质量标准（或质量控制指标）及检验操作规程包括（）。A、中药材的质量标准及相应的检验操作规程B、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程C、中间产品的质量控制指标D、待包装产品的质量控制指标

第1题：

第2题：

第3题：

药品生产企业应有物料、（）和成品的质量标准及检验操作规程。
中间产品
略

第4题：

通过（）来评价打叶复烤生产全过程及各工序环节工艺技术指标完成情况、控制每个生产环节按照工艺规程班行操怍、达到预期的产品质量标准．

A质量检验

B电控系统

C质量控制

D工艺管理

A
略

第5题：

通过质量检验来评价打叶复烤生产全过程及各工序环节工艺技术指标完成情况，控制每个生产环节按照工艺规程进行操作，达到预期的产品质量标准。

正确答案:正确

第6题：

以下为质量控制实验室应当有的文件（）。

• A、质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书
• B、检验操作规程和记录、包括检验记录或实验室工作记事簿
• C、必要的检验方法验证报告和记录
• D、以上都是

正确答案:D

第7题：

中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含（）。

• A、物料的购进、验收、贮存、养护制度
• B、中药材和中药饮片的养护操作规程
• C、中药饮片的生产工艺规程
• D、中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程

正确答案:A,B,C,D

第8题：

回收反应物、中间产品或原料药（如从母液或滤液中回收），应当有经批准的（）。

• A、检验操作规程
• B、质量标准
• C、回收操作规程
• D、记录

正确答案:C

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

对水泥材料的质量控制，就是检验水泥（）。

A凝结时间指标

B细度指标

C稠度指标

D是否符合质量标准

D
略

第16题：

不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品允许返工的前提条件包括（）。

• A、不影响产品质量
• B、符合相应质量标准
• C、根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险评估后
• D、不影响产品销售

正确答案:A,B,C

第17题：

下列不属于质量控制实验室必须有的文件为（）。

• A、质量标准
• B、必要的检验方法验证报告和记录
• C、仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录
• D、健康查体记录

正确答案:D

第18题：

质量控制实验室应当具备人文件有（）。

• A、质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书
• B、检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿）
• C、必要的检验方法验证报告和记录
• D、必要的环境监测操作规程、记录和报告
• E、仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录

正确答案:A,B,C,D,E

第19题：

中药材、中间产品、待包装产品的检验结果用于中药饮片的质量评价，应经过（），并制定与中药饮片质量标准相适应的中药材、中间产品质量标准，引用的检验结果应在中药饮片检验报告中注明。

• A、统计
• B、分析
• C、评估
• D、总结

正确答案:C

第20题：

制剂配制管理文件包括（）

• A、检验记录
• B、制剂质量稳定性考察记录
• C、配置规程和标准操作规程
• D、配制记录
• E、物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

正确答案:C,D

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：