参考答案和解析
正确答案:A
更多“警戒水平与纠偏限度是针对()设定的指标。A、微生物污染水平B、报警C、监控D、偏离”相关问题
  • 第1题:

    ()采用的是平衡计分卡设定目标的方法,即通过建立包括财务指标与非财务指标的综合指标体系对企业的绩效水平进行监控。

    A:关键分析法
    B:标杆基准法
    C:目标分解法
    D:目标综合法

    答案:C
    解析:
    本题考查的是目标分解法的定义和内涵。

  • 第2题:

    污染物标淮指数(PSI)超过200为()。

    • A、显著危害水平
    • B、紧急水平
    • C、警报水平
    • D、警戒水平

    正确答案:C

  • 第3题:

    灭菌前微生物污染水平的测定方法?


    正确答案:滤膜过滤法是最常用的方法。使用前应通过验证。

  • 第4题:

    无菌药品生产应当制定适当的()和()监测警戒限度和纠偏限度。


    正确答案:悬浮粒子;微生物

  • 第5题:

    无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定,但()应当达到规定要求。


    正确答案:自净时间

  • 第6题:

    在适当的生产阶段进行微生物污染水平监控,必要时进行细菌内毒素监测。


    正确答案: (一)工作菌种的维护。
    (二)接种和扩增培养的控制。
    (三)发酵过程中关键工艺参数的监控。
    (四)菌体生长、产率的监控

  • 第7题:

    为了有效地控制制药用水系统的运行状态,欧美药典针对微生物污染的水平设定了另一指标,()和()。


    正确答案:警戒水平;纠偏限度

  • 第8题:

    填空题
    无菌药品生产应当制定适当的()和()监测警戒限度和纠偏限度。

    正确答案: 悬浮粒子,微生物
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    问答题
    “应当根据所灭菌方法的效果确定灭菌前产品微生物污染水平的监控标准,并定期监控”,生产过程中是否需要监控,还是做工艺验证即可?(FL1-58)

    正确答案: 这是日常监控的内容,也是灭菌基本理论的基础内容,不做是不合理的,看一下计算公式即可,见2003年的药品生产验证指南第三章。
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    美国PSI指数在200时,大气污染浓度水平为()
    A

    显著危害水平

    B

    大气质量标准

    C

    警戒水平

    D

    警报水平

    E

    紧急水平


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    轴器的同心度误差指标主要指两根轴的()
    A

    水平与垂直间隙

    B

    中心与边缘偏离

    C

    偏心与倾斜

    D

    水平度与垂直度


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    发现制药用水微生物污染达到警戒限度、()时应当按照操作规程处理。

    正确答案: 纠偏限度
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    “应当根据所灭菌方法的效果确定灭菌前产品微生物污染水平的监控标准,并定期监控”,生产过程中是否需要监控,还是做工艺验证即可?(FL1-58)
    这是日常监控的内容,也是灭菌基本理论的基础内容,不做是不合理的,看一下计算公式即可,见2003年的药品生产验证指南第三章。

  • 第14题:

    警戒水平与纠偏限度不同体现在哪里?


    正确答案: 警戒水平是报警,监控了趋势,而纠偏限度则已经偏离。欧洲药典与美国药典的纠偏限度:纯水为100CFU/ml,注射用水为10CFU/100ml。纠偏限度仅用于系统的监控,而不是用以判断产品的合格与否。

  • 第15题:

    污染物标准指数(PSI)超过200为()。

    • A、显著危害水平
    • B、紧急水平
    • C、警报水平
    • D、警戒水平
    • E、大气质量标准水平

    正确答案:C

  • 第16题:

    发现制药用水微生物污染达到警戒限度、()时应当按照操作规程处理。


    正确答案:纠偏限度

  • 第17题:

    采用传统发酵工艺控制应重点考虑的内容不包括()。

    • A、发酵过程中关键工艺参数的监控
    • B、纯化工艺过程需保护中间产品和原料药不受污染
    • C、进行微生物污染水平监控
    • D、进行含量监控

    正确答案:D

  • 第18题:

    轴器的同心度误差指标主要指两根轴的()

    • A、水平与垂直间隙
    • B、中心与边缘偏离
    • C、偏心与倾斜
    • D、水平度与垂直度

    正确答案:C

  • 第19题:

    单选题
    污染物标淮指数(PSI)超过200为()。
    A

    显著危害水平

    B

    紧急水平

    C

    警报水平

    D

    警戒水平


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    单选题
    采用传统发酵工艺控制应重点考虑的内容不包括()。
    A

    发酵过程中关键工艺参数的监控

    B

    纯化工艺过程需保护中间产品和原料药不受污染

    C

    进行微生物污染水平监控

    D

    进行含量监控


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    问答题
    在适当的生产阶段进行微生物污染水平监控,必要时进行细菌内毒素监测。

    正确答案: (一)工作菌种的维护。
    (二)接种和扩增培养的控制。
    (三)发酵过程中关键工艺参数的监控。
    (四)菌体生长、产率的监控
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    污染物标准指数(PSI)超过200为()。
    A

    显著危害水平

    B

    紧急水平

    C

    警报水平

    D

    警戒水平

    E

    大气质量标准水平


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    填空题
    无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定,但()应当达到规定要求。

    正确答案: 自净时间
    解析: 暂无解析