制剂中使用的原料药和药用辅料,下面哪种说法正确?()A、应符合中国药典的规定B、中国药典未收载的,必须制定符合药用要求的标准,并需经国务院药品监督管理部门批准C、同一种原料药用于不同制剂(特别是给药途径不同的制剂)时,需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目D、制剂生产企业使用的药用辅料符合中国药典药用辅料标准,可以不进行药用辅料标准的适用性验证
题目
制剂中使用的原料药和药用辅料,下面哪种说法正确?()
- A、应符合中国药典的规定
- B、中国药典未收载的,必须制定符合药用要求的标准,并需经国务院药品监督管理部门批准
- C、同一种原料药用于不同制剂(特别是给药途径不同的制剂)时,需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目
- D、制剂生产企业使用的药用辅料符合中国药典药用辅料标准,可以不进行药用辅料标准的适用性验证
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