无菌药品可采用哪些灭菌方式？

题目

无菌药品可采用哪些灭菌方式？

相似考题

1.单独的快速灭菌装置A.以便进行紧急物品灭菌B.存放无菌敷料及器械C.脚踏式水龙头.无菌刷子.洗手液.无菌擦手毛巾D.存放必要的药品E.存放器械和仪器

2.须加热灭菌但又不耐高温的药品可采用A.火焰灭菌法B.干热空气灭菌法C.热压灭菌法D.低温间歇灭菌法E.滤过除菌法

3.100000级的洁净室(区)适用于A．非最终灭菌的无菌药品：轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求B．非无菌药品：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序C．非无菌药品：深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序D．非无菌药品：除直肠用药外的腔道用药的暴露工序E．最终灭菌的无菌药品：注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

4.100级洁净厂房适用于（ ）。A．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液（指灌封前不需无菌滤过）B．能在最后容器中灭菌的大体积（>50ml）注射用药品的滤过、灌封C．不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封D．粉针剂原料药的精制、烘干、分装E．不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封

参考答案和解析
正确答案: 可采用湿热、干热、离子辐射、环氧乙烷或过滤除菌的方式进行灭菌
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  • 第1题：

    灭菌技术操作错误的是

    A.采用干热灭菌时，被灭菌物品应有适当的装载方式，不能排列过密
    B.采用湿热灭菌法时，热不稳定性物品的F值一般不低于3分钟
    C.采用湿热灭菌时，被灭菌物品应有适当的装载方式，不能排列过密
    D.装在玻璃容器中的药物不能用紫外线进行灭菌
    E.小量无菌制剂的制备，可采用层流洁净工作台进行无菌操作，使用方便，效果可靠

    答案：B
    解析：
    采用湿热灭菌法时，热不稳定性物品的F值一般不低于8分钟。

  • 第2题：

    铝盖灭菌采用臭氧合适？采用臭氧灭菌铝盖能否达到无菌要求？铝盖灭菌还可采用其他方法吗？（FL1-第12章）


    正确答案: 不可最终灭菌产品在B级区轧盖，铝盖不应用臭氧，而应采用蒸汽灭菌。

  • 第3题：

    无菌药品生产应当尽可能（）包装材料、容器和设备的清洗、干燥和灭菌的间隔时间以及灭菌至使用的间隔时间。


    正确答案:缩短

  • 第4题：

    无菌药品应当尽可能采用（）进行最终灭菌。


    正确答案:加热方式

  • 第5题：

    无菌药品生产应当尽可能缩短药液从开始配制到灭菌（或除菌过滤）的（）。


    正确答案:间隔时间

  • 第6题：

    仅适用于表面灭菌和无菌室、培养间等空间的灭菌方法是（）。

    • A、干热灭菌法
    • B、湿热灭菌法
    • C、电磁波、射线灭菌法
    • D、化学药品灭菌法

    正确答案:C

  • 第7题：

    填空题
    无菌药品应当尽可能采用（）进行最终灭菌。

    正确答案： 加热方式
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    填空题
    无菌生产所用物品的灭菌应当通过（）进入无菌生产区，或以其它方式进入无菌生产区，但应当避免引入（）。

    正确答案： 双扉灭菌柜,污染
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    填空题
    无菌药品生产应当尽可能缩短药液从开始配制到灭菌（或除菌过滤）的（）。

    正确答案： 间隔时间
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    仅适用于表面灭菌和无菌室、培养间等空间的灭菌方法是（）。
    A

    干热灭菌法

    B

    湿热灭菌法

    C

    电磁波、射线灭菌法

    D

    化学药品灭菌法


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    无菌药品生产，应当按照相关（）进行工作服的清洗、灭菌。

    正确答案： 操作规程
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    无菌药品可采用哪些灭菌方式？

    正确答案： 可采用湿热、干热、离子辐射、环氧乙烷或过滤除菌的方式进行灭菌
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    须加热灭菌但又不耐高温的药品可采用（）

    • A、火焰灭菌法
    • B、干热空气灭菌法
    • C、热压灭菌法
    • D、低温间歇灭菌法
    • E、滤过除菌法

    正确答案:D

  • 第14题：

    无菌生产所用物品的灭菌应当通过（）进入无菌生产区，或以其它方式进入无菌生产区，但应当避免引入（）。


    正确答案:双扉灭菌柜；污染

  • 第15题：

    无菌药品生产，应当按照相关（）进行工作服的清洗、灭菌。


    正确答案:操作规程

  • 第16题：

    无菌药品生产需灭菌的设备应当尽可能在（）进行灭菌。


    正确答案:完全装配后

  • 第17题：

    药品生产操作人员皮肤消毒可采用（）

    • A、辐射灭菌
    • B、紫外线灭菌
    • C、两者均是
    • D、两者均不是

    正确答案:D

  • 第18题：

    洁净级别要求C级的生产岗位有（）

    • A、最终灭菌小容量注射剂产品灌装
    • B、无菌粉针剂的分装、压塞
    • C、最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装
    • D、最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理
    • E、最终灭菌注射剂产品的配制和过滤

    正确答案:A,C,D,E

  • 第19题：

    填空题
    无菌药品生产的每个阶段（包括灭菌前的各阶段）应当采取措施降低（）。

    正确答案： 污染
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    问答题
    铝盖灭菌采用臭氧合适？采用臭氧灭菌铝盖能否达到无菌要求？铝盖灭菌还可采用其他方法吗？（FL1-第12章）

    正确答案： 不可最终灭菌产品在B级区轧盖，铝盖不应用臭氧，而应采用蒸汽灭菌。
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    问答题
    无菌检查是否仍需按灭菌柜次取样，每批取20袋？国家局网站上发布的“药品GMP问答（一）”中提到：“同一批产品经多个设备或同一个设备分次灭菌的，企业可根据风险评估（如灭菌工艺，灭菌方式等）的结果，确定从各个/次灭菌设备中抽样的数量（可以少于20个样品）。但每批产品用于无菌检查的样品数量不得少于《中国药典》无菌检查附录中规定的数量，无菌检查按批进行即可，不必按每个灭菌柜次单独进行。”（TZ-222（四）

    正确答案： 对国家局网站上发布意见的理解：1）取样包括最冷点的位置，每个柜的取样数可少于20个单元；2）由于企业可能用二种大小不同的灭菌柜灭菌产品，如灭菌条件及Fo等相同，则基本可按装载的比例数分配样品，合计取样数符合药典要求。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    无菌药品生产需灭菌的设备应当尽可能在（）进行灭菌。

    正确答案： 完全装配后
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    须加热灭菌但又不耐高温的药品可采用（）
    A

    火焰灭菌法

    B

    干热空气灭菌法

    C

    热压灭菌法

    D

    低温间歇灭菌法

    E

    滤过除菌法


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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