药品生产、经营企业在确保药品()的前提下,应当适应现代药品流通发展方向,进行改革和创新。A、经济效益B、质量安全C、药品供应量D、药品有效性

题目

药品生产、经营企业在确保药品()的前提下,应当适应现代药品流通发展方向,进行改革和创新。

  • A、经济效益
  • B、质量安全
  • C、药品供应量
  • D、药品有效性

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  • 第1题:

    药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的()。

    A、质量

    B、疗效

    C、不良反应

    D、市场行情

    E、经济效益


    答案ABC

  • 第2题:

    药品的经济性是指

    A.药品的每一单位都符合有效和安全的要求

    B.药品生产经营可以取得良好的经济效益

    C.药品在生产、流通中的价格水平

    D.药品满足规定要求和需要的特性总和

    E.药品保持质量的特性


    正确答案:C

  • 第3题:

    不属于召回义务的内容是

    A、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品

    B、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

    C、药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性

    D、药品生产企业负责将召回的药品销毁

    E、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告


    参考答案:D

  • 第4题:

    不得未经诊疗直接向患者提供药品的是

    A.药品生产、经营企业和医疗机构

    B.药品生产、经营企业

    C.医疗机构

    D.药品经营企业

    E.药品生产企业 根据《药品流通监督管理办法》


    正确答案:C

  • 第5题:

    不属于召回义务的内容是

    A.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品
    B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品
    C.药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
    D.药品生产企业负责将召回的药品销毁
    E.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告

    答案:D
    解析:
    药品使用单位药品召回义务的内容(1)药品使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。(2)药品使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。(3)药品使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性。(4)药品使用单位应当配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查,提供有关资料。

  • 第6题:

    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的是下列哪项?()

    A应当立即停止销售或者使用该药品

    B应当立即退给药品生产企业或者供货商

    C应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品

    D应当向药品监督管理部门报告


    A,C,D

  • 第7题:

    药品生产、经营企业在确保药品()的前提下,应当适应现代药品流通发展方向,进行改革和创新。

    A经济效益

    B质量安全

    C药品供应量

    D药品有效性


    B

  • 第8题:

    以下哪个环节不属于药品经营质量管理规范(GSP)范畴:()

    • A、药品经营(批发与零售)
    • B、药品生产企业销售药品
    • C、药品流通过程中的储存与运输
    • D、药品生产企业生产药品

    正确答案:D

  • 第9题:

    根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。

    • A、注册《药品生产质量管理规范》
    • B、注册《药品经营质量管理规范》
    • C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》
    • D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》

    正确答案:A

  • 第10题:

    根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的责任与义务说法正确的是()

    • A、药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督部门报告
    • B、药品生产企业应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
    • C、药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
    • D、药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助
    • E、药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第11题:

    多选题
    根据《药品召回管理办法》规定,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()
    A

    应当立即停止销售或者使用该药品

    B

    应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品

    C

    应当立即退给药品生产企业或者供应商

    D

    应当通知药品生产企业或者供货商

    E

    应当向药品监督部门报告


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    规范药品生产流通管理包括()
    A

    大力规范和整顿生产流通秩序

    B

    推动药品生产流通企业兼并重组,发展统一配送,实现规模经营

    C

    发展药品现代物流和连锁经营,促进药品生产、流通企业的整合

    D

    建立便民惠农的农村药品供应网


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    《药品生产监督管理办法》规定,药品存在质量问题或者其他安全隐患的,()应当依法召回药品。

    A.药品上市许可持有人

    B.药品生产企业

    C.药品经营企业

    D.药品注册申请人


    答案:A

  • 第14题:

    根据《药品流通监督管理办法》,有关药品生产、经营企业说法正确的是

    A.药品生产、经营企业对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

    B.药品生产,经营企业对其设立的办事机构从事的药品购销行为承担法律责任

    C.药品生产<经营企业应当对药品销售人员销售行为作出具体规定

    D.药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照原件

    E.药品生产、经营企业可以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送非处方药


    正确答案:C

  • 第15题:

    根据《药品召回管理办法》规定,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的

    A. 应当立即停止销售或者使用该药品

    B. 应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品

    C. 应当立即退给药品生产企业或者供货商

    D. 应当通知药品生产企业或者供货商

    E. 应当向药品监督管理部门报告


    正确答案:ABDE

  • 第16题:

    药品的经济性是指

    A.药品满足规定要求的需要的特性总和
    B.药品生经营可以取得良好的经济效益
    C.药品的每一单位都符合有效和安全的要求
    D.药品保持质量的特性
    E.药品的生产、流通中的价格水平

    答案:E
    解析:

  • 第17题:

    关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯

    答案:C
    解析:
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则,药品经营企业应当严格执行GSP,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求,建立药品追溯体系,实现药品可追溯。故A、D正确,C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第18题:

    对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有()

    A药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

    B药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

    C药品经营企业、使用单位应对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估

    D药品经营企业、使用单位应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商


    A,B,D

  • 第19题:

    ()销售药品、药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。

    • A、医疗机构
    • B、药品经营企业
    • C、药品生产企业
    • D、药品连锁药店

    正确答案:C

  • 第20题:

    规范药品生产流通管理包括()

    • A、大力规范和整顿生产流通秩序
    • B、推动药品生产流通企业兼并重组,发展统一配送,实现规模经营
    • C、发展药品现代物流和连锁经营,促进药品生产、流通企业的整合
    • D、建立便民惠农的农村药品供应网

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题:

    根据《药品召回管理办法》规定,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()

    • A、应当立即停止销售或者使用该药品
    • B、应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
    • C、应当立即退给药品生产企业或者供应商
    • D、应当通知药品生产企业或者供货商
    • E、应当向药品监督部门报告

    正确答案:A,B,D,E

  • 第22题:

    单选题
    以下哪个环节不属于药品经营质量管理规范(GSP)范畴:()
    A

    药品经营(批发与零售)

    B

    药品生产企业销售药品

    C

    药品流通过程中的储存与运输

    D

    药品生产企业生产药品


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的责任与义务说法正确的是()
    A

    药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督部门报告

    B

    药品生产企业应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息

    C

    药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品

    D

    药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助

    E

    药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性


    正确答案: E,D
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    依法对药物研制,生产、经营、使用全过程中药物安全性、有效性和质量可控性负责
    A.药品生产企业
    B.药品经营企业
    C.药品监督管理部门
    D.药品上市许可持有人

    答案:D