药品生产企业通常应当有（）的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当（）。

题目

药品生产企业通常应当有（）的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当（）。

相似考题

1.按GMP的要求，药品生产企业的仓库应分为原料去包装区、接受区和()A、取样室B、合格品区C、不合格品区D、发货区

2.仓储区可设原料取样室，取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一致。如不在取样室取样，取样时应有防止污染和（）的措施。

3.药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分（）个级别。A3B4C5D6

4.通常应当有单独的物料取样区，取样区的空气洁净度级别应当与()一致，如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止污染或交叉污染。A.一般区B.洁净区C.仓储区D.生产要求

更多“药品生产企业通常应当有（）的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当（）。”相关问题

  • 第1题：

    仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求（）。如在其他区域或采用其他方式取样，应能防止污染或交叉污染。

    • A、一致
    • B、高于生产要求一个级别
    • C、低于生产要求一个级别
    • D、不一致

    正确答案:A

  • 第2题：

    取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。（）


    正确答案:正确

  • 第3题：

    《规范》第六十二条规定：通常应当有单独的物料取样区：（）

    • A、取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。
    • B、应有独立的净化系统
    • C、如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止污染
    • D、以上都不对

    正确答案:A

  • 第4题：

    通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与（）一致。如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止（）或（）。


    正确答案:生产要求；污染；交叉污染

  • 第5题：

    药品生产过程的取样是指为一特定目的，自某一总体（）中抽取样品的操作。

    • A、物料
    • B、原辅料
    • C、产品
    • D、物料、中间产品、成品

    正确答案:D

  • 第6题：

    药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分几个级别？


    正确答案: 药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别，即100级、1万级、10万级、30万级。

  • 第7题：

    取样区的空气洁净度级别应（）被取样物料所使用的条件，以预防因敞口而由环境、人员等造成的污染。

    • A、低于
    • B、不低于
    • C、等于
    • D、高于

    正确答案:B

  • 第8题：

    单选题
    《规范》第六十二条规定：通常应当有单独的物料取样区：（）
    A

    取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。

    B

    应有独立的净化系统

    C

    如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止污染

    D

    以上都不对


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    取样区的空气洁净度级别应（）被取样物料所使用的条件，以预防因敞口而由环境、人员等造成的污染。
    A

    低于

    B

    不低于

    C

    等于

    D

    高于


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    填空题
    通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与（）一致。如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止（）或（）。

    正确答案： 生产要求,污染,交叉污染
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    仓储区可设原料取样室，取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一致。如不在取样室取样，取样时应有防止污染和（）的措施。

    正确答案： 交叉污染
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    药品生产企业对召回药品的处理应当有（），并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

    正确答案： 详细的记录
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    取样区的空气洁净度级别应当（）。


    正确答案:与生产要求一致

  • 第14题：

    我国GMP规定，与药品生产的空气洁净度级别要求相一致的地方有（）

    • A、仓储室的取样室
    • B、留样观察室
    • C、称量室
    • D、成品检验室
    • E、备料室

    正确答案:A,C,E

  • 第15题：

    药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分（）个级别。

    • A、3
    • B、4
    • C、5
    • D、6

    正确答案:B

  • 第16题：

    不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在（）内妥善保存。

    • A、隔离区
    • B、待验区
    • C、库房
    • D、取样区

    正确答案:A

  • 第17题：

    药品生产企业对召回药品的处理应当有（），并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。


    正确答案:详细的记录

  • 第18题：

    不同空气洁净度级别之间洁净室（区）人员及物料出入的要求是什么？


    正确答案: 应有防止交叉污染的措施。

  • 第19题：

    单选题
    药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分（）个级别。
    A

    3

    B

    4

    C

    5

    D

    6


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    填空题
    药品生产企业通常应当有（）的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当（）。

    正确答案： 单独,与生产要求一致
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在（）内妥善保存。
    A

    隔离区

    B

    待验区

    C

    库房

    D

    取样区


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    取样区的空气洁净度级别应当（）。

    正确答案： 与生产要求一致
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分几个级别？

    正确答案： 药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别，即100级、1万级、10万级、30万级。
    解析： 暂无解析

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