高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）的生产，必须采用。

题目

高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）的生产，必须采用。

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1.应当使用专用设施（如独立的空气净化 系统）和设备的是A．生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）B．中药注射剂C．性激素类避孕药品D．细胞毒性类

2.必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是A．生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）B．中药注射剂C．性激素类避孕药品D．细胞毒性类

3.应当使用专用设施（如独立的空气净化系统和设备）的是A．高致敏性药品B．青霉素类药品C．β-内酰胺类药品D．某些激素类

4.必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是A．生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）B．中药注射剂C．性激素类避孕药品D．细胞毒性类

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  • 第1题：

    必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是

    A．高致敏性药品

    B．青霉素类药品

    C．β-内酰胺类药品

    D．某些激素类


    参考答案：C

  • 第2题：

    必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开。

    A．青霉素类等高致敏性药品

    B．β-内酰胺类药品

    C．放射性药品

    D．强毒微生物及芽孢菌制品

    E．活疫苗与灭活疫苗


    正确答案：B
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施

  • 第3题：

    A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）
    B.中药注射剂
    C.性激素类避孕药品
    D.细胞毒性类、高活性化学药品

    应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备的是

    答案：D
    解析：
    高致敏性药品（如青霉素）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备；生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开；生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备。

  • 第4题：

    A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）
    B.中药注射剂
    C.性激素类避孕药品
    D.细胞毒性类、高活性化学药品

    必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是

    答案：A
    解析：
    高致敏性药品（如青霉素）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备；生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开；生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备。

  • 第5题：

    必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是（）

    • A、高致敏性药品
    • B、青霉素类药品
    • C、β-内酰胺类药品
    • D、某些激素类

    正确答案:B

  • 第6题：

    排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是（）

    • A、高致敏性药品
    • B、青霉素类药品
    • C、β-内酰胺类药品
    • D、某些激素类

    正确答案:B

  • 第7题：

    应当使用专用设施（如独立的空气净化系统和设备）的是（）

    • A、高致敏性药品
    • B、青霉素类药品
    • C、β-内酰胺类药品
    • D、某些激素类

    正确答案:D

  • 第8题：

    下列选项中必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是（）

    • A、生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）
    • B、中药注射剂
    • C、性激素类避孕药品
    • D、细胞毒性类、高活性化学药品

    正确答案:C

  • 第9题：

    单选题
    下列选项中必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是（）
    A

    生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）

    B

    中药注射剂

    C

    性激素类避孕药品

    D

    细胞毒性类、高活性化学药品


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是（）
    A

    高致敏性药品

    B

    青霉素类药品

    C

    β-内酰胺类药品

    D

    某些激素类


    正确答案： A
    解析： (1)高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。(2)青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口。(3)生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开。(4)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备。

  • 第11题：

    多选题
    β-内酰胺类、性激素类药品和（）药品等特殊性质的药品的物料或产品取样设施，应符合GMP的生产设施要求。
    A

    高活性

    B

    高毒性

    C

    高致敏性

    D

    高致癌性


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）的生产，必须采用。

    正确答案： 专用和独立的厂房、生产设施和设备
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    (78～80题共用备选答案)

    A．青霉素类等高致敏性药品

    B．β-内酰胺类药品

    C．放射性药品

    D．强毒微生物及芽孢菌制品

    E．活疫苗与灭活疫苗

    ( )必须使用独立的厂房与设施。


    正确答案：A
    A 知识点：《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施

  • 第14题：

    必须使用独立的厂房与设施。

    A．青霉素类等高致敏性药品

    B．β-内酰胺类药品

    C．放射性药品

    D．强毒微生物及芽孢菌制品

    E．活疫苗与灭活疫苗


    正确答案：A
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施

  • 第15题：

    A.青霉素类等高致敏性药品
    B.β-内酰胺结构类药品
    C.放射性药品
    D.强毒微生物及芽孢菌制品

    必须使用独立的厂房与设施

    答案：A
    解析：
    根据《药品生产质量管理规范》要求，生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口；生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开。故选AB。

  • 第16题：

    A.青霉素类等高致敏性药品
    B.β-内酰胺结构类药品
    C.放射性药品
    D.强毒微生物及芽孢菌制品

    必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

    答案：B
    解析：
    根据《药品生产质量管理规范》要求，生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口；生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开。故选AB。

  • 第17题：

    药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是（）

    • A、高致敏性药品
    • B、青霉素类药品
    • C、β-内酰胺类药品
    • D、某些激素类

    正确答案:B

  • 第18题：

    下列选项中应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备的是（）

    • A、生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）
    • B、中药注射剂
    • C、性激素类避孕药品
    • D、细胞毒性类、高活性化学药品

    正确答案:D

  • 第19题：

    必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是（）

    • A、高致敏性药品
    • B、青霉素类药品
    • C、β-内酰胺类药品
    • D、某些激素类

    正确答案:C

  • 第20题：

    β-内酰胺类、性激素类药品和（）药品等特殊性质的药品的物料或产品取样设施，应符合GMP的生产设施要求。

    • A、高活性
    • B、高毒性
    • C、高致敏性
    • D、高致癌性

    正确答案:A,B,C

  • 第21题：

    单选题
    药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是（  ）
    A

    高致敏性药品

    B

    青霉素类药品

    C

    β-内酰胺类药品

    D

    某些激素类


    正确答案： B
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    应当使用专用设施（如独立的空气净化系统和设备）的是（）
    A

    高致敏性药品

    B

    青霉素类药品

    C

    β-内酰胺类药品

    D

    某些激素类


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是哪一项？（）
    A

    生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）

    B

    中药注射剂

    C

    性激素类避孕药品

    D

    细胞毒性类、高活性化学药品


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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