为了保证药品的生产环境符合要求，对空调净化系统的要求是什么？
题目
为了保证药品的生产环境符合要求，对空调净化系统的要求是什么？
相似考题
参考答案和解析
正确答案:
使生产区有效通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤
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第1题：
A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
D.必须与其制剂生产严格分开《药品生产质量管理规范》规定，生产激素类化学药品答案：A解析：中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口；生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统；不可避免时，应采用有效的防护措施和必要的验证。 -
第2题：
A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
D.必须与其制剂生产严格分开《药品生产质量管理规范》规定，生产β-内酰胺结构类药品答案：C解析：中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口；生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统；不可避免时，应采用有效的防护措施和必要的验证。 -
第3题：
生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持（），排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其它空气净化系统的进风口。
相对负压
略 -
第4题：
GMP对药品生产环境、区域有何要求？
正确答案: 药品生产企业必须有整洁的生产环境，有一定的绿化面积；厂区的地面要全部硬化，路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，相互分开，不得互相妨碍。 -
第5题：
无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持（）。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的（）级别。
正确答案:连续运行；洁净度 -
第6题：
无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统，应当进行（）以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。
正确答案:必要的测试 -
第7题：
GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求，其中符合要求的是（）
- A、厂房、设备、设施
- B、原料、辅料和包装材料
- C、生产方法
- D、药品生产管理人员
- E、生产过程监控措施
正确答案:A -
第8题：
问答题药品生产企业整体环境要求是什么？正确答案： 企业应当有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍；厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。解析： 暂无解析 -
第9题：
问答题为了保证药品的生产环境符合要求，对空调净化系统的要求是什么？正确答案： 使生产区有效通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤解析： 暂无解析 -
第10题：
多选题生产青霉素类等高致敏性药品必须（）A使用独立的厂房与设施
B分装室应保持相对负压
C排至室外的废气应经净化处理并符合要求
D排风口应远离其他空气净化系统的进风口
E必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品区域严格分开
正确答案： B,D解析： 暂无解析 -
第11题：
填空题空调净化系统应使生产区（），并有（）和（），保证药品的生产环境符合要求。正确答案： 有效通风,温度、湿度控制,空气净化过滤解析： 暂无解析 -
第12题：
填空题生产激素类、（）化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空调净化系统；不可避免与其他药品交替使用时，应采用有效的防护、清洁措施和必要的验证。正确答案： 抗肿瘤类解析： 暂无解析 -
第13题：
A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
D.必须与其制剂生产严格分开《药品生产质量管理规范》规定，中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作答案：D解析：中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口；生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统；不可避免时，应采用有效的防护措施和必要的验证。 -
第14题：
生产激素类、（）化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空调净化系统；不可避免与其他药品交替使用时，应采用有效的防护、清洁措施和必要的验证。
抗肿瘤类
略 -
第15题：
(1).规定药品的有效期限和生产、贮存、运输和使用要求，是为了保证药品的（）。
正确答案:C -
第16题：
GMP对药品生产企业人员总体素质的要求是什么？
正确答案: 各类专业技术人员不低于职工总人数的70%，其各级管理人员须有中专以上或与之相当学历，并具有相应的管理经验。 -
第17题：
药品生产企业整体环境要求是什么？
正确答案: 企业应当有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍；厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。 -
第18题：
空调净化系统应使生产区（），并有（）和（），保证药品的生产环境符合要求。
正确答案:有效通风；温度、湿度控制；空气净化过滤 -
第19题：
生产青霉素类等高致敏性药品必须（）
- A、使用独立的厂房与设施
- B、分装室应保持相对负压
- C、排至室外的废气应经净化处理并符合要求
- D、排风口应远离其他空气净化系统的进风口
- E、必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品区域严格分开
正确答案:A,B,C,D,E -
第20题：
判断题《空调列车服务质量规范》第9.1.5条规定，有符合要求的洗消设备和消毒药品，炊、餐、茶、酒具清洁、消毒合格。A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析 -
第21题：
填空题无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持（）。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的（）级别。正确答案： 连续运行,洁净度解析： 暂无解析 -
第22题：
填空题无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统，应当进行（）以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。正确答案： 必要的测试解析： 暂无解析 -
第23题：
填空题生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持（），排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其它空气净化系统的进风口。正确答案： 相对负压解析： 暂无解析