一次性使用无菌医疗器械生产企业名称变更后，对产品的包装如何规定？

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

无菌方式包装可以直接使用的医疗器械是（）

A针具

B避孕套

C创可贴

D一次性使用无菌医疗器械

E医用纱布、医用棉花

E
略

第5题：

（）变更后，无菌器械的大、中、小包装标注的企业名称应在半年之内变更。新包装启用后，旧包装即停止使用，新、旧包装不得混用。

正确答案:企业名称

第6题：

一次性使用无菌医疗器械经营企业无购销记录的如何处罚？

正确答案: 根据《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）第三十九条规定，无菌器械经营企业，无购销记录或伪造购销记录，伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的，由县级以上药品监督管理部门予以警告，责令停止经营，并处以5000元以上2万元以下罚款。

第7题：

企业名称变更后，无菌器械的（）包装标注的企业名称应在半年之内变更。

• A、小
• B、中
• C、大

正确答案:A,B,C

第8题：

（）变更后，无菌器械的小、中、大包装标注的企业名称应在半年之内变更。新包装启用后，旧包装即停止使用，新、旧包装不得混用。

• A、企业名称
• B、产品名称
• C、规格型号

正确答案:A

第9题：

一次性使用无菌医疗器械产品有哪些？

正确答案:一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器。

第10题：

医院采购一次性使用无菌医疗用品，必须查验的证件（）

• A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》
• B、生产企业《工业产品生产许可证》
• C、生产企业《医疗器械产品注册证》
• D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》
• E、卫生行政部门颁发的卫生许可批件

正确答案:A,B,C,D,E

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

医疗机构不得有下列行为：（）

• A、从非法渠道购进无菌器械
• B、使用小包装已破损、标识不清的无菌器械
• C、使用过期、已淘汰无菌器械
• D、使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。

正确答案:A,B,C,D

第17题：

为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据（）制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》

• A、《医疗器械生产监督管理办法》
• B、《医疗器械监督管理条例》
• C、《医疗器械分类规则》
• D、《医疗器械标准管理办法》

正确答案:B

第18题：

一次性使用无菌医疗器械生产企业生产车间地面应高于室外地面多少？

正确答案:一次性使用无菌医疗器械生产企业生产车间地面应高于室外地面50CM。

第19题：

一次性使用无菌医疗器械是指（），在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

• A、无菌
• B、无热原
• C、经检验合格
• D、真空包装

正确答案:A,B,C

第20题：

为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据（）制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。

正确答案:《医疗器械监督管理条例》

第21题：

医院采购一次性使用无菌医疗用品，下列哪项不是必须查验的证件（）

• A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》
• B、经营企业的《工业产品生产许可证》
• C、生产企业《医疗器械产品注册证》
• D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》

正确答案:B

第22题：

不合格的一次性使用无菌医疗器械在厂内如何处理？

正确答案:不合格的一次性使用无菌医疗器械及废弃、过期的无菌器械产品包装或零部件，必须在厂内就地毁形或销毁，不得流出厂外。

第23题：