参考答案和解析
正确答案:A
更多“洁净室的门宜朝()开启。并应有足够的大小。A、洁净度较高的房间B、洁净度较低的房间C、洁净度一样的房间D、非洁净区房间”相关问题
  • 第1题:

    下列哪几项是确定洁净室气流流型和送风量的正确设计、布置原则?

    A.空气洁净度等级要求为6~9的洁净室,宜采用非单向流
    B.洁净室的气流分布应均匀
    C.房间送风量应总是大于房间排风量
    D.需排风的工艺设备布置在洁净室下风侧

    答案:A,B,D
    解析:

  • 第2题:

    生产区的洁净度要求错误的是

    A.生产区无洁净度要求
    B.控制区的洁净度要求为100000级
    C.洁净区的洁净度要求为10000级
    D.无菌区的洁净度要求为1000级
    E.无菌区的洁净度要求为100级

    答案:D
    解析:

  • 第3题:

    制药企业控制区要求的洁净度是

    A.洁净度在100万级
    B.洁净度在1万级
    C.洁净度在10万级
    D.洁净度在100级
    E.无洁净度要求

    答案:C
    解析:
    制药企业应按照药品生产种类、剂型、生产工艺和要求等,将生产厂区合理划分区域。通常可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区。根据GMP设计要求,一般生产区无洁净度要求、控制区的洁净度要求为10万级;洁净区的洁净度要求为1万级(亦称为一般无菌工作区);无菌区的洁净度要求为100级。

  • 第4题:

    设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间是()。设置气锁间的目的是()。


    正确答案:气锁间在人员或物料出入时,对气流进行控制

  • 第5题:

    某一非单向流洁净室的洁净度等级为6级,房间高4.0m,面积为80m2,所需换气次数为50次/h,房间断面平均风速在0.1m/s以下,则洁净室送风量为()m3/h。

    • A、28800
    • B、16000
    • C、22400
    • D、44800

    正确答案:B

  • 第6题:

    药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分几个级别?


    正确答案: 药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别,即100级、1万级、10万级、30万级。

  • 第7题:

    对于有空调要求的房间,衡量空气环境的指标包括空气的()等“四度”。

    • A、温度
    • B、湿度
    • C、洁净度
    • D、密度
    • E、流动速度

    正确答案:A,B,C,E

  • 第8题:

    同空气洁净度等级房间之间联系频繁时,宜设有防止污染的措施,下列不属于该措施的是()。

    • A、缓冲间
    • B、气闸室
    • C、传递窗
    • D、技术夹道

    正确答案:D

  • 第9题:

    某些生产工艺房间不仅要求一定的温度、湿度,而且对空气的洁净度有严格要求,这类房间采用的空调是()

    • A、恒温恒湿空调工程
    • B、净化空调工程
    • C、除湿性空调工程
    • D、一般空调工程

    正确答案:B

  • 第10题:

    判断题
    对于洁净室的噪声控制,高洁净度要求的洁净房比低洁净度度要求的高。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分几个级别?

    正确答案: 药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别,即100级、1万级、10万级、30万级。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    同空气洁净度等级房间之间联系频繁时,宜设有防止污染的措施,下列不属于该措施的是()。
    A

    缓冲间

    B

    气闸室

    C

    传递窗

    D

    技术夹道


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    关于注射剂车间的设计正确的说法是

    A.人流物流要严格分开
    B.洁净度要求低的房间布置在内侧或中心位置
    C.100级洁净室应设地漏
    D.门的开启方向朝洁净度低的房间
    E.洁净区有温度湿度的要求,但没有亮度和噪音的要求

    答案:C
    解析:
    注射剂制备的工艺流程原辅料的准备与处理、配制、灌封、灭菌、检查和包装。100级洁净室应设置地漏。

  • 第14题:

    生产区的洁净度要求错误的是

    A.生产区无洁净度要求
    B.无菌区的洁净度要求为100级
    C.控制区的洁净度要求为10万级
    D.洁净区的洁净度要求为1万级
    E.无菌区的洁净度要求为1000级

    答案:E
    解析:

  • 第15题:

    PCR操作中为防止实验污染出现假阳性,到不同级别洁净度的房间需要更换()。

    • A、实验服
    • B、手套
    • C、口罩
    • D、鞋

    正确答案:A,B,C,D

  • 第16题:

    某一单向流洁净室的洁净度等级为5级,房间高4.0m,面积为60m2,房间断面平均风速约0.3m/s,换气次数在350次/h以下,则洁净室送风量为()m3/h。

    • A、84000
    • B、64800
    • C、74400
    • D、148800

    正确答案:B

  • 第17题:

    问题:关于注射液生产区域的划分,下列说法错误的是?题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。

    • A、洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间,最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成 
    • B、控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间 
    • C、-般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间,因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成 
    • D、原水处理、蒸馏应在控制区完成 
    • E、注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成 

    正确答案:C,D,E

  • 第18题:

    空气洁净度等级不同的相邻房间的静压差应大于(),洁净室与室外大气的静压差应大于()。


    正确答案:5Pa;10Pa

  • 第19题:

    为了使室内工作区空气的温度、湿度、风速和洁净度能更好地满足人们的舒适感要求,应合理组织房间空气的流动。


    正确答案:正确

  • 第20题:

    生产区的洁净度要求错误的是()

    • A、生产区无洁净度要求
    • B、控制区的洁净度要求为100000级
    • C、洁净区的洁净度要求为10000级
    • D、无菌区的洁净度要求为1000级
    • E、无菌区的洁净度要求为100级

    正确答案:D

  • 第21题:

    如果空调房间对噪声的控制和洁净度有一定要求时,在整个系统调试工作结束前,可分别进行测定。


    正确答案:错误

  • 第22题:

    填空题
    设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间是()。设置气锁间的目的是()。

    正确答案: 气锁间在人员或物料出入时,对气流进行控制
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    对于有空调要求的房间,衡量空气环境的指标包括空气的()等“四度”。
    A

    温度

    B

    湿度

    C

    洁净度

    D

    密度

    E

    流动速度


    正确答案: B,C
    解析: 暂无解析