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  • 第1题:

    企业应对质量不合格药品进行控制性管理,管理重点有( )

    A.发现不合格药品应按规定的要求和程序上报

    B.不合格药品的标识、存放

    C.查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施

    D.不合格药品报废、销毁的记录

    E.不合格药品处理情况的汇总和分析


    正确答案:ABCDE
    解析:《药品经营质量管理规范》:药品批发——验收与检验

  • 第2题:

    根据《质量管理体系要求)),下列关于不合格品控制的说法中,正确的是()。

    A. 不合格品得到纠正后即可交付使用
    B. 经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品
    C. 不合格品的销毁可不做记录
    D . 不合格品在交付或开始使用后发现,确保收回时可不做记录

    答案:B
    解析:
    << 质量管理体系要求))8. 3 条款规定,"不合格品控制"途径为:采取措施,消除发现的不合格;经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品;在不合格品得到纠正之后,应对其再次进行验证,以证实符合要求;应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录等。依题意,选项ACD 描述不正确。

  • 第3题:

    对不合格药品的处理应有完善的()

    • A、确认手续
    • B、报损审批手续
    • C、报损销毁记录
    • D、处理记录

    正确答案:A,B,C,D

  • 第4题:

    经批准报废枪支弹药的处理方式是()。

    • A、在边防部队后勤部军械部门指导下,由总队、院校后勤军械部门负责具体处理
    • B、批准销毁的废旧枪支,必须彻底销毁,并由后勤部门组织监销
    • C、销毁工作流程记录要永久保留存档
    • D、销毁报废弹药要严密组织,防止发生事故,确保安全
    • E、销毁地点选择在人口密集区域
    • F、将报废的弹药卖给地方相应的工厂重新加工回收利用

    正确答案:A,B,C

  • 第5题:

    物料的质量评价应当有(),如批准放行、不合格或其他决定。

    • A、评估
    • B、明确的结论
    • C、明确的去向
    • D、权威

    正确答案:B

  • 第6题:

    ()的处理应当经质量管理负责人批准,并有记录。

    • A、不合格的物料
    • B、中间产品
    • C、待包装产品
    • D、成品

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题:

    当批物料的不合格情况与及生产急需或其它原因需作特殊处理时,该批物料有几种处理方式:()、()、()。


    正确答案:筛选;现场返工;让步接收

  • 第8题:

    单选题
    检查人员实施监督检查步骤正确的是()
    A

    现场查看→记录检查情况→提出处理意见→现场制发非处罚类行政文书→录入信息系统→审核→办理→资料归档

    B

    现场查看→提出处理意见→记录检查情况→现场制发非处罚类行政文书录入信息系统→审核→办理→资料归档

    C

    现场查看→提出处理意见→现场制发非处罚类行政文书→记录检查情况录入信息系统→审核→办理→资料归档

    D

    现场查看→记录检查情况→现场制发非处罚类行政文书→提出处理意见录入信息系统→审核→办理→资料归档


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    单选题
    不合格物料的最终处理情况应当有()。
    A

    批准

    B

    处理意见

    C

    记录

    D

    销毁方式


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    当记录被最终移出交付销毁时,你认为以何方式处理最好?()
    A

    当废纸卖掉。

    B

    直接丢到垃圾箱里。

    C

    立即焚烧或扯碎。

    D

    交付他人随意处置


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经()批准,并有记录。
    A

    质量受权人

    B

    生产管理负责人

    C

    质量管理负责人

    D

    企业负责人


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    当批物料的不合格情况与及生产急需或其它原因需作特殊处理时,该批物料有几种处理方式:()、()、()。

    正确答案: 筛选,现场返工,让步接收
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    根据《质量管理体系要求》,下列关于不合格品控制的说法中,正确的是()。

    A:不合格品得到纠正后即可交付使用
    B:经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品
    C:不合格品的销毁可不做记录
    D:不合格品在交付或开始使用后发现,确保收回时可不做记录

    答案:B
    解析:
    《质量管理体系要求》(GB/T19001-2008)第8.3条,“不合格品控制”:①采取措施,消除发现的不合格品;②经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品;③在不合格品得到纠正之后,应对其再次进行验证,以证实符合要求;④应保持不合格品的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录;等等。选项ACD,描述不正确。

  • 第14题:

    重点作业工程、重大安全隐患排查及处理情况应当有()记录。


    正确答案:台账

  • 第15题:

    《遗留缺陷汇总表》要包括()内容。

    • A、验收缺陷记录
    • B、处理意见
    • C、处理情况及日期(监理)
    • D、复检情况

    正确答案:A,B,C,D

  • 第16题:

    不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经()批准,并有记录。

    • A、质量受权人
    • B、生产管理负责人
    • C、质量管理负责人
    • D、企业负责人

    正确答案:C

  • 第17题:

    药品召回的进展过程应当有记录,并有最终报告。产品()、()及()情况应当在报告中予以说明。


    正确答案:发运数量、已召回数量、数量平衡

  • 第18题:

    公司内超过保存期限的记录需要销毁时,由保管部门/单位填写“文件销毁/留用登记表”JL4.1-06-B0,报部门/单位负责人批准后,按批示意见处理。重要记录的销毁需经()批准。

    • A、主管副经理;
    • B、管理者代表;
    • C、党委书记;
    • D、最高管理者;

    正确答案:A

  • 第19题:

    当记录被最终移出交付销毁时,你认为以何方式处理最好?()

    • A、当废纸卖掉。
    • B、直接丢到垃圾箱里。
    • C、立即焚烧或扯碎。
    • D、交付他人随意处置

    正确答案:C

  • 第20题:

    多选题
    对不合格药品的处理应有完善的()
    A

    确认手续

    B

    报损审批手续

    C

    报损销毁记录

    D

    处理记录


    正确答案: A,D
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    填空题
    药品召回的进展过程应当有记录,并有最终报告。产品()、()及()情况应当在报告中予以说明。

    正确答案: 发运数量、已召回数量、数量平衡
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    多选题
    ()的处理应当经质量管理负责人批准,并有记录。
    A

    不合格的物料

    B

    中间产品

    C

    待包装产品

    D

    成品


    正确答案: C,D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    物料的质量评价应当有(),如批准放行、不合格或其他决定。
    A

    评估

    B

    明确的结论

    C

    明确的去向

    D

    权威


    正确答案: B
    解析: 暂无解析