企业应当定期对产品召回系统的（）进行评估。A、实用性B、有效性C、重现性D、合理性

题目

企业应当定期对产品召回系统的（）进行评估。

  • A、实用性
  • B、有效性
  • C、重现性
  • D、合理性
相似考题

1.对缺陷汽车产品，生产者应当依照《缺陷汽车产品召回管理条例》全部召回。()

2.关于药品召回的相关说法，错误的是()。A、药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，采取召回程序B、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险C、主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调査评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回D、责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责成药品生产企业召回药品

3.药品生产企业应当（ ）。A.对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告B.建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息C.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品D.建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

4.药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评估，药品召回总结报告应当提交给所在地的( )。A.SFDAB.省级药监管理部门C.国家发改委D.劳动社会保障部门E.药品监督管理部门

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  • 第1题：

    根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是

    A、药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告

    B、药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息

    C、药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

    D、药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助

    E、药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性


    参考答案：ABCDE

  • 第2题：

    下列关于药品召回的组织实施，说法正确的是

    A．药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回

    B．药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案

    C．药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况

    D．药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

    E．药品生产企业对召回的药品，经验收后，可重新入库


    正确答案：ABCD

  • 第3题：

    企业应当建立（），必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。

    • A、不良反应体系
    • B、产品销毁台账
    • C、产品召回系统
    • D、产品追踪系统

    正确答案:C

  • 第4题：

    医疗器械经营企业、使用单位的召回义务有（）。

    • A、积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估
    • B、主动配合生产企业履行召回义务
    • C、按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息
    • D、采购和出售缺陷产品

    正确答案:A,B,C

  • 第5题：

    药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。其中调查评估报告应当包括什么内容？


    正确答案: 召回药品的具体情况，包括名称、批次等基本信息；实施召回的原因；调查评估结果；召回分级。

  • 第6题：

    企业应当建立产品召回系统，必要时可（）地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。

    • A、及时
    • B、全面
    • C、迅速
    • D、有效

    正确答案:C,D

  • 第7题：

    药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。其中召回计划应当包括什么内容？


    正确答案: 药品生产销售情况及拟召回的数量；召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围和时限等；召回信息的公布途径与范围；召回的预期效果；药品召回后的处理措施；联系人的姓名及联系方式。

  • 第8题：

    商业银行分支机构理财产品（）应当定期对已完成的客户风险承受能力评估书进行审核。


    正确答案:销售部门负责人或经授权的业务主管人员

  • 第9题：

    判断题
    企业应当建立内部报告的评估制度，不定期对内部报告的形成和使用进行全面评估。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    下列关于药品召回的组织实施，不正确的是（）
    A

    药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回

    B

    药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案

    C

    药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况

    D

    药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录

    E

    药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告


    正确答案： C
    解析： 药品生产企业对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。

  • 第11题：

    多选题
    根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是（）
    A

    药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告

    B

    药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息

    C

    药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

    D

    药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助

    E

    药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性


    正确答案： E,D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    商业银行应当建立新产品风险的跟踪评估制度，在新产品推出后，对新产品的风险状况进行定期评估。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    对缺陷汽车产品，生产者应当全部召回。生产者未实施召回的，国务院产品质量监督部门应当依照条例( )其召回。

    A 、责令

    B 、规劝

    C 、直接向社会公开


    参考答案：A

  • 第14题：

    2007年12月12日，美国默克制药公司宣布，主动在全球召回约100万支可能受到污染的疫苗。据悉，其中1／10的疫苗已销售到中国。在全球性的召回工作展开时，并没有不良反应报告。巧合的是，与美国默克制药公司宣布全球召回疫苗的同一天，国家食品药品监督管理部门发布了第一个《药品召回管理办法》。
    下列关于药品召回的组织实施，不正确的是

    A.药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回
    B.药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
    C.药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
    D.药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录

    答案：D
    解析：
    药品生产企业对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁，不可自行处理。故选D。

  • 第15题：

    医疗器械生产企业应当在召回完成后（）工作日内对召回效果进行评估，并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交医疗器械召回总结评估报告

    • A、5个
    • B、10个
    • C、15个 
    • D、20个

    正确答案:B

  • 第16题：

    下列哪项是药品生产企业应当（）

    • A、对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告
    • B、建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息
    • C、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
    • D、建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

    正确答案:B,C,D

  • 第17题：

    药品召回应当制定召回操作规程，产品召回负责人应当独立于（）和（）部门；召回处理情况应当向（）通报。


    正确答案:销售、市场、质量受权人

  • 第18题：

    企业应当定期对产品召回系统的有效性进行评估，评估一般采取什么办法？


    正确答案: 一般采取模拟召回的办法对召回系统的有效性进行评估。

  • 第19题：

    企业应当建立内部报告的评估制度，不定期对内部报告的形成和使用进行全面评估。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    单选题
    医疗器械生产企业应当在召回完成后（）工作日内对召回效果进行评估，并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交医疗器械召回总结评估报告
    A

    5个

    B

    10个

    C

    15个 

    D

    20个


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    企业应当建立（），必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。
    A

    不良反应体系

    B

    产品销毁台账

    C

    产品召回系统

    D

    产品追踪系统


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    企业应当定期对产品召回系统的有效性进行评估，评估一般采取什么办法？

    正确答案： 一般采取模拟召回的办法对召回系统的有效性进行评估。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    企业应当定期对产品召回系统的（）进行评估。
    A

    实用性

    B

    有效性

    C

    重现性

    D

    合理性


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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