无菌生产的()级洁净区内禁止设置水池和地漏,在其它洁净区内,水池或地漏应当有适当的()、()和()。

题目

无菌生产的()级洁净区内禁止设置水池和地漏,在其它洁净区内,水池或地漏应当有适当的()、()和()。


相似考题
参考答案和解析
正确答案:A/B;设计;布局;维护
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  • 第1题:

    [90—93]

    A.100级洁净区

    B.1000级洁净

    C.10 000级洁净

    D.100 000级洁净

    E.300 000级洁净

    《药品生产质量管理规范附录》规定

    90.不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为


    正确答案:A

  • 第2题:

    《药品生产质量管理规范》要求洁净区

    A.根据生产工艺要求划分空气洁净级别

    B.操作人员不得化妆和佩戴饰物

    C.不得安装水池、地漏

    D.应定期消毒

    E.仅限于该区生产操作人员进入


    正确答案:ABD

  • 第3题:

    下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是

    A.控制区的洁净度要求为10万级
    B.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区
    C.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行
    D.洁净区的洁净度要求为1万级
    E.注射剂的生产区域之间应设置缓冲区

    答案:C
    解析:

  • 第4题:

    无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,()或()同外部排水系统的连接方式应当能够防止()的侵入。


    正确答案:水池;地漏;微生物

  • 第5题:

    无菌生产的A/B级洁净区内可以设置水池和地漏


    正确答案:错误

  • 第6题:

    当无菌生产正在进行时,应当特别注意()洁净区内的各种活动。


    正确答案:减少

  • 第7题:

    洁净室的水池、地漏不得对药品产生污染,()洁净室内不得设置地漏。


    正确答案:100级

  • 第8题:

    填空题
    无菌药品生产洁净区内的()应当严加控制。

    正确答案: 人数
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    填空题
    洁净区内安装的水池、地漏不得对食品生产()。

    正确答案: 污染
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    判断题
    无菌生产的A/B级洁净区内可以设置水池和地漏
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    无菌药品生产,在洁净区内进行设备维修时,应该完成哪些工作才能重新进行生产?

    正确答案: 在洁净区内进行设备维修时,如洁净度或无菌状态遭到破坏,应当对该区域进行必要的清洁、消毒或灭菌,待监测合格方可重新开始生产操作。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,水池或地漏应安装易于()且带有()功能的装置以防()。

    正确答案: 清洁,空气阻断,倒灌
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为

    A.100级洁净区

    B.1000级洁净

    C.10000级洁净

    D.100000级洁净

    E.300000级洁净

    《药品生产质量管理规范附录》规定


    正确答案:A

  • 第14题:

    《药品生产质量管理规范》规定不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为

    A.100级洁净区
    B.1000级洁净区
    C.10,000级洁净区
    D.100,000级洁净区
    E.300,000级洁净区

    答案:A
    解析:

  • 第15题:

    静脉用药调配中心内不得设置淋浴房及卫生间,洁净区内,二更和调配间()

    • A、可设地漏不可安装水池
    • B、不可设地漏不可安装水池
    • C、可设地漏可安装水池
    • D、不可设地漏可安装水池

    正确答案:B

  • 第16题:

    无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,水池或地漏应安装易于()且带有()功能的装置以防()。


    正确答案:清洁;空气阻断;倒灌

  • 第17题:

    无菌药品生产,在洁净区内进行设备维修时,应该完成哪些工作才能重新进行生产?


    正确答案: 在洁净区内进行设备维修时,如洁净度或无菌状态遭到破坏,应当对该区域进行必要的清洁、消毒或灭菌,待监测合格方可重新开始生产操作。

  • 第18题:

    无菌药品生产洁净区内的()应当严加控制。


    正确答案:人数

  • 第19题:

    洁净区内安装的水池、地漏不得对食品生产()。


    正确答案:污染

  • 第20题:

    填空题
    无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,()或()同外部排水系统的连接方式应当能够防止()的侵入。

    正确答案: 水池,地漏,微生物
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    静脉用药调配中心内不得设置淋浴房及卫生间,洁净区内,二更和调配间()
    A

    可设地漏不可安装水池

    B

    不可设地漏不可安装水池

    C

    可设地漏可安装水池

    D

    不可设地漏可安装水池


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    填空题
    无菌操作的()级洁净室(区)内不得设置地漏。

    正确答案: 100
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    填空题
    无菌生产的()级洁净区内禁止设置水池和地漏,在其它洁净区内,水池或地漏应当有适当的()、()和()。

    正确答案: A/B,设计,布局,维护
    解析: 暂无解析