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第1题：
批生产记录的内容应当包括什么？
正确答案: 1）产品名称、规格、批号
2）生产以及中间工序开始、结束的日期和时间
3）每一生产工序的负责人签名
4）生产步骤操作人员的签名；必要时，还应当有操作（如称量）复核人员的签名。
5）每一原辅料的批号以及实际称量的数量（包括投入的回收或返工处理产品的批号及数量）
6）相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围，以及所用主要生产设备的编号
7）中间控制结果的记录以及操作人员的签名
8）不同生产工序所得产量及必要的物料平衡计算
9）对特殊问题或异常事件的记录，包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告，并经签字批准 -
第2题：
中药饮片批记录包括（）。
- A、批生产记录
- B、批包装记录
- C、批检验记录
- D、批放行记录
正确答案:A,B,C,D -
第3题：
药品的批记录中包括哪些记录？
正确答案: 包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。 -
第4题：
批包装记录中印刷包装材料和待包装产品应记录哪些内容？
正确答案: 名称、代码，以及发放、使用、销毁或退库的数量、实际产量以及物料平衡检查。 -
第5题：
批生产记录应当依据什么规定的内容制定？
正确答案: 批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。 -
第6题：
批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录，每批产品的生产只能发放一份（）
- A、批生产记录
- B、空白批生产记录
- C、原版空白批生产记录的复制件
- D、批生产记录的复制件
正确答案:C -
第7题：
卷材防水层检验批质量验收记录主控项目及一般项目包括哪些内容，各列举出2项？
正确答案: 卷材防水层检验批质量验收记录主控项目：①卷材及配套材料质量；②卷材防水层；③防水细部构造。一般项目：①卷材搭接缝与收头质量；②卷材保护层；③排汽屋面孔道留置；④卷材铺贴方向。 -
第8题：
问答题批生产记录应当依据什么规定的内容制定？正确答案： 批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。解析： 暂无解析 -
第9题：
单选题GMP要求的批记录，不包括的是（）A批生产记录
B批包装记录
C批签发记录
D药品放行审核记录
正确答案： A解析： -
第10题：
问答题批包装记录包括哪些内容？正确答案： 1）待包装产品的名称、批号、规格；
2）印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证；
3）待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名；
4）已包装产品的数量；
5）前次包装操作的清场记录（副本）及本次包装清场记录（正本）；
6）本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名；
7）生产操作负责人签名。解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题批生产记录包括哪些内容？正确答案： 内容包括：产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名，有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。解析： 暂无解析 -
第12题：
多选题每批产品应当有批记录，包括（）等与本批产品有关的记录。A批检验记录
B批生产记录
C药品放行审核记录
D批包装记录
正确答案： C,A解析： 暂无解析 -
第13题：
一致性评价工作所涉及的所有生产批次（含BE批、工艺验证批等）相关记录，包括（）。
- A、批生产记录
- B、批检验记录
- C、稳定性试验记录
- D、仪器设备使用记录
正确答案:A,B,C,D -
第14题：
每批产品应当有批记录，包括（）等与本批产品有关的记录。
- A、批检验记录
- B、批生产记录
- C、药品放行审核记录
- D、批包装记录
正确答案:A,B,C,D -
第15题：
批生产记录中对特殊问题或异常事件的记录应包括哪些内容？
正确答案: 包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告，并经签字批准。 -
第16题：
批包装记录包括哪些内容？
正确答案: 1）待包装产品的名称、批号、规格；
2）印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证；
3）待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名；
4）已包装产品的数量；
5）前次包装操作的清场记录（副本）及本次包装清场记录（正本）；
6）本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名；
7）生产操作负责人签名。 -
第17题：
批生产记录是否包括原辅材料与包装材料检验记录？
正确答案: 在批生产记录中，对所用原材料、辅料、包装材料，要求记录其检验报告书号即可，依据检验报告书号，就可以追踪到该物料进厂检验情况，所以，一般检验记录不纳入批生产记录中。 -
第18题：
药品批生产记录的内容有哪些？
正确答案: 有药品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名、有关操作与设备、产品数量、物料平衡计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。 -
第19题：
生产经营单位安全记录档案应包括哪些内容？
正确答案: 安全生产活动（会议）台帐；安全检查台帐；安全生产费用台帐；
安全设施台帐；关键装置及重点部位台帐；
特种设备台帐；危险化学品台帐；
隐患治理台帐；安全教育培训台帐；
监视和测量设备台帐；承包商台帐；
危险源台帐；事故管理台帐；
重大隐患项目台帐；职业健康台帐；
安全生产动态管理台帐；
其他适用本单位安全生产管理的安全记录档案。 -
第20题：
多选题一致性评价工作所涉及的所有生产批次（含BE批、工艺验证批等）相关记录，包括（）。A批生产记录
B批检验记录
C稳定性试验记录
D仪器设备使用记录
正确答案： C,A解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题药品的批记录中包括哪些记录？正确答案： 包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题生产经营单位安全记录档案应包括哪些内容？正确答案： 安全生产活动（会议）台帐；安全检查台帐；安全生产费用台帐；
安全设施台帐；关键装置及重点部位台帐；
特种设备台帐；危险化学品台帐；
隐患治理台帐；安全教育培训台帐；
监视和测量设备台帐；承包商台帐；
危险源台帐；事故管理台帐；
重大隐患项目台帐；职业健康台帐；
安全生产动态管理台帐；
其他适用本单位安全生产管理的安全记录档案。解析： 暂无解析 -
第23题：
多选题中药饮片批记录包括（）。A批生产记录
B批包装记录
C批检验记录
D批放行记录
正确答案： D,C解析： 暂无解析