进口药材应有（），以及按有关规定办理进口手续的证明文件。A、进口药品注册证B、进口药品批件C、国家食品药品监督管理部门批准的证明文件D、医药产品注册证
题目
进口药材应有（），以及按有关规定办理进口手续的证明文件。
- A、进口药品注册证
- B、进口药品批件
- C、国家食品药品监督管理部门批准的证明文件
- D、医药产品注册证
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第1题：
验收进口药品时,有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件()。A.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》
B.进口蛋白同化制剂、肽类激素需有《进口准许证》
C.进口药材需有《进口药材批件》
D.《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》
E.进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》
答案：ABCDE
-
第2题：
依照《药品管理法实施条例》，进口单位向海关办理报关验放手续应取得
A、《进口药品注册证》
B、《医药产品注册证》
C、《进口准许证》
D、《药品经营许可证》
E、《进口药品通关单》
正确答案：E
-
第3题：
A.进口药材批件
B.医药产品注册证
C.药品批准文号
D.药品生产许可证
E.进口药品注册证药品生产企业生产药品，须取得的批准文件是答案：C解析： -
第4题：
已在我国销售的进口药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（）
A《药品生产许可证》
B《进口药品注册证》
C《医药产品注册证》
D《新药证书》
B
略 -
第5题：
验收时的药品证明文件，必须加盖供货单位质量管理专用原印章：进口麻醉、精神药品以及蛋白同化剂、肽类激素（）。
- A、药品检验报告书
- B、生物制品批签发合格证
- C、进口药品注册证或医药产品注册证
- D、进口准许证
- E、进口药材批件
- F、进口药品检验报告书
- G、进口药品检验报告书或注明“已抽样”的进口药品通关单
正确答案:D -
第6题：
验收时的药品证明文件，必须加盖供货单位质量管理专用原印章：进口药品（）
- A、药品检验报告书
- B、生物制品批签发合格证
- C、进口药品注册证或医药产品注册证
- D、进口准许证
- E、进口药材批件
- F、进口药品检验报告书
- G、进口药品检验报告书或注明“已抽样”的进口药品通关单
正确答案:G -
第7题：
进口麻醉药品、精神药品，海关凭国家食品药品监督管理总局核发的麻醉药品、精神药品（）办理报关验放手续。
- A、《进口准许证》
- B、《进口药品批件》
- C、《进口药品注册证》
- D、《进口药品通关单》
正确答案:A -
第8题：
进口药材需要的证明文件包括（）。
- A、国家食品药品监督管理部门批准的《进口药材批件》
- B、《进口药品检验报告书》
- C、注明“已抽样”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关单》
- D、国家食品药品监督管理部门批准的《进口药品注册证》
正确答案:A,B,C -
第9题：
从美国进口的药品必须取得（）
- A、《医药产品注册证》
- B、《进口药品注册证》
- C、《出口准许证》
- D、《进口准许证》
- E、药品批准文号
正确答案:B -
第10题：
从台湾进口的药品必须取得（）
- A、《医药产品注册证》
- B、《进口药品注册证》
- C、《出口准许证》
- D、《进口准许证》
- E、药品批准文号
正确答案:A -
第11题：
多选题进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的（）后，方可办理进口备案和口岸检验手续。A《进口药品注册证》
B《医药产品注册证》
C《进口药品批件》
D《进口药品口岸检验通知书》
正确答案： D,C解析： 暂无解析 -
第12题：
单选题进口药材应有（），以及按有关规定办理进口手续的证明文件。A进口药品注册证
B进口药品批件
C国家食品药品监督管理部门批准的证明文件
D医药产品注册证
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第13题：
《中华人民共和国药品管理法》规定，海关放行进口药品的依据是（ ）。
A．国家食品药品监督管理局的批准出具的《进口药品通关单》
B．口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
C．《医药产品注册证》
D．《进口药品注册证》
E．口岸药品检验所检验报告书
正确答案：B
考察重点是《中华人民共和国药品管理法》规定海关放行进口药品的依据。海关凭口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行，无《进口药品通关单》的，海关不得放行。故选B。 -
第14题：
A.进口药材批件
B.医药产品注册证
C.药品批准文号
D.药品生产许可证
E.进口药品注册证从中国香港、澳门和台湾地区进口的药品，须取得的批准文件是答案：B解析： -
第15题：
下列不属于进口药品合法身份证明文件的是A、《进口药品注册证》
B、《生物制品进口批件》
C、《进口药材批件》
D、《进口药品检验报告书》
E、《进口药品临床试验报告》答案：E解析：核查该药品的合法身份证明文件：《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。 -
第16题：
验收时的药品证明文件，必须加盖供货单位质量管理专用原印章：生物制品（）
- A、药品检验报告书
- B、生物制品批签发合格证
- C、进口药品注册证或医药产品注册证
- D、进口准许证
- E、进口药材批件
- F、进口药品检验报告书
- G、进口药品检验报告书或注明“已抽样”的进口药品通关单
正确答案:B -
第17题：
验收时的药品证明文件，必须加盖供货单位质量管理专用原印章：国产药品（）
- A、药品检验报告书
- B、生物制品批签发合格证
- C、进口药品注册证或医药产品注册证
- D、进口准许证
- E、进口药材批件
- F、进口药品检验报告书
- G、进口药品检验报告书或注明“已抽样”的进口药品通关单
正确答案:A -
第18题：
验收时的药品证明文件，必须加盖供货单位质量管理专用原印章：进口药材（）
- A、药品检验报告书
- B、生物制品批签发合格证
- C、进口药品注册证或医药产品注册证
- D、进口准许证
- E、进口药材批件
- F、进口药品检验报告书
- G、进口药品检验报告书或注明“已抽样”的进口药品通关单
正确答案:E -
第19题：
验收时的药品证明文件，必须加盖供货单位质量管理专用原印章：进口生物制品（）
- A、药品检验报告书
- B、生物制品批签发合格证
- C、进口药品注册证或医药产品注册证
- D、进口准许证
- E、进口药材批件
- F、进口药品检验报告书
- G、进口药品检验报告书或注明“已抽样”的进口药品通关单
正确答案:F -
第20题：
进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的（）后，方可办理进口备案和口岸检验手续。
- A、《进口药品注册证》
- B、《医药产品注册证》
- C、《进口药品批件》
- D、《进口药品口岸检验通知书》
正确答案:A,B,C -
第21题：
中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得（）
- A、《进口药品注册证》
- B、《进口药品批准文号》
- C、《医药产品注册证》
- D、《医药产品批准文号》
- E、《药品进口准许证》
正确答案:C -
第22题：
验收进口药品时，有加盖供货单位质量管理专用章原印章的哪些证明文件（）。
- A、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》
- B、进口麻醉药品、精神药品以及蛋白同化制剂、肽类激素需有《进口准许证》
- C、进口药材需有《进口药材批件》
- D、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》
- E、进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》
正确答案:A,B,C,D,E -
第23题：
单选题下列不属于药品批准证明文件的是（）A批准文号
B进口药品注册证》
C医药产品注册证》
D《药品生产许可证》
正确答案： B解析： 暂无解析