洁净室与非洁净室、不同洁净级别的相邻房间压差应为多少？

题目

洁净室与非洁净室、不同洁净级别的相邻房间压差应为多少？

相似考题

1.(46～49题共用备选答案)A．一般生产区B．300000级洁净室C．100000级洁净室D．10000级洁净室E．100级洁净室不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是( )。

2.对洁净室管理错误的是()A、洁净室与非洁净室之间必须设置缓冲设施B、人、物流走向合理C、100级洁净室内必须是不锈钢地漏D、洁净室的净化空气可循环使用E、操作人员不应裸手操作

3.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序在 ( )A．100级洁净室B．10000级洁净室C．100000级洁净室D．300000级洁净室E．一般生产区

4.下列有关洁净室布局的正确叙述是( )A．洁净室的门要求密闭，人、物进出口处装有气闸B．不同级别的洁净室由低级向高级安排，门的开启方向朝着洁净度级别高的房间C．洁净室应保持正压，洁净室之间洁净度等级不同的相邻房间之间静压差应大于5PaD．无菌区紫外光灯一般安装在无菌工作区之上侧或入口处E．洁净室温度宜保持在18~26℃，相对湿度控制在45％-85％

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  • 第1题：

    操作人员不应裸手操作的是( )

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．洁净室

    D．100000级洁净室

    E．300000级洁净室


    正确答案：A

  • 第2题：

    室内不准没置地漏的是( )。

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．洁净室

    D．100000级洁净室

    E．300000级洁净室


    正确答案：A
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》附录

  • 第3题：

    不得检出直径≥5微米的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是 ( )

    A．一般生产区

    B．300000级洁净室

    C．100000级洁净室

    D．100000级洁净室

    E．100级洁净室


    正确答案：E
    解析：《药品生产质量管理规范》附录：洁净室(区)的管理要求

  • 第4题：

    与GMP的规定相符的是

    A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

    B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压

    C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

    D．洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

    E．洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株


    正确答案：ABCDE

  • 第5题：

    非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制

    A.10000级的洁净室(区)

    B.100000级的洁净室(区)

    C.100级的洁净室(区)

    D.1000级的洁净室(区)

    E.300000级的洁净室(区)


    正确答案：C
    100级的洁净室(区)适用于：①最终灭菌的无菌药品，大容量注射液(50m1)的灌封。②非最终灭菌的无菌药品，灌装前不需除菌滤过的药液的配制；注射剂的灌封、分装和压塞；直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境。

  • 第6题：

    不同级别的洁净室以及洁净区与非洁净区的压差、洁净区与室外的压差分别不小于( )。

    A.5Pa，10Pa
    B.10Pa，15Pa
    C.15Pa，20Pa
    D.25Pa，30Pa

    答案：A
    解析：

  • 第7题：

    洁净室的正压或负压应根据洁净室防扩散、防污染功能确定，不同级别的洁净室以及洁净区与非洁净区的压差、洁净区与室外的压差分别不小于( )。

    A.5Pa和10Pa
    B.10Pa和15Pa
    C.15Pa和20Pa
    D.25Pa和30Pa

    答案：A
    解析：

  • 第8题：

    不同的气流流型适应不同级别的洁净室，符合《洁净规范》的是( )。

    A.非单向流一般适用于6～9级洁净室
    B.水平单向流适用于1～4级洁净室
    C.非单向流适用于5级洁净室
    D.辐流适用于洁净度高于5级的洁净室

    答案：A
    解析：

  • 第9题：

    对洁净室而言，不同的气流流型适应不同的洁净级别，下列（）说法正确。

    • A、非单向流洁净室通常适用5级以下（GB50073－2001）
    • B、单向流洁净室通常适用5级以上（GB50073－2001）
    • C、辐流洁净室的适应洁净级别低于非单向流洁净
    • D、辐流洁净室的能耗高于单向流洁净室

    正确答案:B

  • 第10题：

    空气洁净度等级不同的相邻房间的静压差应大于（），洁净室与室外大气的静压差应大于（）。


    正确答案:5Pa；10Pa

  • 第11题：

    单选题
    医药洁净厂房设计规范中，对相邻不同洁净度等级要求的洁净室之间的静压差规定为（）。
    A

    5Pa

    B

    >5Pa

    C

    10Pa

    D

    >10Pa（洁净室与室外）


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    洁净室与非洁净室之间的静压差不应小于（）PA。
    A

    5

    B

    10

    C

    15

    D

    20


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    非无菌药品：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

    A、300000级的洁净室(区)

    B、1000级的洁净室(区)

    C、100级的洁净室(区)

    D、100000级的洁净室(区)

    E、10000级的洁净室(区)


    正确答案：D

  • 第14题：

    洁净室设计不符合要求的是

    A、洁净室的内表面（墙壁、地面、天棚）应平整光滑，无裂缝、接口严密

    B、应当尽可能避免明沟排水

    C、进入洁净室（区）的空气必须净化

    D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡

    E、洁净室（区）应有足够照度，主要工作间的照度宜为300勒克斯


    参考答案：D

  • 第15题：

    与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )

    A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆

    B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局

    C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档

    D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置

    E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%


    正确答案：E
    解析：《药品生产质量管理规范》：厂房与设施

  • 第16题：

    非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除茵滤过的药液的配制

    A、10000级的洁净室(区)

    B、100000级的洁净室(区)

    C、100级的洁净室(区)

    D、1000级的洁净室(区)

    E、300000级的洁净室(区)


    正确答案：C

  • 第17题：

    相邻不同级别洁净室之间和洁净室与非洁净室之间的静压差不应小于（ ）Pa，洁净室与室外的静压差不应小于（ ）Pa

    A.55
    B.510
    C.1010
    D.1015

    答案：B
    解析：
    相邻不同级别洁净室之间和洁净室与非洁净室之间的静压差不应小于5Pa，洁净室与室外的静压差不应小于10Pa。

  • 第18题：

    关于洁净室压差的控制的描述，正确的为下列哪几项?( )。

    A.洁净室与周围的空间必须维持一定的压差
    B.洁净室与周围的空间的压差必须为正压值
    C.洁净室与周围的空间的压差必须为负压值
    D.洁净室与周围的空间的压差值应按生产工艺要求决定

    答案：A,D
    解析：
    根据《洁净厂房设计规范》GB50073-2001第6.2.1条，选项A正确；选项B、C错误，洁净室与周围的空间压差可以为正值(正压洁净室)也可以为负值(负压洁净室)；选项D正确。

  • 第19题：

    关于洁净室流型和压差的说法，下列哪一项是错误的？( )

    A.非单向流洁净室一般应用于洁净要求较低的洁净室中
    B.洁净室中的压力总高于外部压力
    C.不均匀分布计算理论将洁净室中的气流分为主流区、涡流区和回风口区
    D.不同等级的洁净室间的压差应不小于5Pa，洁净室与室外的压差应不小于10Pa

    答案：B
    解析：
    有负压实验室。

  • 第20题：

    相邻不同级别洁净室之间和非洁净室之间的静压差不应小于（ ）。

    A.3Pa
    B.5Pa
    C.8Pa
    D.10Pa

    答案：B
    解析：
    相邻不同级别洁净室之间和非洁净室之间的静压差不应小于5Pa，洁净室与室外的静压差不应小于10Pa。

  • 第21题：

    对洁净室的管理错误的是（）。

    • A、洁净室与非洁净室必须设置缓冲设置
    • B、人、物流走向合理
    • C、操作人员不应裸手操作
    • D、洁净室的净化空气可循环使用
    • E、100级洁净室内不得设置地漏

    正确答案:D

  • 第22题：

    问答题
    洁净室与非洁净室、不同洁净级别的相邻房间压差应为多少？

    正确答案： 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10帕，并应有指示压差的装置（差压计）。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    对洁净室而言，不同的气流流型适应不同的洁净级别，下列（）说法正确。
    A

    非单向流洁净室通常适用5级以下（GB50073－2001）

    B

    单向流洁净室通常适用5级以上（GB50073－2001）

    C

    辐流洁净室的适应洁净级别低于非单向流洁净

    D

    辐流洁净室的能耗高于单向流洁净室


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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