和导出数据、记录以及证书/证书副本等技术记录均应当（）。
    A

    归档并按适当的期限保存

    B

    由各个检验室分散保存

    C

    由检测人员各自保存

    D

    交检验室主任保存


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    普通药品批记录的保存期限是多长？

    正确答案： 至少保存至药品有效期后一年。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    批记录应当由复印发放部门负责管理。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    填写批生产记录时的要求是什么？保存多长时间？

    正确答案： 批生产记录填写进应做到字迹清晰、内容真实、数据完整，并有操作人及复核人签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认。
    批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存三年。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    填写批生产记录时的要求是什么？保存多长时间？


    正确答案: 批生产记录填写进应做到字迹清晰、内容真实、数据完整，并有操作人及复核人签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认。
    批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存三年。

  • 第14题：

    填写批生产记录有什么要求？保存多长时间？


    正确答案: 批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并规范、及时；有操作人和复核人全名签字，保持整洁，不得撕毁和任意涂改；记录内容需更改时，须注明更改日期及更改人在更改处签字或盖章，必要时注明更改原因，并使原数据仍可辩认。批生产记录保存至药品有效期后一年。

  • 第15题：

    批记录应当由复印发放部门负责管理。


    正确答案:错误

  • 第16题：

    批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有（）。

    • A、管理
    • B、记录
    • C、保存
    • D、登记

    正确答案:B

  • 第17题：

    进口商应当建立食品、食品添加剂进口和销售记录凭证保存期限应是多长时间？（）

    • A、记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后三个月
    • B、记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月
    • C、记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后一年
    • D、记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后两年

    正确答案:B

  • 第18题：

    行员的技术检查记录由哪个部门负责建立并制定标识，储存，检索，保护，保存期限和处置规定（）

    • A、机组资源管理室
    • B、飞标训练中心
    • C、运行控制部
    • D、安全监察部

    正确答案:B

  • 第19题：

    问答题
    批记录应当由企业的哪个部门管理，保存期限是多长时间？

    正确答案： 批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    问答题
    填写批生产记录有什么要求？保存多长时间？

    正确答案： 批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并规范、及时；有操作人和复核人全名签字，保持整洁，不得撕毁和任意涂改；记录内容需更改时，须注明更改日期及更改人在更改处签字或盖章，必要时注明更改原因，并使原数据仍可辩认。批生产记录保存至药品有效期后一年。
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    企业的（）应当保存所有变更的文件和记录。
    A

    质量管理部门

    B

    生产管理部门

    C

    行政管理部门

    D

    研发管理部门


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    根据《药品生产质量管理规范》，批生产记录的要求及其保管期限（）
    A

    批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并操作人及复核人签名

    B

    记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认

    C

    未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存3年

    D

    未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存1年

    E

    应按批号归档，保存至药品有效期后1年


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    设备使用记录、清洁记录等生产、检验相关记录，至少保存（）年，批记录由（）负责管理，至少保存至产品有效期后（）年。

    正确答案： 四,质量部,一
    解析： 暂无解析

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