GMP对空气洁净度等级标准要求的内容()。A、换气的次数、沉降菌数B、尖埃粒子数,浮游菌数C、换气的次数、尖埃粒子数,浮游菌数D、浮游菌数、换气的次数E、尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

题目

GMP对空气洁净度等级标准要求的内容()。

  • A、换气的次数、沉降菌数
  • B、尖埃粒子数,浮游菌数
  • C、换气的次数、尖埃粒子数,浮游菌数
  • D、浮游菌数、换气的次数
  • E、尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

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  • 第1题:

    洁净室的洁净级别划分是按( )。

    A.尘粒最大允许数/立方米,微生物最大允许数

    B.尘粒最大允许数/立方米,沉降菌/皿

    C.浮游菌/立方米,沉降菌/皿

    D.浮游菌/皿,沉降菌/立方米


    正确答案:A

  • 第2题:

    GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是( )。

    A.尘埃颗粒数、浮游菌数

    B.换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数

    C.换气次数、浮游菌数

    D.尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数

    E.换气次数、沉降菌数


    正确答案:D

  • 第3题:

    关于CRBSI病原学诊断,导管管尖培养细菌数达到多少可判读为阳性()。

    A、细菌菌数≥15cfu/平板

    B、细菌菌数≥10cfu/平板

    C、细菌菌数≥10cfu/ml

    D、细菌菌数≥15cfu/ml


    答案:A

  • 第4题:

    GMP对空气洁净度等级标准要求的内容()。

    A.换气的次数、沉降菌数

    B.尖埃粒子数,浮游菌数

    C.换气的次数、尖埃粒子数,浮游菌数

    D.浮游菌数、换气的次数

    E.尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数


    正确答案:E

  • 第5题:

    药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是( )

    A.按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分

    B.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

    C.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

    D.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分

    E.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分


    正确答案:C
    解析:《药品生产质量管理规范》附录:药品生产洁净室的空气洁净度划分

  • 第6题:

    作为细菌污染空气的指标是1m空气中的

    A.细菌总数
    B.金黄葡萄球菌数
    C.大肠埃希菌数
    D.大肠埃希菌群数
    E.枯草杆菌数

    答案:A
    解析:
    一般以1m空气中的细菌总数和链球菌的数量作为细菌污染空气的指标。如冬季细菌数在4500个以上,即为空气被污染。

  • 第7题:

    100,000级洁净厂房≥0.5微米的尘埃粒子数应<3,500,000/立方米,浮游菌/立方米≤500,沉降菌/皿≤()。
    10

  • 第8题:

    为细菌污染空气的指标是1m3空气中的()。

    • A、细菌总数
    • B、金黄葡萄球菌数
    • C、大肠埃希菌数
    • D、大肠埃希菌群数
    • E、枯草杆菌数

    正确答案:A

  • 第9题:

    空气净化系统验证的主要项目()

    • A、风管安装确认;
    • B、过滤器检漏;
    • C、尘埃粒子数和微生物数;
    • D、风速、换气次数;
    • E、温湿度、压差指示;

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题:

    单选题
    GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是(  )。
    A

    换气次数、沉降菌数

    B

    尘埃粒子数、浮游菌数

    C

    换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数

    D

    浮游菌数、换气次数

    E

    尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数


    正确答案: E
    解析:
    GMP对空气洁净度等级标准要求的内容包括尘埃粒子数、浮游菌数和沉降菌数三个方面。

  • 第11题:

    问答题
    输液A级层流下悬浮粒子、浮游菌、沉降菌需动态实时监控?(FL1-13)

    正确答案: 大容量注射剂为最终灭菌产品,风险与无菌生产的品种有很大区别,悬浮粒子不需连续监控;浮游菌、沉降菌则需定期监控。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    配伍题
    (1).微生物最大允许数(沉降菌/皿)3()。|(2).微生物最大允许数(沉降菌/皿)1()。|(3).微生物最大允许数(沉降菌/皿)10()。 |(4).微生物最大允许数(沉降菌/皿)15()。
    A

    洁净度100级

    B

    洁净度1000级

    C

    洁净度100000级

    D

    洁净度300000级


    正确答案: C,A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    食品大肠菌群是指

    A、10ml(g)检样内大肠埃希菌的个数

    B、10ml(g)检样内大肠菌群的最可能数

    C、100ml(g)检样内大肠埃希菌的个数

    D、100ml(g)检样内大肠菌群的最可能数

    E、50ml(g)检样内大肠菌群的最可能数


    参考答案:D

  • 第14题:

    洁净手术室静态监测时,监测项目包括下列哪几项()

    A.截面风速和压差

    B.洁净度

    C.温湿度

    D.沉降菌细菌菌落数

    E.换气次数


    参考答案:ABCDE

  • 第15题:

    浮游菌数为每立方米只有5,沉降菌数为每立方米只有1的洁净区是( )


    正确答案:D

  • 第16题:

    在卫生微生物检验中,如果样品为远期污染,那么

    A、粪大肠菌群数和大肠菌群数均高

    B、粪大肠菌群数和大肠菌群数无变化

    C、粪大肠菌群数和大肠菌群数均低

    D、粪大肠菌群数无变化而大肠菌群数高

    E、粪大肠菌群数低或者大肠菌群数无变化


    参考答案:C

  • 第17题:

    GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是

    A.尘埃粒子数、浮游菌数

    B.换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数

    C.浮游菌数、换气次数

    D.尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

    E.换气次数、沉降菌数


    正确答案:D

  • 第18题:

    眼部给药制剂微生物限度检查除细菌数、霉菌数和酵母菌数外还包括()、()和大肠埃希菌。
    金黄色葡萄球菌;铜绿假单胞菌

  • 第19题:

    输液A级层流下悬浮粒子、浮游菌、沉降菌需动态实时监控?(FL1-13)
    大容量注射剂为最终灭菌产品,风险与无菌生产的品种有很大区别,悬浮粒子不需连续监控;浮游菌、沉降菌则需定期监控。

  • 第20题:

    洁净室的洁净级别划分是按()

    • A、尘粒最大允许数/立方米,微生物最大允许数
    • B、尘粒最大允许数/立方米,沉降菌/皿
    • C、浮游菌/立方米,沉降菌/皿
    • D、浮游菌/皿,沉降菌/立方米

    正确答案:A

  • 第21题:

    GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是()

    • A、尘埃颗粒数、浮游菌数
    • B、换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数
    • C、换气次数、浮游菌数
    • D、尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数
    • E、换气次数、沉降菌数

    正确答案:D

  • 第22题:

    单选题
    用导管管尖培养的结果来诊断血管相关性感染,其阳性值为(  )。
    A

    细菌菌数>50cfu/平板

    B

    细菌菌数>20cfu/平板

    C

    细菌菌数≥15cfu/平板

    D

    细菌菌数≥10cfu/平板

    E

    细菌菌数≥5cfu/平板


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    填空题
    100,000级洁净厂房≥0.5微米的尘埃粒子数应<3,500,000/立方米,浮游菌/立方米≤500,沉降菌/皿≤()。

    正确答案: 10
    解析: 暂无解析