药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每()日,二级召回每()日,三级召回每()日,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

题目

药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每()日,二级召回每()日,三级召回每()日,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。


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  • 第1题:

    某医院从A医药公司采购B药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,引起对患者暂时的或者可逆的健康危害。

    <1>、应制定召回计划并组织实施的主体是

    A、省药品监督管理部门

    B、该医院

    C、A医药公司

    D、B药品生产企业

    <2>、对该注射液应实施几级召回

    A、一级召回

    B、二级召回

    C、三级召回

    D、四级召回

    <3>、作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为

    A、12小时

    B、24小时

    C、48小时

    D、72小时

    <4>、启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限

    A、1 日内

    B、3 日内

    C、7 日内

    D、15 日内

    <5>、在实施召回的过程中,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为

    A、每日

    B、每3日

    C、每7日

    D、每15日


    正确答案:
    1 D
    解析:药品生产企业是药品召回的责任主体。
    2 B
    解析:根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级:对使用该药品可能引起严重健康危害的实施一级召回;对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的实施二级召回;对使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的实施三级召回。
    3 C
    解析:生产企业药品召回的时间规定 药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施:一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告。
    4 B
    解析:药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。
    5 B
    解析:药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每日,二级召回每3日,三级召回每7日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

  • 第2题:

    甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例

    应制定召回计划并组织实施的主体是A、甲省药品监督管理部门

    B、乙医院

    C、丙医药公司

    D、丁药品生产企业

    对该注射液应实施几级召回A、-级召回

    B、二级召回

    C、三级召回

    D、四级召回

    作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为A、12小时

    B、24小时

    C、48小时

    D、72小时

    启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限A、1日内

    B、3日内

    C、7日内

    D、15日内

    在实施召回的过程中,向所在地省级药 品监督管理部门报告药品召回进展情况 的频率为A、每日

    B、每3日

    C、每7日

    D、每15日


    参考答案:问题 1 答案:D


    问题 2 答案:A


    问题 3 答案:B


    问题 4 答案:A


    问题 5 答案:A

  • 第3题:

    药品生产企业在实施召回过程中,应每1日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是


    正确答案:A

  • 第4题:

    药品生产企业在实施召回过程中,应每1日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是

    A.一级召回

    B.二级召回

    C.三级召回

    D.四级召回

    E.五级召回

    根据《药品召回管理办法》


    正确答案:A

  • 第5题:

    根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应

    A.每日报告
    B.每2日报告
    C.每3日报告
    D.每7日报告
    E.每10日报告


    答案:C
    解析:

  • 第6题:

    根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求
    二级召回应

    A.每日报告
    B.每2日报告
    C.每3日报告
    D.每7日报告

    答案:C
    解析:

  • 第7题:

    根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求
    一级召回应

    A.每日报告
    B.每2日报告
    C.每3日报告
    D.每7日报告

    答案:A
    解析:

  • 第8题:

    实施二级召回的过程中,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为()

    • A、每日
    • B、每3日
    • C、每7日
    • D、每15日

    正确答案:B

  • 第9题:

    单选题
    药品生产企业在实施召回的过程中,对三级召回的药品向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况的时间间隔是()
    A

    每日

    B

    每两日

    C

    每3日

    D

    每7日


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    近日,国家药品监督管理部门收到某药品生产企业报告,该企业决定在中国范围内对特定批次的盐酸氨溴索注射液实施主动召回。有关主动召回,说法错误的是(  )
    A

    三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告

    B

    药品生产企业在启动药品召回后,一级召同在1日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案

    C

    省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门

    D

    药品生产企业在实施召回的过程中,二级召回每5日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况


    正确答案: C
    解析:

  • 第11题:

    单选题
    根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应()
    A

    每日报告

    B

    每2日报告

    C

    每3日报告

    D

    每7日报告

    E

    每10日报告


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    药品上市许可准许人或生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是(  )。
    A

    B

    C

    D


    正确答案: D
    解析:
    《药品召回管理办法》第二十一条规定:药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每日,二级召回每3日,三级召回每7日,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

  • 第13题:

    依照《药品召回管理办法》规定,药品主动召回的程序说法正确的是( )。

    A.一级召回在72小时内,二级召回在48小时内,三级召回在24小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告

    B.药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在7日内,二级召回在3日内,三级召回在1日内。应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。

    C.药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每7日,二级召回每3日,三级召回每日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

    D.召回必须销毁的药品,药品生产企业可以自行销毁。

    E.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。


    正确答案:E

    考察重点是《药品召回管理办法》对药品主动召回的程序规定。参见“内容精要”相关内容。ABC均错在一级和三级召回的时限混淆了,D错在必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁。故选E。

  • 第14题:

    一级召回报告药品召回进展情况

    A、每日报告药品召回进展情况

    B、每2日报告药品召回进展情况

    C、每3日报告药品召回进展情况

    D、每5日报告药品召回进展情况


    参考答案:A

  • 第15题:

    根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应采取的方式是

    A.每日报告

    B.每2日报告

    C.每3日报告

    D.每7日报告

    E.每10日报告


    参考答案:A

  • 第16题:

    根据《药品召回管理办法》 药品生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是


    正确答案:B

  • 第17题:

    根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应

    A.每日报告
    B.每2日报告
    C.每3日报告
    D.每7日报告
    E.每10日报告


    答案:A
    解析:

  • 第18题:

    根据《药品召回管理办法》药品生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是()。

    A.一级召回
    B.二级召回
    C.三级召回
    D.四级召回

    答案:B
    解析:
    药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每日,二级召回每3日,三级召回每7日,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

  • 第19题:

    根据《药品召回管理办法》,二级召回药品生产企业在实施召回的过程中,应当每多长时间向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况

    A. 24小时内B.48小时内
    C. 3日 D.5日
    E. 7日


    答案:C
    解析:

  • 第20题:

    填空题
    药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每()日,二级召回每()日,三级召回每()日,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

    正确答案: 1,3,7
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    药品生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是(  )
    A

    一级召回

    B

    二级召回

    C

    三级召回

    D

    四级召回


    正确答案: A
    解析:

  • 第22题:

    单选题
    根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应()
    A

    每日报告

    B

    每2日报告

    C

    每3日报告

    D

    每7日报告

    E

    每10日报告


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    实施二级召回的过程中,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为()
    A

    每日

    B

    每3日

    C

    每7日

    D

    每15日


    正确答案: A
    解析: 药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每日,二级召回每3日,三级召回每7日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。