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  • 第1题:

    每种药品的()均应当有经企业批准的工艺规程,不同药品规格的()均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的指定应当以()为依据。


    正确答案:每个生产批量、每种包装形式、注册批准的工艺

  • 第2题:

    物料和成品应当有经批准的现行()。

    • A、工艺规程
    • B、质量标准
    • C、清洁规程
    • D、放行规程

    正确答案:B

  • 第3题:

    所有中间控制(包括生产人员所进行的中间控制),均应当按照经()的方法进行,检验应当有记录。

    • A、QA审核
    • B、验证
    • C、质量管理部门批准
    • D、确认

    正确答案:C

  • 第4题:

    返工处理具备的条件(),且要有返工记录。

    • A、不影响产品质量
    • B、符合相应质量标准
    • C、根据预定、经批准的操作规程对相关风险充分评估后
    • D、企业负责人批准

    正确答案:A,B,C

  • 第5题:

    外购或外销的中间产品和待包装产品应当有()。

    • A、标签
    • B、质量标准
    • C、至少2层包装
    • D、同意放行牌

    正确答案:B

  • 第6题:

    物料的质量标准一般应当包括经批准的供应商。


    正确答案:正确

  • 第7题:

    男民警因工作需要进入女子监区时,()。

    • A、应当进行登记
    • B、应当经看守所领导批准
    • C、应当有两名以上民警共同进入
    • D、应当有女民警陪同

    正确答案:D

  • 第8题:

    单选题
    回收反应物、中间产品或原料药(如从母液或滤液中回收),应当有经批准的()。
    A

    检验操作规程

    B

    质量标准

    C

    回收操作规程

    D

    记录


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    填空题
    每种药品的()均应当有经企业批准的工艺规程,不同药品规格的()均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的指定应当以()为依据。

    正确答案: 每个生产批量、每种包装形式、注册批准的工艺
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    多选题
    ()应当有经批准的现行质量标准。
    A

    成品

    B

    原料

    C

    包装材料

    D

    辅料


    正确答案: C,B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    填空题
    企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经()审核或批准的培训方案或计划,培训记录应当予以保存。

    正确答案: 生产管理负责人或质量管理负责人
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的(),不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的()。工艺规程的制定应当以()为依据。

    正确答案: 工艺规程,包装操作要求,注册批准的工艺
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经()审核或批准的培训方案或计划,培训记录应当予以保存。


    正确答案:生产管理负责人或质量管理负责人

  • 第14题:

    什么是药品质量标准?我国现行的药品质量标准是什么?


    正确答案:药品的质量标准是一个国家对药品的质量规格和检验方法所做的技术规定。我国现行的药品质量标准为国家药品标准,即《中华人民共和国药典》,简称《中国药典》和国家药品监督管理局颁布的药品标准,简称《局颁标准》。

  • 第15题:

    每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的(),不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的()。工艺规程的制定应当以()为依据。


    正确答案:工艺规程;包装操作要求;注册批准的工艺

  • 第16题:

    确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责?


    正确答案: 是质量管理负责人的职责

  • 第17题:

    回收反应物、中间产品或原料药(如从母液或滤液中回收),应当有经批准的()。

    • A、检验操作规程
    • B、质量标准
    • C、回收操作规程
    • D、记录

    正确答案:C

  • 第18题:

    根据《海关法》对保税货物所下的定义,保税货物应当有以下哪些特性?()

    • A、在境内加工
    • B、经海关批准
    • C、是监管货物
    • D、应复运出境

    正确答案:B,C,D

  • 第19题:

    判断题
    物料的质量标准一般应当包括经批准的供应商。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    问答题
    确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责?

    正确答案: 是质量管理负责人的职责
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    问答题
    什么是药品质量标准?我国现行的药品质量标准是什么?

    正确答案: 药品的质量标准是一个国家对药品的质量规格和检验方法所做的技术规定。我国现行的药品质量标准为国家药品标准,即《中华人民共和国药典》,简称《中国药典》和国家药品监督管理局颁布的药品标准,简称《局颁标准》。
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    多选题
    根据《海关法》对保税货物所下的定义,保税货物应当有以下哪些特性?()
    A

    在境内加工

    B

    经海关批准

    C

    是监管货物

    D

    应复运出境


    正确答案: B,D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    物料和成品应当有经批准的现行()。
    A

    工艺规程

    B

    质量标准

    C

    清洁规程

    D

    放行规程


    正确答案: C
    解析: 暂无解析