企业应设置中药标本室（柜），标本品种至少包括生产所用的（）。A、中药材B、中间产品C、待包装产品D、中药饮片

题目

企业应设置中药标本室（柜），标本品种至少包括生产所用的（）。

  • A、中药材
  • B、中间产品
  • C、待包装产品
  • D、中药饮片
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1.有关中药饮片的采购，合法的行为包括A、药品生产企业外购中药饮片半成品B、药品生产企业从中药材市场采购中药饮片C、药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片D、药品经营企业从中药材市场采购中药饮片

2.《药品经营质量管理规范》对专营中药材、中药饮片批发企业仓库设施、设备的要求不包括A、有适合中药材储存的仓库B、有适合中药饮片储存的仓库C、有专用的养护工作场所D、设置中药标本室E、有专用的中药炮制设备

3.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，合法的行为包括A.药品生产企业外购中药饮片半成品进行分包装 B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片 C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片 D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片

4.经营中药材及中药饮片的应( )A．检测和调节温、湿度的设施B．设置中药标本室(柜)C．明亮、整洁、无环境污染源D．专门的生活区和办公区E．必要的场所及与经营品种和规模相适应的化验仪器、设备

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  • 第1题：

    《药品经营质量管理规范》对专营中药材、中药饮片批发企业仓库设施、设备的要求不包括

    A.有适合中药材储存的仓库
    B.有适合中药饮片储存的仓库
    C.有专用的养护工作场所
    D.设置中药标本室
    E.有专用的中药炮制设备

    答案：E
    解析：
    据国家药品标准规定的相应储存条件，将库房设置为特定温湿条件的恒温库，相对划分为：冷库（2-10℃）、阴凉库（≤20℃）、常温库（0-30℃），各类型仓库的相对湿度应保持在45%-75%之间。（3）中药材、中药饮片应按性质要求分别设置相应的阴凉库、常温库。（4）按特殊管理药品的库房应划分为麻醉药品库、精神药品库、毒性药品库、放射性药品库等。麻醉药品和精神药品可同库分区存放。（5）经营中药材、中药饮片的企业，还应该建立符合规定的中药标本室或中药标本柜。　　对专营中药材、中药饮片批发企业仓库设施、设备的要求不包括有专用的中药炮制设备。

  • 第2题：

    有关中药饮片的生产经营，严禁的行为包括（）

    A药品生产企业外购中药饮片半成品

    B药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活动

    C药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

    D药品经营企业从不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片


    A,B,C,D
    略

  • 第3题：

    经过评估（）用于中药饮片的质量评价。

    • A、中药材的检验结果
    • B、中间产品的检验结果
    • C、待包装产品的检验结果
    • D、上一批中药饮片的检验结果

    正确答案:A,B,C

  • 第4题：

    以下哪些需要每批留样？（）

    • A、中药材
    • B、中间产品
    • C、待包装产品
    • D、中药饮片

    正确答案:A,D

  • 第5题：

    关于中药材或中药饮片的留样以下哪些说法是正确的？（）

    • A、中药材或中药饮片的留样量至少能满足鉴别的需要
    • B、每批中药材或中药饮片应当留样
    • C、留样时间至少为三年
    • D、用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样时间至少应保存至该注射剂最后一批制剂产品放行后一年

    正确答案:A,B,D

  • 第6题：

    应当根据中药材、中药饮片、中药提取物、中间产品的特性和包装方式以及（），确定其贮存条件和贮存期限。


    正确答案:稳定性考察结果

  • 第7题：

    多选题
    中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应，不得外购中药饮片的（）进行分包装或改换包装标签。
    A

    原料

    B

    中间产品

    C

    中药材

    D

    成品


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    多选题
    关于中药标本正确的说法是（）。
    A

    应当建立生产所用中药材和中药饮片的标本

    B

    中药标本室应与生产区分开

    C

    专职负责中药和中药饮片的质量管理人员从事标本的收集、制作和管理

    D

    中药材和中药饮片的标本包括原植物、中药材使用部位、经批准的替代品和伪品等


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    多选题
    中药制剂生产中以下哪些物料或产品需进行稳定性考察？（）
    A

    中药材

    B

    中药饮片

    C

    中药提取物

    D

    中间产品


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    企业应设置中药标本（柜），标本品种至少包括（）的中药材和中药饮片。
    A

    药典收载

    B

    生产所用

    C

    企业需要

    D

    产地标准


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    质量标准（或质量控制指标）及检验操作规程包括（）。
    A

    中药材的质量标准及相应的检验操作规程

    B

    中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程

    C

    中间产品的质量控制指标

    D

    待包装产品的质量控制指标


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    企业应设置中药标本室（柜），标本品种至少包括生产所用的（）。
    A

    中药材

    B

    中间产品

    C

    待包装产品

    D

    中药饮片


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    有关中药饮片的采购，合法的行为包括

    A.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
    B.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
    C.药品生产企业外购中药饮片半成品
    D.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

    答案：B
    解析：

  • 第14题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，需设置中药标本室（柜）的企业是（）

    A经营中药材及中药饮片的零售企业

    B经营中药材及中药饮片的批发企业

    C经营中药材及中药饮片的零售连锁企业

    D经营中药材及中药饮片的兼营企业


    B
    略

  • 第15题：

    中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应，不得外购中药饮片的（）进行分包装或改换包装标签。

    • A、原料
    • B、中间产品
    • C、中药材
    • D、成品

    正确答案:B,D

  • 第16题：

    企业应设置中药标本（柜），标本品种至少包括（）的中药材和中药饮片。

    • A、药典收载
    • B、生产所用
    • C、企业需要
    • D、产地标准

    正确答案:B

  • 第17题：

    中药材、中间产品、待包装产品的检验结果用于中药饮片的质量评价，应经过（），并制定与中药饮片质量标准相适应的中药材、中间产品质量标准，引用的检验结果应在中药饮片检验报告中注明。

    • A、统计
    • B、分析
    • C、评估
    • D、总结

    正确答案:C

  • 第18题：

    中药制剂生产中以下哪些物料或产品需进行稳定性考察？（）

    • A、中药材
    • B、中药饮片
    • C、中药提取物
    • D、中间产品

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    填空题
    应当根据中药材、中药饮片、中药提取物、中间产品的特性和包装方式以及（），确定其贮存条件和贮存期限。

    正确答案： 稳定性考察结果
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    多选题
    以下哪些需要每批留样？（）
    A

    中药材

    B

    中间产品

    C

    待包装产品

    D

    中药饮片


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    中药材、中间产品、待包装产品的检验结果用于中药饮片的质量评价，应经过（），并制定与中药饮片质量标准相适应的中药材、中间产品质量标准，引用的检验结果应在中药饮片检验报告中注明。
    A

    统计

    B

    分析

    C

    评估

    D

    总结


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    经过评估（）用于中药饮片的质量评价。
    A

    中药材的检验结果

    B

    中间产品的检验结果

    C

    待包装产品的检验结果

    D

    上一批中药饮片的检验结果


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    关于委托中药制剂委托生产以下哪种说法是错误的？（）
    A

    委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责

    B

    委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责

    C

    委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准

    D

    委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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